Page 94 - 《中国药房》2026年5期
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表3 模型参数设置                            1.5 敏感性分析
           参数                 均值     下限     上限    分布   来源         本研究围绕各项参数开展单因素敏感性分析和概
           一线治疗药物成本/元                                         率敏感性分析,以验证模型的稳健性。单因素敏感性分
            埃万妥单抗价格(350 mg)  5 104.20  4 083.36  6 125.04  Gamma 药智网
                                                                                                     [12]
            兰泽替尼价格(80 mg)     55.18  44.14  66.22  Gamma 药智网  析的参数变化范围设置为基线上下浮动 20% (表 3),
            奥希替尼价格(80 mg)     165.54  132.43  198.65  Gamma 药智网  最终选取对 ICER 影响程度最大的 12 个参数绘制旋风
           后续治疗药物成本/(元/周期)
            AL组              8 710.21  6 968.17  10 452.25  Gamma 药智网  图。概率敏感性分析通过二阶蒙特卡罗模拟1 000次来
            奥希替尼组            8 728.87  6 983.10  10 474.65  Gamma 药智网  进行,结果以成本-效果平面散点图和成本-效果可接受
           随访成本/(元/周期)        582.59  466.07  699.10  Gamma  [17]  曲线来展示。在概率敏感性分析中,假设本研究涉及的
           最佳支持治疗成本/(元/周期)   3 155.50  2 524.40  3 786.59  Gamma  [18]
           临终关怀成本/元          17 727.50  14 182.00  21 273.00  Gamma  [18]  效用值参数均服从 Beta 分布,成本及其余参数均服从
           不良反应处理成本/(元/次)                                     Gamma分布(表3)。
            甲沟炎               224.78  179.82  269.73  Gamma  [19]  1.6 情境分析
            输注相关反应           7 636.54  6 109.24  9 163.85  Gamma  [20]
            皮疹                49.84  39.87  59.81  Gamma  [18]    情境分析 1:因健康效用值可显著影响药物经济学
            低白蛋白血症           3 835.50  3 068.40  4 602.60  Gamma  [20]  评价的 ICER 结果,而 Nafees 等 发现我国 NSCLC 人群
                                                                                        [24]
            ALT升高             434.63  347.70  521.55  Gamma  [17]
            AST升高             434.63  347.70  521.55  Gamma  [17]  各健康状态效用值略高于其他国家人群,因此,本研究
                                                                            [19]
            痤疮样皮炎             49.49  39.59  59.38  Gamma  [21]  参考同类型文献 选取奥希替尼药物经济学评价文献
            贫血                904.71  723.77  1 085.65  Gamma  [22]  中的效用值(无进展生存状态为0.820、PD状态为0.580)
            乏力                955.64  764.52  1 146.77  Gamma  [23]
            食欲下降              144.93  115.94  173.92  Gamma  [19]  开展情境分析。
           不良反应发生率                                     [5]        情境分析 2:埃万妥单抗和兰泽替尼作为抗肿瘤创
            AL组甲沟炎             0.120  0.096  0.144  Gamma
            AL组输注相关反应          0.060  0.048  0.072  Gamma     新药物,尚未纳入我国国家医保目录。基于此,本研究
            AL组皮疹              0.170  0.136  0.204  Gamma     进一步开展针对性推算:当 WTP 阈值为 3 倍 2024 年我
            AL组低白蛋白血症          0.060  0.048  0.072  Gamma     国人均GDP时,设定埃万妥单抗(350 mg)价格分别下降
            AL组ALT升高           0.070  0.056  0.084  Gamma
            AL组痤疮样皮炎           0.090  0.072  0.108  Gamma     20%、40%、60%、70%、75%、80%、85%、90% 这 8 种情境
            AL组贫血              0.050  0.040  0.060  Gamma     下,兰泽替尼为达到 WTP 阈值要求还需实现的降价
