Page 124 - 《中国药房》2026年1期
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发现，氘可来昔替尼在所有观察时间点的 PASI 75 应答                       然为低质量，但是文中报道的DLQI 0/1应答率的结论与
          率均高于阿普米司特和甲氨蝶呤，氘可来昔替尼的长期                            其他中、高质量文献报道的一致。
          PASI 75应答率与IL-17抑制剂司库奇尤单抗、TNF抑制                     2.3.4 PSSD评分
          剂阿达木单抗和IL-12/23抑制剂乌司奴单抗相似。一项                            PSSD 评分用来评估患者的症状严重程度和体征，
          高质量文献得出结论，所有 JAK/TYK2 抑制剂的 PASI                     有2篇中等质量文献涉及该指标              [19，22] 。Hu等 的荟萃分
                                                                                                   [19]
          75 应答率均显著高于安慰剂（P＜0.01），氘可来昔替尼                       析指出，氘可来昔替尼组 PSSD 评分的降低幅度显著大
         （3 mg、bid 和 12 mg、qd）最有可能成为中重度斑块状银                   于安慰剂组（RR＝－0.92，95%CI：－1.04～－0.81；P＜
          屑病的最佳治疗方案（SUCRA 分别为 0.838 和 0.875）；                 0.05）；虽然上述荟萃分析纳入的研究存在明显异质性，
          在治疗的第 12～16 周，氘可来昔替尼（3 mg、bid，6 mg、                 但其敏感性分析结果显示敏感性较低，表明分析结果较
          qd，6 mg、bid，12 mg、qd）和托法替布（5 mg、bid，10 mg、          为稳定。Mahmoud 等 发现，不同剂量（3 mg、qod，3
                                                                                 [22]
          bid，15 mg、bid）均能显著提升PASI 75应答率 。                    mg、qd，3 mg、bid，6 mg、bid 或 12 mg、qd）氘可来昔替尼
                                                [17]
              PASI 50应答率是疗效响应的早期指标，有2项研究                      在改善患者的 PSSD 评分方面均显著优于安慰剂（P＜
                                              [15]
          提及了这一指标       [15—16] 。其中，Armstrong等 的荟萃分析          0.01）；此外，氘可来昔替尼（3 mg、bid）和阿普米司特（60
          显示，氘可来昔替尼的 PASI 50 应答率高于安慰剂；Tsai                    mg、qd）在实现症状完全消除（PSSD评分为0）方面具有
            [16]
          等 发现，氘可来昔替尼的PASI 50应答率与IL-17抑制                      更 高 的 应 答 率 ，且 各 研 究 间 无 明 显 异 质 性（I ＝0，
                                                                                                         2
          剂的差异无统计学意义（P＞0.05）。                                 P＝0.50）。
              PASI 90/100 应答率是评估治疗能否实现银屑病深                    2.4 安全性评价
          度清除（或完全清除）的重要指标，6 篇文献考察了这 2                             共有8篇SR/Meta分析涉及氘可来昔替尼的安全性
          项指标   [14—16，18—20] 。一项中等质量的文献结果显示，与安               评价  [13―14，17―22] 。氘可来昔替尼最常见的不良事件是鼻咽
          慰剂相比，氘可来昔替尼的PASI 90应答率（RR＝11.11，                    炎，其次是上呼吸道感染、头痛和腹泻等，多为轻中度，
          95%CI：7.15～17.24；P＜0.05）和PASI 100应答率（RR＝            患者常可耐受      [9，19] 。关于总不良事件发生率，叶汉林等           [18]
                                                    [19]
          12.09，95%CI：5.51～26.54；P＜0.05）显 著 提 高 ；Qiu          的Meta分析指出，氘可来昔替尼组患者的总不良事件发
            [14]
          等 得出结论，氘可来昔替尼的 PASI 90 应答率显著高                       生率虽高于安慰剂组（RR＝1.15，95%CI：1.03～1.27；
                                                                                          [13]
          于安慰剂（31.50% vs. 3.03%，OR＝14.79）和阿普米司特               P＝0.01），但风险增幅较小；Xu等 指出，各种剂量的氘
         （30.40% vs. 18.80%，OR＝1.90），但此研究未进行敏感                可来昔替尼均未显示出比阿普米司特（30 mg、bid）更高
                                                                                      [20]
