Page 65 - 《中国药房》2026年2期
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1.3.5 药物经济学评价                                      援治疗的经济性优势尚未显现。结果见表3。
              将上述数据载入 TreeAge Pro 2022 软件，运行决策                             表3 经济性分析结果
          树模型进行分析，计算出头孢地尔组与对照组的治愈率                            场景   方案    成本/元  治愈率/%  增量成本/元  增量效果/%  ICER/（元/例治愈）
          和治疗成本，并计算增量成本-效果比（incremental cost-                 场景一 头孢地尔  62 951.07  47.50 a  55 178.95  13.31  415 065.03
          effectiveness ratio，ICER）。意愿支付阈值（willingness-            BAT   7 772.12  34.21 a
                                                              场景二 头孢地尔  65 857.27  66.40  60 492.61  4.20  1 362 446.16
          to-pay，WTP）设定为1、2、3倍的我国2024年人均国内生
                                                                   SOC   5 364.66  62.20
          产总值（gross domestic product，GDP）。
                                                                a：由于模型中纳入了治疗结束后14 d内的复发率参数，表中的“治
          1.4 不确定性分析                                         愈率”实质为扣除了复发率后的“稳固治愈率”，因此表中的治愈率要
              为验证结果的稳健性，本研究对两个场景下的分析                         低于CREDIBLE-CR Ⅲ期临床试验中报告的临床治愈率。
          结果均进行了不确定性分析。单因素敏感性分析中，分                           2.2.2 场景二
          析变量涵盖药物费用、住院及护理成本、不良事件处理                               在场景二中，头孢地尔组的治愈率为 66.40%，高于
          成本等直接医疗成本，以及治愈率、复发率等疗效参数，                          SOC组的62.20%，但伴随着60 492.61元的增量成本，使
          详细参数分布类型及浮动范围见表 1、表 2，结果通过龙                        得ICER达到1 362 446.16元/例治愈，亦超过预先设定的
          卷风图呈现；同时进行基于10 000次蒙特卡罗模拟的概                        WTP（287 247元/例治愈）。可见，基于当前价格水平，头
          率敏感性分析，结果通过增量成本-效果散点图及增量                           孢地尔方案在我国卫生体系中用于疑似耐药菌感染的
          成本-效果可接受曲线呈现。                                      初始经验治疗场景中的经济性优势仍未显现。结果
          1.5 头孢地尔在中国市场的合理价格探索                               见表3。
              为探讨头孢地尔在中国市场具有经济性的可能价                          2.3 不确定性分析结果
          格，本研究通过计算其在价格下调 10%、30%、50%、                       2.3.1 单因素敏感性分析
          70%、90% 时的 ICER，并基于 1～3 倍我国 2024 年人均                   单因素敏感性分析结果（图2）显示，各参数对ICER
          GDP（95 749元）的阈值，确定其在不同情境下具有成本-                     的影响幅度差异明显。在两个场景中，头孢地尔组治疗时
          效益的价格临界点。                                          间和头孢地尔成本的影响均较为显著，对照方案治疗时间
          2 结果                                               和药品成本的影响也较大。在场景一中，当头孢地尔组治
          2.1 患者基线情况                                         疗时间缩短至7.661 d以下时，该治疗方案才显示出经济
          2.1.1 场景一                                          性优势，而其他参数在表1的浮动范围内均未改变基础分
              CREDIBLE-CR 研究共纳入 150 例患者，头孢地尔                 析的结论；在场景二中，所有参数在表2的浮动范围内均
          组101例、BAT组49例，两组患者平均年龄分别为63.1、                     未改变基础分析的结论，表明基础分析结果具有较好的稳
          62.1 岁，女性占比分别为 31%、24%，亚洲人群占比分别                    健性。
                                                      2
          为 30%、24%，平均体重指数分别为 24.4、22.8 kg/m ；在                                   7.661
                                                                    头孢地尔组治疗时间/d
          感染性疾病分布方面，两组医院获得性肺炎患者均占                                    头孢地尔成本/（元/d）
                                                                   BAT组急性肾病发生率/%
          50%，血流感染/败血症患者分别占29%、37%，复杂性尿                               BAT组治疗时间/d
                                                                  急性肾病处理成本/（元/例）
          路感染患者分别占 21%、13%。所有患者均经微生物学                               BAT组药品成本/（元/d）                    参数上浮
                                                                                                      参数下降
                                                                    BAT组结肠炎发生率/%
          检验确诊为耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌感染。                                    头孢地尔组结肠炎发生率/%   WTP：287 247.00  EV：415 065.20
          2.1.2 场景二                                                            250 000  300 000  350 000  400 000  450 000  500 000  550 000  600 000
              GAME CHANGER 研究共纳入 504 例患者，头孢地
                                                                                       ICER/（元/例治愈）
          尔组 250 例、SOC 组 254 例，两组患者平均年龄分别为                                     A.场景一
          62、61 岁，男性占比分别为 57%、60%，亚洲人群占比均                               头孢地尔组治疗时间/d
                                             2
          为92%，平均体重指数分别为23、24 kg/m 。纳入患者均                               头孢地尔成本/（元/d）
                                                                          SOC组治疗时间/d
          为革兰氏阴性菌血流感染者，其病原体碳青霉烯耐药性                                     SOC组药品成本/（元/d）
                                                                         住院及护理成本/元                    参数上浮
          在入组时未知；患者均病情危重，兼具高急性风险（平均                           头孢地尔组中枢神经系统不良反应发生率/%                    参数下降
                                                                    头孢地尔组免疫反应发生率/%
          基线序贯器官衰竭评估评分为4分）与重慢性基础病负                                   肝功能异常处理成本/（元/例）         EV：1 362 446.16
          担（平均查尔森共病指数为5分）。                                                           1 000 000  1 200 000  1 400 000  1 600 000  1 800 000  2 000 000
          2.2 经济性分析结果                                                                       ICER/（元/例治愈）
          2.2.1 场景一                                                               B.场景二
              头孢地尔组的治愈率为 47.50%，较 BAT 组的治愈                      注：受篇幅限制，龙卷风图仅列出对结果影响最大的前8个参数；
                                                             EV：基础值。
          率（34.21%）更高，然而也伴随着 55 178.95 元的增量成                          图2 单因素敏感性分析龙卷风图
          本，使得头孢地尔方案相对于 BAT 方案的 ICER 达到
          415 065.03 元/例治愈，超过预先设定的 WTP（3 倍人均                 2.3.2 概率敏感性分析
          GDP，287 247元/例治愈）。可见，基于当前价格水平，头                        概率敏感性分析结果（图 3、图 4）显示，在确诊耐药
          孢地尔方案在我国卫生体系中用于耐药菌确诊后的救                            菌感染的救援治疗场景中，所有散点均位于右上象限，


          中国药房  2026年第37卷第2期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 2    · 195 ·
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