Page 81 - 《中国药房》2025年19期

undergoing MHD. Additionally， it demonstrates a better safety profile.
KEYWORDS roxadustat； recombinant human erythropoietin； maintenance hemodialysis； renal anemia； end-stage renal disease

终末期肾病（end-stage renal disease，ESRD）患者因 析转血液透析或腹膜透析联合血液透析者；（5）伴有活
肾功能衰竭需依赖维持性血液透析（maintenance hemo‐ 动性出血或其他导致贫血的疾病（如骨髓增生异常综合
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dialysis，MHD）来维持生命 。研究表明，超过 90% 的 征、溶血性贫血等）者；（6）合并严重感染、自身免疫性疾
MHD 患者合并有中重度肾性贫血（renal anemia，RA）， 病或恶性肿瘤者；（7）合并严重心血管疾病（亚急性期心
其发生与肾脏促红细胞生成素（erythropoietin，EPO）分 肌梗死、不稳定型心绞痛、顽固性高血压等）者。
泌绝对或相对不足、铁代谢紊乱、慢性炎症及尿毒症毒 1.2 研究对象
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素密切相关 。持续性贫血不仅可导致患者疲乏、认知 回顾性收集 2022 年 1 月至 2024 年 6 月于西南医科
功能下降及活动耐力减退，还与左心室肥厚、心力衰竭 大学附属医院接受 MHD 治疗且合并 RA 的 152 例患者
等心血管事件风险增加直接相关，可使患者全因死亡率 的病历资料。根据治疗方案，将患者分为对照组（80例）
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升高 2～3 倍 。因此，有效纠正贫血成为改善 MHD 患 和观察组（72 例）。本研究已获得西南医科大学附属医
者预后的关键环节。目前，RA 的治疗主要依赖 EPO 类 院伦理委员会批准（编号：KY2025189）。
药物[如重组人促红素（recombinant human erythropoietin， 1.3 治疗方法
rHuEPO）]及铁剂，通过外源性补充 EPO 和铁元素来促 两组患者均接受 MHD 治疗，透析液流速为 500
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进红细胞生成 。尽管以上治疗方法在短期内能改善患 mL/min，透析血流量为 240～260 mL/min，透析温度为
者贫血症状，但 rHuEPO 的使用可能导致 EPO 抵抗、炎 35.5～36.5 ℃，每次透析 4 h，每周 3 次，并使用 2 500～
症激活及心血管事件增加；此外，长期采用静脉用铁剂 3 000 AⅩa IU依诺肝素钠注射液（深圳市天道医药有限
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治疗亦可能引起铁超载，进而加重氧化应激反应 。因 公司，国药准字 H20056848，规格为 0.6 mL∶6 000 AⅩa
此，如何在有效治疗贫血的同时避免铁负荷过重并减少 IU）抗凝。两组患者均接受蔗糖铁注射液（成都天台山
相关不良反应，成为临床治疗中的一大挑战。 制药股份有限公司，国药准字H20055756，规格为5 mL∶
罗沙司他是一种新型口服低氧诱导因子脯氨酰羟 100 mg铁与1 600 mg蔗糖）静脉滴注，每次100～200 mg
化酶抑制剂（hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase （铁），每周2～3次，输液速度为每15 min 100 mg（铁）。
inhibitor，HIF-PHI），通过稳定低氧诱导因子（hypoxia- 对照组患者在上述方案（简称为“方案 A”）基础上
inducible factor，HIF）促进内源性 EPO 合成；同时，该药 联用注射用 rHuEPO（成都地奥九泓制药厂，国药准字
能调控铁代谢相关基因表达，提高铁的可利用性，从而 S19991005，规格 3 000 IU/瓶）皮下注射，初始剂量为
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纠正贫血状态 。不同于传统的rHuEPO，罗沙司他在促 100～150 IU/kg，每周 2～3 次；根据患者血红蛋白（he‐
进红细胞生成的同时，能够提高铁利用效率并减少对外 moglobin，Hb）水平调整药物剂量：Hb增长＞20 g/（L·月）
源性 EPO 的依赖 。本研究对比了罗沙司他与 rHuEPO 时，药物剂量减少25%～50%；Hb增长＜10 g/（L·月）时，
[7]
分别联合静脉用铁剂对 MHD 合并 RA 患者的疗效及安 药物剂量增加20 IU/kg。治疗持续12周。
全性，旨在为临床治疗RA提供参考依据。 观察组患者在方案A基础上联用罗沙司他胶囊[珐
1 资料与方法 博 进（中 国）医 药 技 术 开 发 有 限 公 司 ，国 药 准 字
1.1 纳入与排除标准 H20180024，规格 50 mg]口服，初始剂量为每次 50 mg，

本研究的纳入标准包括：（1）年龄≥18 岁；（2）符合 每周 3 次。用药初始阶段每 2 周监测患者 Hb，待 Hb 水
《KDIGO 慢性肾脏病评估和管理临床实践指南（2024 平稳定后改为每4周监测Hb。根据过去4周Hb的变化
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版）》中ESRD的诊断标准 ；（3）接受MHD治疗，透析时 情况调整罗沙司他剂量：Hb＜100 g/L 时，可增加剂量
间≥6个月；（4）符合2021年版《KDIGO慢性肾脏病贫血 （调整幅度≤原剂量的 25%），使 Hb 水平维持在 110～
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临床实践指南》中RA的诊断标准 ；（5）接受罗沙司他或 120 g/L；Hb＞130 g/L时，暂停用药。治疗持续12周。
rHuEPO联合静脉用铁剂治疗；（6）病历资料完整。 1.4 观察指标
本研究的排除标准包括：（1）研究前1个月内接受输 （1）一般资料：收集两组患者的一般资料，包括性
血或铁剂治疗者；（2）接受血液透析联合血液滤过或血 别、年龄、体重、透析年限、原发病类型（糖尿病肾病、慢
液透析联合血液灌流者；（3）肾移植失功者；（4）腹膜透 性肾小球肾炎、高血压肾病、多囊肾、药物性肾损害、其

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