          性分析，文献质量为低质量。                                       的不良事件发生率；胥杨等 指出，氘可来昔替尼组患
          2.3.2 sPGA 0/1应答率                                   者总的不良事件发生率显著高于安慰剂组（RR＝1.13，
              sPGA 0/1 应答率作为主要终点之一，共有 8 篇文献                   95%CI：1.02～1.26；P＜0.05），同时其也报道了两组患者
          考察了这一指标        [13—14，17—22] 。一项高质量文献发现，氘可          间常见不良事件如鼻咽炎、上呼吸道感染等的发生率差
          来昔替尼的 sPGA 0/1 应答率显著高于安慰剂（RR＝                       异均无统计学意义（P＞0.05）。严重不良事件中最常见
                                        [21]
          6.74，95%CI：5.02～9.07；P＜0.001） ，与文献[14，18―           的是心血管疾病或感染，纳入的相关文献                   [18―22] 观点一
          20，22]的结论一致。一项中等质量的文献指出，与阿普                         致，均认为氘可来昔替尼组患者的严重不良事件发生率
          米司特（30 mg、bid）相比，氘可来昔替尼（3 mg、bid，6                  与安慰剂组差异无统计学意义（P＞0.05）。另有研究报
          mg、qd，6 mg、bid和12 mg、qd）的sPGA 0/1应答率更高；             道，不良事件导致停药的发生率在安慰剂组与氘可来昔
          根据sPGA 0/1应答率的分析显示，氘可来昔替尼12 mg、                     替尼组间同样差异无统计学意义（P＞0.05）              [14，17，20，22] 。
          qd（SUCRA＝0.944）与 3 mg、bid（SUCRA＝0.948）成为                此外，有文献分析了不同剂量氘可来昔替尼的安全
                                                                       [14]
                                           [13]
          最有效口服治疗方案的可能性最大 。另外，Zheng                           性。Qiu 等 的研究表明，6 mg 氘可来昔替尼组患者的
          等 的荟萃分析结果提示，氘可来昔替尼（3 mg、bid，12                      鼻咽炎发生率与安慰剂组相当，但上呼吸道感染发生率
            [17]
          mg、qd 和 6 mg、bid）在第 12～16 周时具有最佳的 sPGA              略高于安慰剂组；12 mg 氘可来昔替尼组患者的鼻咽炎
          0/1应答率（SUCRA＝0.889、0.887和0.828）。                    发生率略高于安慰剂组。Xu等 的研究结果显示，经阿
                                                                                         [13]
          2.3.3 DLQI 0/1应答率                                   普米司特10 mg、bid治疗的患者发生不良事件的机会最
              6 篇文献考察了 DLQI 0/1 应答率       [14，18―22] 。一项高质    小（SUCRA＝0.872），其次是氘可来昔替尼 3 mg、qd
                                                                                       [17]
          量文献结果显示，氘可来昔替尼组（443/1 101，40.2%）与                  （SUCRA＝0.692）。Zheng 等 对口服药物的疗效与安
          安慰剂组（51/520，9.8%）相比，DLQI 0/1 应答率更高                  全性进行了综合评估，发现氘可来昔替尼（3 mg、qd与3
         （RR＝3.89，95%CI：2.89～5.22；P＜0.001） 。 叶 汉 林            mg、bid）在疗效与安全性之间取得了理想平衡。
                                               [21]
            [18]
          等 报道了氘可来昔替尼组 DLQI 0/1 应答率显著高于                       2.5 经济性评价
                                                                                               [12]
          安慰剂组（RR＝4.10，95%CI：3.04～5.52；P＜0.000 01）；               经济性评价共纳入 1 篇 HTA 报告 ，3 篇药物经济
                     [22]
          Mahmoud 等 的网络荟萃分析指出，治疗 16 周后，氘可                     学研究   [23―25] 。英国NICE认为，与阿普米司特、富马酸二
          来昔替尼（3 mg、bid）和阿普米司特（60 mg、qd）与安慰                   甲酯相比，氘可来昔替尼的 ICER 低于通常认为具有成
          剂相比均具有更高的DLQI 0/1应答率。文献[14，20]虽                     本-效果的阈值范围（20 000～30 000英镑/QALY），更具


          · 114 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 1                               中国药房  2026年第37卷第1期
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