Page 23 - 《中国药房》2026年2期
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高（9 988元/支），但因其给药间隔长，故经济性居中。依                      贴合临床的优势。作为药品目录遴选与临床合理用药
          洛尤单抗的经济性评分为 10 分，托莱西单抗为 9.97 分，                    的核心支撑，药品评价已广泛用于新药价值判定、同类
          瑞卡西单抗为 6.37 分，伊努西单抗为 6.48 分，昂戈瑞西                   药物对比及用药优化。我国近年来上市的 PCSK9 抑制
          单抗为4.83分，英克司兰为6.48分。结果见表8。                         剂尚无基于《指南》的系统化量化分析，导致医疗机构遴
               表8 6种PCSK9抑制剂的经济性评分结果                         选与临床个体化用药决策缺乏精准参考。本研究对我
                    日均治疗 同通用名药品评分 主要适应证可替代药品  ICER评分  合计（评分/  国已上市的6种PCSK9抑制剂进行临床快速评价，结果
          药品名称
                    费用/元  （评分/最高分）  评分（评分/最高分） （评分/最高分） 最高分）
          依洛尤单抗注射液   20.27  3/3      4.00/4    3/3   10.00/10  显示，依洛尤单抗的有效性（评分为27分）、安全性（评分
          托莱西单抗注射液   20.43  3/3      3.97/4    3/3   9.97/10  为15.7分）、经济性（评分为10分）均为最佳，该药能降低
          注射用瑞卡西单抗   59.29  3/3      1.37/4    2/3   6.37/10                        [9]
          伊努西单抗注射液  168.74  3/3      0.48/4    3/3   6.48/10  成年人 MACE 的发生风险 。有研究认为，糖尿病患者
          昂戈瑞西单抗注射液  97.14  3/3      0.83/4    1/3   4.83/10  尤其是血糖控制不佳者使用依洛尤单抗后，其LDL-C显
          英克司兰钠注射液   54.73  3/3      1.48/4    2/3   6.48/10                                    [17]
                                                             著降低且达标率显著高于非糖尿病患者 ，以上提示依
             注：日均治疗费用均以每种药物的推荐起始剂量为准；同通用名
         药品评分——日均治疗费用最低的药品为3分，药品评分＝最低日均                      洛尤单抗适用于经济条件较差、MACE 高风险患者，如
         治疗费用/评价药品日均治疗费用×3；主要适应证可替代药品评                       合并糖尿病的ASCVD患者的降脂治疗。托莱西单抗的
         分——日均治疗费用最低的药品为4分，药品评分＝最低日均治疗费
                                                             经济性（评分为9.97分）仅次于依洛尤单抗且有效性（评
         用/评价药品日均治疗费用×4；ICER评分——日均治疗费用最低的药
         品为基准药物，得3分，以LDL-C降低百分比为药物效果，ICER＝（评价                分为23分）适中，该药可作为原发性高胆固醇血症成人
         药物日均治疗费用－基准药物日均治疗费用）/（评价药物效果－基准                     患者的降脂次选方案；瑞卡西单抗的安全性（评分为
         药物效果），ICER≥0得3分、≥－10得2分、＜－10得1分。
                                                             15.5分）较高，经济性（评分为6.37分）适中，该药适用于
          2.5 其他属性
                                                             对ADR敏感性较高的患者；伊努西单抗、昂戈瑞西单抗
              总分 10 分。依洛尤单抗的其他属性评分为 5.3 分，
                                                             的有效性（评分均为23分）适中，且经济性（评分分别为
          托莱西单抗为 4.6 分，瑞卡西单抗、伊努西单抗、昂戈瑞
                                                             6.48、4.83分）不突出，二者不作为降脂治疗的首选；英克
          西单抗均为3.5分，英克司兰为5分。结果见表9。
                                                             司兰的有效性（评分为24分）较好且给药间隔较长，该药
              表9 6种 PCSK9抑制剂的其他属性评分结果
                                                             适用于依从性较差的患者。
