Page 11 - 《中国药房》2026年3期
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[35]
          治疗学及化学（Anatomical Therapeutic Chemical，ATC）            虽然许多研究表明炮制可以降低 PM 的肝毒性 ，
          系统分类，参考循证得分进行降序排列和目录化呈现。                           但所有PM相关产品都可能导致DILI，超量或长期使用
          2.1 中药                                             是重要风险因素。建议PM生品的日用量不超过6 g，连
              中药部分包含12种药物以及循证得分、基于发病机                        续服用不超过 2 周；PM 炮制品的日用量不超过 12 g，连
          制的肝损伤分型、基于生物化学异常模式的肝损伤分                            续服用不超过4周；同时，应尽量避免PM与其他具有肝
          型、临床表型、实验室检查表现、潜伏期、消退时间、应对                         毒性的药物一起使用；既往发生过PM肝损伤的患者，应
          措施8项合理用药信息，详见表4。                                   避免再次使用该药        [35—37] 。
              以PM为例对本部分内容进行介绍。人类服用其所
                                                                 在治疗上，轻度肝损伤者应尽早停用PM及其相关制
          引发的 DILI 属于特异质型肝损伤。PM 导致 DILI 的机
                                                             剂并进行肝功能监测。中度及以上肝损伤者，在停药基
          制包括：（1）破坏线粒体功能；（2）干扰胆汁酸合成、转运
                                                             础上，可给予保肝抗炎药物（如水飞蓟素制剂、甘草酸类
          和排泄；（3）诱发免疫炎症反应；（4）激活内质网应激；
         （5）干扰细胞色素 P450、尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶                        制剂、双环醇等）以及抗氧化应激药物（如谷胱甘肽、硫
          表达  [31—32] 。HLA-B*35:01等位基因是PM相关DILI的重            普罗宁等）；胆红素升高者还可给予促胆汁分泌药物（如
                                                             熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸等）。对于重度肝损伤或肝衰
          要遗传风险因素——HLA-B*35:01 携带者的发病率
                                                             竭患者，除停药、保肝抗炎及对症治疗外，还可考虑人工肝
         （37.5%）较非携带者（4.7%）提高了 8 倍（相对危险度为                                                                [36]
                                            [33]
          8.0，95%置信区间为1.9～33.2，P＜0.02） 。                     支持治疗；急性或亚急性肝衰竭患者，应考虑行肝移植 。
              在PM的病理类型中，肝细胞损伤型占主导地位，其                        2.2 西药
                                                [34]
          次为混合型，较少以单纯的胆汁淤积型出现 。PM 可                              西药部分包含 ATC 系统分类中 11 个系统的 151 种
          引起不同程度的DILI，临床以黄疸、乏力、食欲减退为主                        药物，以及循证得分、基于发病机制的肝损伤分型、基于
          要症状；少数可引发肝衰竭，严重者需要进行肝移植甚                           生物化学异常模式的肝损伤分型、临床表型、实验室检
                [35]
          至死亡 。实验室检查可见 ALT、GGT、ALP、DBiL、                     查表现、潜伏期、消退时间、肝功能监测、停药、应对措
          TBil 升高 。绝大多数患者肝损伤程度为轻中度，预后                        施、禁忌、慎用、剂量调整、危险因素14项合理用药信息，
                  [34]
          良好，停药后症状可在2个月内自行恢复，部分可能发展                          详见表5、附表1（限于篇幅，请扫描本文首页二维码，进
          为慢性肝损伤。                                            入“增强出版”页面查看附表1）。
                                   表4 导致DILI的药物目录及合理用药信息（中药部分）
                           循证得 基于发病机制 基于生物化学异常模
          药物   拉丁名或英文名                              临床表型      实验室检查表现    潜伏期  消退时间            应对措施
                           分/分 的肝损伤分型  式的肝损伤分型
