Page 143 - 《中国药房》2026年2期
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风险，保障患者安全。                                         动拦截功能，能够识别并防范不合理的抗菌药物使
          1 静脉药物配置中公共卫生风险的界定与特征                              用，减少耐药菌的传播风险。一些 PIVAS 还通过分级
              本研究中，静脉药物配置中的公共卫生风险特指在                         审核机制，完善了医疗机构的抗菌药物管理体系，从
          静脉用药处方审核、储存、调配、成品流转等全流程中，                          而显著降低了抗菌药物的使用量，例如某医院 PIVAS
          可能引发群体性健康威胁的风险因素总和。静脉药物                            日均配置的预防用抗菌药物使用袋数由分级审核机
          配置中的公共卫生风险具有显著的隐蔽性，常潜伏于操                           制 实 施 前 的（204.00±31.75）袋 减 少 至 实 施 后 的
                                                                             [11]
                                               [6]
          作细节中（如部分工作人员手卫生依从性低 、环境消毒                         （129.71±41.30）袋 。
                  [7]
          不彻底等 ），初期难以察觉，一旦暴发则影响范围迅速                          2.1.2 特殊人群用药风险防控
          扩大。其次，风险具有强关联性，单一环节的风险可能                               PIVAS 的计算机系统能通过个体化处方解析与剂
          通过药品流通链扩散（如污染药品分发至多病区使用，                           量计算技术，为特殊人群提供精准用药方案。儿童用药
          可引发医院感染聚集性事件）。同时，风险还具有叠加                           需严格依据个体参数调整剂量，尤其在新生儿和婴幼儿
          性，多环节风险（如人员操作失误与环境失控并存）可相                          的静脉用药中，需高度关注用药安全问题。例如，新生
          互叠加、放大效应，形成重大公共卫生事件的潜在隐患。                          儿对苯甲醇等辅料的代谢能力较弱，易因蓄积导致毒性
          更为重要的是，部分风险因子在系统内长期存在并持续                           反应，必须严格规避含有潜在有害辅料的药品。对于婴
          出现，未能通过制度化管理得到有效遏制，容易在常态                           幼儿患者，化疗药物需按体重进行个体化剂量调整，实
          运行中被低估甚至忽视，进而累积形成具有突发性和放                           施阶梯浓度配比。PIVAS 的智能化剂量计算系统可基
          大效应的潜在公共卫生风险源。静脉药物配置中的公                            于个体参数生成精准方案，能避免传统人工计算可能出
          共卫生风险特征见表1。                                        现的剂量误差，尤其是因小数点错位等操作失误导致的
                                                                                   [12]
               表1 静脉药物配置中的公共卫生风险特征                           10 倍量级用药剂量差错 ，保障用药的精确性与安全
                                                             性。例如，某儿童医院的学者报道，启用智能化剂量计
          风险特征 核心表现              风险环节案例     潜在后果级联
          隐蔽性  潜伏于日常操作细节，初期监测难度高  环境消毒疏漏、无菌操 暴发后迅速扩散至多病区     算系统后，该院未再发生因计算错误导致的儿童用药安
                                 作偏差                         全事件 。对于老年患者，则需评估药物的相互作用并
                                                                   [13]
          强关联性 单一风险点通过药品流通链多级传导  污染药品配置→分发出 24 h内可引发医院感染聚集事  进行个体化调配（如华法林与抗菌药物联合应用可能引
                                 库→多病区输注    件
          叠加性  人员失误+设备故障+环境失控形成复合 贴错标签+温控失效+物 重大药害事件风险提升     发出血风险），并从代谢动力学角度入手，通过精确调整
               型风险               流延迟并存                       药物配伍与剂量，预防可能出现的蓄积性中毒，确保治
          持续性  风险因子在系统中反复出现（如消毒程序 季度环境监测多次检出 长期潜伏感染源，耐药菌暴发   疗的安全性 。
                                                                       [14]
               缺陷、培训不足）          耐药菌
                                                             2.2 药品配制操作环节
          2 静脉药物配置各实操环节的风险防控措施                               2.2.1 环境与设备风险防控
          2.1 处方审核与用药决策环节                                        PIVAS 一般通过紫外线和含氯消毒剂对操作环境
          2.1.1 不合理用药风险防控                                    进行消毒，并实施动态监测，确保环境持续符合百级洁
              为提升处方管理的精准性和安全性，可在医院信息                         净标准[即国际标准化组织（International Organization
          系统中嵌入处方智能审核模块。该模块基于庞大的药                            for Standardization，ISO）5级]，从而降低病毒气溶胶传播
          学规则库，可通过算法自动识别并筛查处方中的潜在风                           风险。一些 PIVAS 还通过引入实时监测技术对洁净区
          险，如用药不当、药物相互作用、超说明书用药等问题。                          环境（如粒子浓度、空气流动等）进行在线监控，并在超
          该模块能够迅速完成单个处方的审核，同时具有批量风                           出警戒限值时自动发出预警，从而为无菌操作提供环境
                                                                 [15]
          险识别的能力，可有效降低人工审核的负担，提高处方                           保障 。相比之下，未进行标准化建设的PIVAS在职业
                            [8]
                                                                                                          [16]
          审核的效率与准确性 。处方智能审核系统可与医师工                           暴露方面存在较高风险，已发生多起职业暴露事件 。
          作站实现联动，能及时提示医师对高风险处方进行复核                           设备管理方面，PIVAS应严格执行一次性无菌器具全流
          干预。例如，当处方中的超说明书用药占比达到一定阈                           程管控（含使用后强制销毁），并对复用设备实施闭环灭
                                               [9]
          值时，系统将自动预警并提醒相关医务人员 。此外，系                          菌管理（覆盖清洗、消毒、灭菌及效果验证）。此类措施
          统还可识别同一科室内可能的重复不良反应情况，为医                           可确保设备的无菌状态，最大限度地降低由器械污染引
          务人员提供及时的风险警示，减少群体性用药错误的                            发的感染风险，保障静脉用药的安全性 。
                                                                                              [17]
          发生。                                                2.2.2 人员操作风险防控
              WHO数据显示，全球耐药菌感染率攀升，抗菌药物                            药师在静脉药物的配制过程中应加强对配药方式
                        [10]
          滥用是突出问题 ，我国《抗菌药物临床应用管理办法》                          的选择和环境条件的把控。在手工配药时，需要确保配
          强化了对抗菌药物的管控，PIVAS处方点评制度的落实                         药环境符合要求，如温度、洁净度等，以降低环境温度对
          进一步有效降低了不合理用药的风险——PIVAS 审方                         药物的影响及药物中不溶性微粒的污染风险；在机械配
          药师的审核可有效识别无指征联用、超剂量使用等情                            药时，需密切监控机械设备的性能和环境条件是否合
                                                               [18]
          况。当前，大部分医疗机构的PIVAS审方系统已具备自                         规 。对于部分抗菌药物，如未严格依循相关标准进行

          中国药房  2026年第37卷第2期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 2    · 269 ·
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