Page 16 - 《中国药房》2026年3期
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          的一种营养支持方式 。当患者经日常膳食摄取的能量                            终，将评价结果转化用于医疗机构药品遴选、临床用药
          和营养素不足时，EN 制剂是其营养补充的主要手段。                           决策。
          目前，市场上已有的各类EN制剂，均有其各自的特点与                           2 结果
          适应证。为了科学评估各 EN 制剂的临床价值，本课题                          2.1 药学特性
          组根据河北省多家三级医疗机构 2024 年的各类 EN 制                          （1）药理作用机制：所有 EN 制剂的临床疗效均确
          剂采购数据及临床实际使用情况，选择常用的 16 种 EN                        切，作用机制均明确，均可提供患者所需的营养素及能
          制剂，采用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第                           量。因此所有EN制剂的评分均为4.0分。
                                          [3]
          二版）》（以下简称“《指南（第二版）》”） 对其临床不同适                          （2）药动学：所有EN制剂的消化吸收过程均明确——
          应证、成分、剂型和适用人群等进行综合评价，进而为医                           同正常食物，但均没有明确的药动学参数。因此所有
          疗机构EN制剂遴选、临床用药决策提供参考。                               EN制剂的评分均为3.0分。
          1 资料与方法                                                （3）药剂学与使用方法：EN制剂的给药剂量常需根
          1.1 评价体系                                            据具体情况调整。药剂学与使用方法根据指南进行赋
              参照《指南（第二版）》，评价采用百分制，分别从药                        分。具体评分结果见表1。
          学特性、临床属性、经济属性和其他属性 4 个维度对 EN                           （4）贮藏条件与药品有效期：所评价的EN制剂均在
                      [3]
          制剂进行评价 。评价结果推荐如下：≥70分为强推荐；                          常温库贮藏，其中整蛋白肠内营养剂（粉剂）和短肽型肠
          60～＜70 分时，若医疗机构无可替代药品为弱推荐，若                         内营养剂需要避光贮藏。大部分EN制剂的有效期均为
                                               [4]
          有可替代药品则为不推荐；＜60分为不推荐 。                              12～24 个月，其中整蛋白肠内营养剂（粉剂）、短肽型肠
          1.2 纳入评价药物                                          内营养剂、肠内营养混悬液（TPF-FOS）的有效期为24个
              本研究纳入了河北省常用的 16 种 EN 制剂，包括：                     月，肠内营养粉剂（TP）的有效期为 36 个月。具体评分
          肠内营养乳剂（TPF-T）（瑞能，规格 200 mL）、肠内营养                    结果见表2。
          乳剂（TPF-D）（瑞代，规格500 mL）、肠内营养乳剂（TPF）                      综上，药学特性评分中，肠内营养乳剂（TPF-T）、肠
         （瑞先，规格 500 mL）、肠内营养乳剂（TP-HE）（瑞高，规                    内营养乳剂（TPF-D）、肠内营养乳剂（TP-HE）、肠内营养
          格500 mL）、肠内营养乳剂（TP）（瑞素，规格500 mL）、肠                  乳剂（TPF）、肠内营养乳剂（TP）、肠内营养乳剂（SP）和
          内营养乳剂（SP）（瑞易西，规格500 mL）、肠内营养混悬                      肠内营养粉剂（TP）的评分为21.0分，整蛋白肠内营养剂
          液（TPF）[能全力，能量密度 1.5 kcal/mL（1 kcal＝4.184           （粉剂）和短肽型肠内营养剂的评分为 19.5 分。需要注
          kJ），规格500 mL]、肠内营养混悬液（TPF）（能全力，能量                   意的是，本研究所评药品中除肠内营养乳剂（SP）、肠内
          密度 1.0 kcal/mL，规格 500 mL）、整蛋白肠内营养剂（粉                营养混悬液（SP）、短肽型肠内营养剂为短肽型 EN 制剂
          剂）（能全素，规格 320 g）、肠内营养混悬液（TPF-DM）                    外，其余均为整蛋白型EN制剂。
         （康全力，规格500 mL）、肠内营养混悬液（TP-MCT）（康                     2.2 临床属性
          全甘，规格 200 mL）、肠内营养混悬液（SP）（百普力，规                     2.2.1 有效性
          格500 mL）、短肽型肠内营养剂（百普素，规格125 g）、肠                       （1）适应证：不同EN制剂在我国获批的适应证范围
          内营养粉剂（TP）（安素，规格 320 g）、肠内营养混悬液                      不同。结合主要适应证的可替代性，同时兼顾易获取、易
         （TPF-D）（伊力佳，规格 500 mL）以及肠内营养混悬液                      操作的原则进行评价，结果除肠内营养乳剂（TP）、肠内营
         （TPF-FOS）（佳维体，规格500 mL）。                             养乳剂（SP）、肠内营养混悬液（TPF-D）外的其他EN制剂
          1.3 证据收集                                            均可作为首先推荐使用的药品。具体评分结果见表3。
              本研究收集的证据包括药品说明书，权威机构颁                              （2）指南推荐：综合各指南推荐结果，根据纳入 EN
          布的高质量指南，相关的系统评价、Meta 分析、真实世                         制剂的核心属性进行如下说明——整蛋白型EN制剂以
          界研究。相关证据的来源途径包括河北省药品集中采购                            完整蛋白质为核心氮源，短肽型EN制剂以小分子肽（通
          平台（http：//111.63.208.5：18001/tps-local/trade/catalog-  常由2～6个氨基酸构成）为核心氮源。免疫营养制剂在
          management）、国 家 医 保 信 息 业 务 编 码 标 准 数 据 库           常规制剂基础上，额外添加了特定的免疫营养素（如谷
         （https：//code.nhsa.gov.cn）、国家药品监督管理局药品审              氨酰胺、精氨酸、ω-3多不饱和脂肪酸等），本研究所评药
          评中心（https：//www.cde.org.cn）等权威信息查询平台。               品中肠内营养乳剂（TPF-T）、肠内营养乳剂（SP）属于免
          1.4 分析评价                                            疫营养制剂。指南推荐情况——在疾病营养指南中，使
              以收集的证据为基础，对纳入评价的药品根据《指                          用 EN 制剂的最高推荐等级为 1A 级或 A 级，即“强推
          南（第二版）》准则进行评分。由 1 名药师和 2 名接受过                       荐”，但各指南均未对制剂类型或品种进行详细说明，因
          药品遴选培训的临床营养医师独立评价。当评价结果                             此所有EN制剂的指南评分均为12.0分。指南推荐情况
          差异较大时（＞3 分），邀请相关领域专家讨论确定。最                          见表4。


          · 282 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 3                               中国药房  2026年第37卷第3期
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