          何首乌  Polygoni Multiflori Radix  10 特异质型  肝细胞损伤型 、混合 急性肝炎、急性胆汁淤积性肝炎、ALT、GGT、ALP、DBil、 2个月  2个月  建议PM生品连续服用不超过2周，PM炮制品连续服用不
                                           a
               （简写为“PM”）             型、胆汁淤积型   肝衰竭            TBil升高                超过4周。避免与肝毒性药物同时使用。肝损伤患者避免
                                                                                    再次使用。可使用保肝药物、皮质类固醇进行治疗
          麻黄   Ephedrae Herba  9 特异质型  肝细胞损伤型  急性肝细胞性肝炎、急性肝衰竭  －          12周  1～6个月 停药后可迅速恢复，但应避免再次使用
          补骨脂  Psoraleae Fructus  7 －  肝细胞损伤型  急性胆汁淤积性肝炎、肝炎、肝 AST、ALT、ALP、TBil  3个月  2个月  建议连续服用不超过1周，且服药期间进行肝功能监测。
                                               衰竭             升高                    肝损伤患者应停药并避免再次使用
          小柴胡汤 Xiaochaihu decoction  7 －  肝细胞损伤型  急性肝细胞性肝炎、慢性肝炎  －       3～8周  4～8周 肝毒性通常为轻至中度，其引起的肝损伤随着停药而迅速
                                                                                    被逆转。再次暴露后常复发，应避免
                                           a
          番泻叶  Sennae Folium  6 固有型  肝细胞损伤型 、混合 急性胆汁淤积性肝炎、急性肝细胞 AST、ALT、TBil、DBil  3～5个月   －  大多数患者具有自限性，停药后其引起的肝损伤可被迅速
                                     型、胆汁淤积型   性肝炎            升高                    逆转。再次用药可能复发，应避免
          黑升麻  Cimicifugae Racemosae   6 特异质型  肝细胞损伤型  急性胆汁淤积性肝炎、急性肝细胞 转氨酶升高  2～12周   －  具有自身免疫性特征或长期无症状胆汁淤积者可使用泼尼
               Rhizoma et Radix                性肝炎、自身免疫性肝炎、肝衰竭                      松或硫唑嘌呤进行免疫抑制。应尽量减少泼尼松的剂量，
                                                                                    并在肝炎缓解后尝试停用免疫抑制剂
          雷公藤  Tripterygii Radix  5 －  肝细胞损伤型、胆汁 肝脏肿大、胆汁淤积、肝炎  AST、ALT升高  6个月    －  立即停药，并给予相关保肝治疗
                                     淤积型
          千层塔  Huperziae Serratae Herb  5 特异质型  肝细胞损伤型 、混合 急性胆汁淤积性肝炎、急性肝细胞 －  2～24周  1～2个月 肝损伤通常具有自限性，且停药后可被迅速逆转。再次用
                                           a
                                     型、胆汁淤积型   性肝炎、急性肝衰竭                            药会导致肝损伤复发，应避免
          千里光  Senecionis Scandentis     5 固有型  －  肝窦阻塞综合征/肝小静脉闭塞病 －    －       －   －
               Herba
          芦荟   Aloe         5 特异质型   肝细胞损伤型    肝炎、胆汁淤积        －         2周～6个月  6个月  肝毒性少见，停药后患者具有自限性。再次用药可能会导
                                                                                    致复发，应避免
          白屈菜  Chelidonii Herba  5 特异质型  肝细胞损伤型 、混合 急性胆汁淤积性肝炎、急性肝细胞 AST、ALT、ALP升高 3周～5个月 1～5个月 通常在停药且无需皮质类固醇治疗后迅速消退
                                           a
                                     型、胆汁淤积型   性肝炎、慢性肝炎、胆管炎、肝纤
                                               维化
          黄药子  Dioscoreae Bulbiferae  4 －  肝细胞损伤型、胆汁 －        AST、ALT、ALP、DBil、 3个月  2周  停药并进行护肝利胆治疗，同时补充维生素尤其是维生素
               Rhizoma               淤积型、混合型                  TBil升高                C和维生素B族
             DBil：直接胆红素；a：基于生物化学异常模式的DILI分型中占比更大者。


          中国药房  2026年第37卷第3期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 3    · 277 ·
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