Page 65 - 《中国药房》2026年1期
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一情境下，瑞齐替尼方案与吉非替尼方案相比，仍然展                           存在一定变化，瑞齐替尼方案的经济性优势结论也依然
          现出更好的经济性。情境二分析结果（表6）显示，将PFS和                       成立。未来的研究可在本研究基础上探索不同后续治
          PD状态的效用值更换为0.706和0.565后，瑞齐替尼方案                     疗方案对结果的影响。
          相比于吉非替尼方案的ICER为－1 031 536.93元/QALY，                    本研究也存在一定的局限性：（1）基于REZOR试验

          相较于基础分析结果的－395 562.80 元/QALY 有所下                   数据构建的模型在参数外推过程中，可能无法完全准确
          降，该结果不仅未发生翻转，还进一步增加了瑞齐替尼                           地反映真实世界中的临床结果。（2）患者在PD后可以有
          方案的经济性，也再次证实了基础分析结果的稳健性。                           多种治疗方案，但本研究基于临床指南推荐，假设PD后
                 表5 药品成本改变后的情境分析结果                           均使用奥希替尼单药治疗，这与真实用药情境存在一定
                             效用/  增量效用/  ICER/               的差异，会导致结果产生一定的偏倚。（3）目前缺乏基于
          方案     成本/元  增量成本/元                 NMB/元  INMB/元
                             QALY  QALY  （元/QALY）            中国人群的效用值研究，本研究所采用的效用值来源于
          瑞齐替尼  232 680.73 －247 689.17  2.13  0.57  －434 542.40 379 155.38 411 419.96
          吉非替尼  480 369.90    1.56           －32 264.58      国外数据，这可能与中国人群的实际情况存在一定偏
                  表6 效用值改变后的情境分析结果                           差。（4）本研究从卫生体系角度出发，仅纳入了直接医疗
                             效用/  增量效用/  ICER/               成本，未纳入间接成本和隐性成本，与真实世界数据存
          方案     成本/元  增量成本/元                 NMB/元  INMB/元
                             QALY  QALY  （元/QALY）            在一定偏差，可能导致成本数据偏倚。（5）本研究仅纳入
          瑞齐替尼  255 059.43 －225 310.47  2.01  0.22  －1 031 536.93 322 307.04  288 504.81
          吉非替尼  480 369.90   1.79             33 802.23      与治疗直接相关的、严重程度≥3级且发生率≥5%的不
          3 讨论                                               良反应，故所得的成本-效用分析结果与实际情况可能
                                                             存在差异。
              对于EGFR突变阳性晚期NSCLC患者，其一线治疗
                                                                 综上所述，从中国卫生体系角度出发，与吉非替尼
          选择包括第一代、第二代和第三代EGFR-TKI。然而，鉴
                                                             相比，瑞齐替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC具
          于第三代EGFR-TKI在与第一代EGFR-TKI的“头对头”
                                  [4]
          临床试验中所展现出的优势 ，当前的指南优先推荐使                           有绝对经济性优势。
                           [3]
          用第三代EGFR-TKI 。目前，第三代EGFR-TKI药物瑞                    参考文献
                                                             [ 1 ]  BRAY F，LAVERSANNE M，SUNG H，et al. Global can‐
          齐替尼已在《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌
                                                                  cer  statistics  2022：GLOBOCAN  estimates  of  incidence
          诊疗指南 2025》中获得了用于 EGFR 突变阳性晚期
                                                                  and mortality worldwide for  36  cancers in 185  countries
                                       [6]
          NSCLC 患者一线治疗的Ⅰ类推荐 。本文利用 REZOR
                                                                  [J]. CA Cancer J Clin，2024，74（3）：229-263.
          试验数据，评估了瑞齐替尼作为 EGFR 突变阳性晚期
                                                             [ 2 ]  DING H Y，XIN W X，TONG Y H，et al. Cost effective‐
          NSCLC 患者一线治疗方案，与吉非替尼相比的药物经
                                                                  ness of immune checkpoint inhibitors for treatment of non-
          济性。结果表明，瑞齐替尼相比吉非替尼更具有经济性                                small cell lung cancer：a systematic review[J]. PLoS One，
          且为绝对优势的治疗方案。单因素敏感性分析和概率                                 2020，15（9）：e0238536.
          敏感性分析进一步验证了基础分析结果的稳健性。情                            [ 3 ]  RECK M，RABE K F. Precision diagnosis and treatment
          境分析结果表明，在药品降价15%或效用值调整的情况                               for  advanced  non-small-cell  lung  cancer[J].  N  Engl  J
          下，瑞齐替尼方案相比吉非替尼方案仍然具有明显的经                                Med，2017，377（9）：849-861.
          济性优势。                                              [ 4 ]  LU S，ZHOU J Y，JIAN H，et al. Befotertinib （D-0316）
              本研究假设所有患者在PD后均统一接受奥希替尼                              versus  icotinib  as  first-line  therapy  for  patients  with
          单药作为二线治疗方案，这一假设是基于当前临床指南                                EGFR-mutated locally advanced or metastatic non-small-
                                                                  cell  lung  cancer：a  multicentre，open-label，randomised
          的推荐和真实世界中的普遍临床实践，为模型提供一个
                                                                  phase  3  study[J].  Lancet  Respir  Med，2023，11（10）：
          合理的后续治疗背景。尽管该假设简化了模型结构，但
                                                                  905-915.
          其对“瑞齐替尼更具有经济性”这一结论影响较小。原
                                                             [ 5 ]  SHI Y K，GUO Y Z，LI X Y，et al. Rezivertinib versus ge‐
          因在于：（1）瑞齐替尼组患者相对于吉非替尼组患者具
                                                                  fitinib  as  first-line  therapy  for  patients  with  EGFR-
          有更长的PFS，这使得瑞齐替尼组患者进入昂贵二线治
                                                                  mutated  locally  advanced  or  metastatic  non-small-cell
          疗的时间被推迟，这是降低成本的主要因素。（2）只要二                              lung  cancer （REZOR）：a  multicentre，double-blind，ran‐
          线治疗成本（无论是奥希替尼还是其他标准药物）不为                                domised，phase 3 study[J]. Lancet Respir Med，2025，13
          零，这一优势就会存在。（3）本研究的概率敏感性分析结                             （4）：327-337.
          果进一步验证了模型的稳健性——即便二线治疗方案                            [ 6 ]  中国临床肿瘤学会指南工作委员会组织. 中国临床肿瘤


          中国药房  2026年第37卷第1期                                                  China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 1    · 59 ·
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