                          基本药 国家集中  原研/参比      全球使用   合计
                    医保（评分/               生产企业（评
          药品名称            物（评分/ 采购药品（评 （评分/最   情况（评分/ （评分/       老年患者常伴有多种并发症、多重用药和药物毒性
                    最高分）                 分/最高分）
                          最高分） 分/最高分） 高分）      最高分）  最高分）    增加等情况，而 PCSK9 抑制剂的代谢途径相对独立，不
          依洛尤单抗注射液 乙类，有条件 否（1/3） 否（0/1）  原研（1/1）全球50强： 中国、美国、日 5.3/10
                    限制（1.5/3）            14名（0.8/1） 本、欧洲（1/1）  依赖肝脏的细胞色素 P450 酶系统，使其在老年人群中
          托莱西单抗注射液 乙类，有条件 否（1/3） 否（0/1）  原研（1/1）百强榜：41名 中国（0.5/1） 4.6/10  具有较好的安全性。有研究发现，依洛尤单抗用于≥70
                    限制（1.5/3）            （0.6/1）                                                   [18]
          注射用瑞卡西单抗 非医保（1/3） 否（1/3） 否（0/1）  原研（1/1）无（0/1）  中国（0.5/1） 3.5/10  岁患者和＜70 岁患者的疗效和安全性相当 。依洛尤
          伊努西单抗注射液 非医保（1/3） 否（1/3） 否（0/1）  原研（1/1）无（0/1）  中国（0.5/1） 3.5/10  单抗、英克司兰对于轻中度肾功能损伤患者是有效和安
          昂戈瑞西单抗注射液 非医保（1/3） 否（1/3） 否（0/1）  原研（1/1）无（0/1）  中国（0.5/1） 3.5/10  全的，但是在晚期以及透析慢性肾脏病患者中的使用证
          英克司兰钠注射液 非医保（1/3） 否（1/3） 否（0/1）  原研（1/1）全球50强：3 中国、美国、日 5/10
                                                                   [19]
                                         名（1/1）  本、欧洲（1/1）   据较弱 。由此提示PCSK9抑制剂在老年、轻中度肾功
             注：全球第1～10强为1分，第11～20强为0.8分，第21～30强为0.6          能损伤等特殊人群中展现出良好的疗效与适用性，但其
         分，第31～40强为0.4分，第41～50强为0.2分；百强榜企业第1～20名为            在终末期肾病等复杂人群中的应用仍需更多针对性研
         1分，第21～40名为0.8分，第41～60名为0.6分，第61～80名为0.4分，第
         81～100名为0.2分。                                       究验证。
          2.6 总评分                                                本研究存在一定的局限性：（1）部分数据来源于已
              根据以上 5 个维度评分，得到依洛尤单抗的总评分                       有临床研究和药品说明书，可能存在信息更新不及时的
          为82分，托莱西单抗为72.57分，英克司兰为73.98分，根                    问题；（2）不同研究的试验设计、研究人群存在差异，可

          据《指南》作为强推荐引入以及临床使用；瑞卡西单抗为                          能影响评分的准确性；（3）药物的其他属性评分较为主
          67.87 分、伊努西单抗为 63.98 分、昂戈瑞西单抗为 60.33               观，可能影响结果的客观性；（4）部分PCSK9抑制剂上市
          分，作为弱推荐引入以及临床使用。                                   较晚，临床使用时间较短，在药代动力学参数、特殊人群
          3 讨论                                               研究、指南推荐、医保报销等方面存在许多不足。
              药品评价以药学特性、有效性、安全性及经济性为                             综上所述，依洛尤单抗用于治疗高胆固醇血症的总
          核心，通过标准化指标实现多维度量化评估，涵盖药学                           评分最高，可作为优先推荐；托莱西单抗的疗效及经济
          属性、临床疗效、用药安全及经济学价值，兼具客观全面                          性仅次于依洛尤单抗，可作为次选；瑞卡西单抗的安全


          中国药房  2026年第37卷第2期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 2    · 153 ·
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