Page 122 - 《中国药房》2026年1期

银屑病 [2―3] 。中重度斑块状银屑病患者需系统用药，传 DLQI）0/1 应答率[DLQI 评分为 0 分（对生活质量无影
统药物（如甲氨蝶呤、环孢素等）对其虽有一定疗效，但 响）或1分（对生活质量影响极小）的患者比例]以及银屑
长期应用易引发肝肾功能损害等不良反应；生物制剂如 病症状和体征日记（Psoriasis Symptoms and Signs Diary，
肿瘤坏死因子 α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细 PSSD）评分等。安全性指标包括：总不良事件、严重不
胞介素17（interleukin-17，IL-17）/IL-23抑制剂，虽能显著 良事件和不良事件导致停药的发生率。经济性指标包
提升治疗应答率，但存在注射不便、潜在的免疫原性及 括增量成本-效果比（incremental cost-effectiveness ratio，
费用高昂等问题 [4―5] 。因此，临床亟需兼具疗效优势与 ICER）、质量调整生命年（quality adjusted life years，QA‐
用药便利的新型口服靶向药物。 LYs）和每应答成本（cost per response，CPR）。
Janus 激酶（Janus kinase，JAK）/信号转导和转录活 排除标准：普通综述、重复发表的文献、数据缺乏或
化因子（signal transducer and activator of transcription， 无法获取全文的文献、会议摘要等。
STAT）通路在银屑病发病机制中起核心调控作用，其中 1.2 文献检索策略
酪氨酸激酶2（tyrosine kinase 2，TYK2）作为JAK家族成 检索 PubMed、Web of Science、Embase、中国知网、
员，可选择性介导IL-23、IL-12等关键细胞因子的信号转 万方、维普、中国生物医学文献服务系统等中英文数据
导，成为精准干预的新靶点 [6―7] 。氘可来昔替尼作为全 库。检索 HTA 官方网站：国际卫生技术评估协会、国际
球首个选择性TYK2抑制剂，为斑块状银屑病治疗提供 卫生技术评估机构网络、英国国家卫生与临床优化研究
所（National Institute for Health and Care Excellence，
了新选择。经Ⅲ期临床试验（POETYK系列研究）证实，
[8]
其疗效显著且安全性较高 ，已于 2022 年 9 月在美国获 NICE）、加拿大药物和卫生技术局等。中文检索词包
[9]
批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 。2023 年 10 月 括：“氘可来昔替尼” “系统评价” “Meta 分析” “荟萃分
氘可来昔替尼在中国获批上市，并于2024年纳入国家医 析” “成本” “经济” “费用”等。英文检索词包括：“deuc‐
保目录，现已在中国临床实践中广泛应用。然而，目前 ravacitinib” “systematic review” “meta analysis” “cost”
针对该药的有效性、安全性和经济性证据尚呈碎片化分 “economic”。检索时限均为建库起至2025年7月。
布，缺乏系统性的综合评价。 1.3 文献筛选、数据提取及文献质量评价
由 2 位研究人员根据纳入及排除标准独立筛选文
卫生技术评估（health technology assessment，HTA）
献，当出现判断差异时由第3位研究人员协助决定。文
通过多维度评价医疗技术的临床价值、经济性与社会适
献筛选流程经过初筛和复筛，初筛时通过浏览文献标题
应性，为药品准入、医保决策及临床路径优化提供关键 与摘要排除不符合要求的文献；复筛时对预选文献进行
[10]
证据支持 。与传统 HTA 相比，快速 HTA 通过简化 精读，确定最终入选文献。预先制定资料采集表，提取
HTA 系统评价方法和流程，能够快速评估药物的有效 文献资料和相关数据，提取内容包括第一作者、发表年
性、安全性和经济性，从而为药物的临床应用提供参 份、研究设计类型、研究时间、纳入研究数量、患者人数、
考 。在此背景下，本研究首次系统开展氘可来昔替尼 研究对象、研究角度、干预措施、对照措施及结局指标
[11]
治疗中重度斑块状银屑病的快速 HTA，从有效性、安全
等。HTA报告的质量评价参照HTA报告清单进行；SR/
性、经济性方面进行多维度证据整合，快速识别其临床
Meta 分析的质量评价参照系统评价方法学质量评价工
应用价值，为卫生政策制定者提供决策依据，也为我国
具 2（A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews
医保目录动态调整及个体化用药决策提供依据。
2，AMSTAR-2）；药物经济学研究的质量参照卫生经济
1 资料与方法 学 评 价 报 告 标 准 2022（Consolidated Health Economic
1.1 纳入与排除标准 Evaluation Reporting Standards 2022，CHEERS 2022）量
纳入标准：（1）研究对象——诊断为中重度斑块状 表进行评分。
银屑病的患者，年龄、性别、种族、发病时间均不限。（2） 1.4 数据处理
研究类型——已公开发表的 HTA 报告、Meta 分析/系统 对纳入的HTA报告、SR/Meta分析及药物经济学研
评价（systematic review，SR）以及药物经济学研究，语言 究进行描述性分析和汇总。数据以百分比（%）、风险比
仅限中文或英文。（3）干预措施——干预组给予氘可来 （risk ratio，RR）、比值比（odds ratio，OR）、累计概率排名
昔替尼单用或联合其他药物的治疗方案；对照组给予安 曲线下面积（surface under the cumulative ranking curve，
慰剂或其他阳性对照药物（如阿普米司特）的治疗方案； SUCRA）、95% 置信区间（confidence interval，CI）表示。
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两组患者的剂量、疗程均不限。（4）结局指标——有效性 采用 I 统计量来检验不同研究间的异质性，I ＜50% 认
指标包括银屑病皮损面积和严重程度指数（Psoriasis 为异质性小，I ≥50%认为异质性大。P＜0.05为差异有
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Area and Severity Index，PASI）50应答率（PASI评分较基 统计学意义。
线降低≥50%的患者比例）、PASI 75应答率、PASI 90应 2 结果
答率和PASI 100应答率，静态医师全面评估（Static Phy‐ 2.1 文献检索结果
sician’s Global Assessment，sPGA）0/1应答率[sPGA评分 初步检索得到文献 146 篇，逐层筛选后，最终纳入
为0分（完全清除）或1分（几乎清除）的患者比例]、皮肤 14篇文献。其中，HTA报告1篇，SR/Meta分析10篇，药
病 生 活 质 量 指 数（Dermatology Life Quality Index， 物经济学研究3篇。文献筛选流程图见图1。

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