Page 67 - 《中国药房》2026年2期

研究 [16―17] 的惯例，又通过多阈值分析增强了结果的稳健 gram-negative bacilli[J]. Drugs，2019，79（3）：271-289.
性。定价分析结果表明，在“确诊耐药菌感染的救援治 [ 6 ] WUNDERINK R G，MATSUNAGA Y，ARIYASU M，et
疗”情境下，头孢地尔需将单价从目前的日本市场参考 al. Cefiderocol versus high-dose，extended-infusion me‐
价976.39元/g降至683.47元/g（3倍GDP）、488.20元/g（2 ropenem for the treatment of Gram-negative nosocomial
倍 GDP）或 292.92 元/g（1 倍 GDP），才能在不同 WTP 下 pneumonia（APEKS-NP）：a randomised，double-blind，
phase 3，non-inferiority trial[J]. Lancet Infect Dis，2021，
较 BAT 方案显现经济性优势。2020 年在我国上市的头
21（2）：213-225.
孢他啶阿维巴坦钠的定价为1 396元/2.5 g（相当于2 g头
[ 7 ] SATO T，YAMAWAKI K. Cefiderocol：discovery，chemis‐
孢地尔的效价），若头孢地尔按同等价格（698 元/g）上
try，and in vivo profiles of a novel siderophore cephalo-
市，在 3 倍人均 GDP 的 WTP 下仍不具备经济性。而在
sporin[J]. Clin Infect Dis，2019，69（Suppl 7）：S538-S543.
“疑似耐药菌感染的初始经验性治疗”情境下，由于头孢 [ 8 ] BASSETTI M，ECHOLS R，MATSUNAGA Y，et al. Effi‐
地尔组与SOC组的治愈率差距更小，头孢地尔的价格需 cacy and safety of cefiderocol or best available therapy for
降至 242.00、141.00 或 120.00 元/g 以下时，才分别会在 the treatment of serious infections caused by carbapenem-
3、2、1倍的人均GDP的WTP下具有经济性。 resistant Gram-negative bacteria（CREDIBLE-CR）：a ran‐
本研究存在一定的局限性。首先，BAT组与SOC组 domised，open-label，multicentre，pathogen-focused，descrip‐
根据患者感染部位、病原体类型及当地抗菌药物可及 tive，phase 3 trial[J]. Lancet Infect Dis，2021，21（2）：226-240.
性，由研究者个体化选择最多3种抗菌药物组合，这种开 [ 9 ] CLANCY C J，CORNELY O A，MARCELLA S W，et al.
放标签、真实世界设计虽更贴近临床实际，但干预构成 Effectiveness and safety of cefiderocol in clinical practice
for treatment of patients with Gram-negative bacterial in‐
差异较大，潜在混杂难以完全校正，可能放大或缩小头
fections：us interim results of the PROVE study[J]. Infect
孢地尔的净效益，从而影响成本-效果估计；同时，本研
Drug Resist，2024，17：4427-4443.
究也因此无法判断头孢地尔相对于某一具体抗菌方案
[10] PATERSON D L，SULAIMAN H，LIU P Y，et al. Ce‐
的经济性。其次，CREDIBLE-CR 研究未能提供头孢地
fiderocol versus standard therapy for hospital-acquired
尔和 BAT 方案的平均用药天数，仅给出了一个时间范 and health-care-associated Gram-negative bacterial blood‐
围。为此，本研究假设抗菌药物的平均治疗时间为该区 stream infection（the GAME CHANGER trial）：an open-
间的中点值，并在敏感性分析中将治疗时间设置为临床 label，parallel-group，randomised trial[J]. Lancet Infect
试验中给出的时间区间的上下限进行了验证。但若真 Dis，2025：S1473-S3099（25）00469-4.
实均值偏离中点，将直接改变方案总成本与经济性预测 [11] XUAN J W，WANG L J，YIN H J，et al. The cost-
结论，这成为结果不确定性的另一个来源。 effectiveness of OM-85 in managing respiratory tract in‐
综上所述，基于目前头孢地尔在日本的市场价格， fections in China[J]. J Med Econ，2015，18（3）：167-172.
其治疗确诊或疑似耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌感染在 [12] 邓铭俊，刘水清，谢宏民，等. 参苓白术散加减治疗脾虚
我国当前支付体系下不具备经济性优势，尚需通过价格 湿热型溃疡性结肠炎的成本-效果分析[J]. 中国现代药
物应用，2023，17（10）：140-142.
谈判或医保分层支付策略才能实现临床可及性与基金
[13] ZHAN M，HUANG Z J，XU T，et al. Cost-effectiveness
可持续性的平衡。敏感性分析表明，用于确诊耐药菌感染
analysis of trastuzumab deruxtecan in patients with HER2-
的救援治疗场景时，头孢地尔价格需降至683.47元/g以
low advanced breast cancer based on DESTINY-Breast04
下，该方案才可能显现成本-效果优势；而用于疑似耐药
[J]. Front Public Health，2023，11：1049947.
菌感染的初始经验性治疗，则需将价格降至242.00元/g。 [14] KONG W Q，YANG X T，SHU Y F，et al. Cost-
参考文献 effectiveness analysis of ceftazidime-avibactam as defini‐
[ 1 ] IHME Pathogen Core Group. Global burden associated tive treatment for treatment of carbapenem-resistant Kleb‐
with 85 pathogens in 2019：a systematic analysis for the siella pneumoniae bloodstream infection[J]. Front Public
Global Burden of Disease Study 2019[J]. Lancet Infect Health，2023，11：1118307.
Dis，2024，24（8）：868-895. [15] LI M，CAO Y X，HUANG H，et al. Cost-effectiveness
[ 2 ] Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of analysis of antiretroviral drugs for treatment-naive HIV in‐
bacterial antimicrobial resistance in 2019：a systematic fection in China[J]. BMC Public Health，2023，23（1）：2228.
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[ 5 ] ZHANEL G G，GOLDEN A R，ZELENITSKY S，et al. 2314-2318.
Cefiderocol：a siderophore cephalosporin with activity （收稿日期：2025-08-14 修回日期：2025-12-31）
against carbapenem-resistant and multidrug-resistant （编辑：孙 冰）

中国药房 2026年第37卷第2期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 2 · 197 ·