            AL组乏力              0.030  0.024  0.036  Gamma
            AL组食欲下降            0.010  0.008  0.012  Gamma     幅度。
            AL组AST升高           0.040  0.032  0.048  Gamma     2 结果
            奥希替尼组甲沟炎           0.010  0.008  0.012  Gamma     2.1 基础分析结果
            奥希替尼组皮疹            0.010  0.008  0.012  Gamma
            奥希替尼组ALT升高         0.020  0.016  0.024  Gamma         基础分析结果(表4)显示,AL方案相对于奥希替尼
            奥希替尼组贫血            0.020  0.016  0.024  Gamma     单药方案的ICER为2 062 096.15元/QALY,远高于本研
            奥希替尼组乏力            0.020  0.016  0.024  Gamma
            奥希替尼组食欲下降          0.150  0.120  0.180  Gamma     究设定的WTP阈值,因此AL方案相对于奥希替尼单药
            奥希替尼组AST升高         0.010  0.008  0.012  Gamma     方案治疗EGFR突变晚期NSCLC不具有经济性。
           后续治疗患者比例                                    [5]                   表4 基础分析结果
            AL组                0.740  0.592  0.888  Beta
            奥希替尼组              0.760  0.608  0.912  Beta      方案      成本/元  效用/QALY  增量成本/元  增量效用/QALY  ICER/(元/QALY)
           效用值                                                AL     1 487 641.97  2.543  1 193 429.92  0.579  2 062 096.15
            无进展生存状态效用值         0.804  0.643  0.965  Beta  [24]  奥希替尼  294 212.04  1.964
            PD状态效用值            0.321  0.257  0.385  Beta  [24]
            甲沟炎负效用值           -0.040  -0.032  -0.048  Beta  [19]  2.2 敏感性分析结果
            输注相关反应负效用值        -0.200  -0.160  -0.240  Beta  [20]  单因素敏感性分析结果(图 3)显示,所有不确定因
            皮疹负效用值            -0.030  -0.024  -0.036  Beta  [18]  素在指定范围内变动时,ICER 均大于 WTP 阈值,证明
            低白蛋白血症负效用值        -0.030  -0.024  -0.036  Beta  [20]
            ALT升高负效用值         -0.050  -0.040  -0.060  Beta  [17]  AL 方案相对于奥希替尼单药方案不具有经济性,基础
            AST升高负效用值         -0.050  -0.040  -0.060  Beta  [17]  分析结果稳健。其中,无进展生存状态效用值对 ICER
            痤疮样皮炎负效用值         -0.100  -0.080  -0.120  Beta  [21]  的影响最为显著,其次为埃万妥单抗价格,而AL组患者
            贫血负效用值            -0.070  -0.056  -0.084  Beta  [22]
            乏力负效用值            -0.070  -0.056  -0.084  Beta  [23]  体重分布、贴现率、兰泽替尼价格、后续治疗药物成本、
            食欲下降负效用值          -0.120  -0.096  -0.144  Beta  [19]  奥希替尼价格等都对ICER有一定影响。
           贴现率                 0.05   0      0.08      [13]
           患者体重分布                                      [5]        由成本-效果平面散点图(图 4)可知,当 WTP 阈值
            AL组体重<80 kg患者比例    0.880  0.704  1.000  Gamma     为 3 倍 2024 年我国人均 GDP(即 287 247 元/QALY)时,
            AL组体重≥80 kg患者比例    0.120  0.096  0.144  Gamma     所有散点均落在第一象限,并且显著高于 WTP 阈值。
            奥希替尼组体重<80 kg患者比例  0.860  0.688  1.000  Gamma
            奥希替尼组体重≥80 kg患者比例  0.140  0.112  0.168  Gamma     这表明在该WTP阈值下,与奥希替尼单药方案相比,AL方
             ALT:丙氨酸氨基转移酶;AST:天冬氨酸氨基转移酶。                      案治疗 EGFR突变晚期 NSCLC 具有经济性的概率为 0。


          · 636 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 5                               中国药房  2026年第37卷第5期
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