Page 64 - 《中国药房》2026年1期
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表3 模型参数及其分布 2.2 单因素敏感性分析结果
参数 基础值 下限值 上限值 参数分布 来源 单因素敏感性分析结果(图 3)显示,PFS 状态效用
药物成本/(元/周期) 值和PD期姑息治疗成本对ICER的影响最为显著;其他
瑞齐替尼 3 954.00 3 163.20 4 744.80 Gamma 药智网
吉非替尼 5 544.00 4 435.20 6 652.80 Gamma 药智网 参数如药物成本、PD 状态效用值、贴现率、最佳支持治
奥希替尼 4 966.20 3 972.96 5 959.44 Gamma 药智网 疗成本等对ICER的影响较小。所有参数的变化并未使
随访检测费用/(元/次)
普通门诊 50.00 40.00 60.00 Gamma [12] 结果发生翻转,表明基础分析结果具有稳健性。
CT 135.00 108.00 162.00 Gamma [12]
PFS状态效用值 -551 604.75 -308 337.93
MRI 400.00 320.00 480.00 Gamma [12] PD期姑息治疗成本 -449 741.34 -341384.26
超声 300.00 240.00 360.00 Gamma [12] 瑞齐替尼成本 -440 306.84 -350 818.76
最佳支持治疗成本/元 3 115.70 2 492.56 3 738.84 Gamma [13] 吉非替尼成本 -435 211.23 -355 914.37
PD期姑息治疗成本/元 15 132.00 12 105.60 18 158.40 Gamma [13] PD状态效用值 -431 313.16 -365 285.31
临终关怀成本/元 11 299.00 9 039.20 13 558.80 Gamma [13] 奥希替尼成本 -413 343.76 -377 781.84
不良反应管理成本/(元/次) 贴现率 -416 827.34 -382 785.60
最佳支持治疗成本 -406 718.09 -384 407.51
中性粒细胞绝对值降低 740.30 592.24 888.36 Gamma [14]
临终关怀成本
ALT/AST升高 454.60 363.68 545.52 Gamma [15]
MRI成本 参数上浮
效用值 超声成本 参数下降
PFS状态 0.804 0.643 0.965 Beta [18―20] CT成本
PD状态 0.321 0.257 0.385 Beta [18―20] 普通门诊成本 期望值:-395 562.80
贴现率/% 5.0 0 8.0 Beta [10] -600 000 -500 000 -400 000 -300 000
WTP阈值/(元/QALY)
CT:计算机体层成像(computed tomography);MRI:磁共振成像
图3 单因素敏感性分析的旋风图
(magnetic resonance imaging)。
分布,健康效用值及贴现率采用Beta分布,利用Excel软 2.3 概率敏感性分析结果
件进行 10 000 次蒙特卡罗模拟,以进行概率敏感性分 增量成本-效果平面散点图(图4)显示,大部分散点
析,结果通过增量成本-效果平面散点图和成本-效果可 均位于第四象限,表明在一线治疗EGFR突变阳性晚期
接受曲线呈现。敏感性分析中使用的参数范围和分布 NSCLC时,瑞齐替尼方案相较于吉非替尼方案,在大多
类型见表3。 数模拟情况下都能以更低的成本获得更好的健康效果。
1.7 情境分析 成本-效果可接受曲线(图 5)显示,随着 WTP 阈值的增
为了进一步评估基础分析结果的稳健性,本研究还 加,瑞齐替尼方案具有经济性的概率一直为100%,为绝
进行了 2 种情境分析。情境一:假设瑞齐替尼作为 对优势方案。
EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 一线治疗方案被纳入国家 增量效用/QALY
-0.5 -0.1 0.3 0.7 1.1 1.5
医保目录,即该药的适应证从二线扩展至一线,在目前
-180 000
医保定价的基础上降价 15% 。情境二:由于效用值在
[23]
不同研究中可能存在差异,且对成本-效用分析结果有 -220 000
[24]
较大影响,因此本研究参考相关文献 ,改变 PFS 和 PD
状态的效用值分别为0.706和0.565。在上述2种情境下 增量成本/元 -260 000
重新计算ICER值,以进一步验证模型的稳健性。 -300 000
2 结果
-340 000
2.1 基础分析结果 图4 增量成本-效果平面散点图
基础分析结果(表4)显示,与吉非替尼方案相比,瑞 100
齐替尼方案的成本更低且效用更高;ICER为-395 562.80 80
元/QALY,远小于以 3 倍我国 2024 年人均 GDP 作为的 60 瑞齐替尼
WTP 阈值(287 247 元/QALY),说明瑞齐替尼方案为绝 具有经济性的概率/% 40 吉非替尼
对优势方案。INMB分析结果(389 041.26元)进一步验 20
证了这一结论。 0 WTP阈值:287 247
0 5 000 10 000 15 000 20 000 25 000 30 000
表4 基础分析结果 WTP阈值/(元/QALY)
效用/ 增量效用/ ICER/ 图5 成本-效果可接受曲线
方案 成本/元 增量成本/元 NMB/元 INMB/元
QALY QALY (元/QALY)
瑞齐替尼 255 059.43 -225 310.47 2.13 0.57 -395 562.80 356 776.68 389 041.26 2.4 情境分析结果
吉非替尼 480 369.90 1.56 -32 264.58 情境一分析结果(表 5)显示,在药品降价 15% 的这
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