Page 59 - 《中国药房》2025年19期

1 065.33-2 075.50， 27.52-71.80， 109.36-517.83， 6 034.55-10 632.73， 21.26-145.35， 814.84-1 911.32， 1 040.87-3 446.37 μg/g），
respectively. TOPSIS results showed that the top 7 samples in Euclidean distance ranking were K6， K12， K11， K3， K5， K10，
K13. The GRA results showed that the top 7 samples in the relative correlation ranking were K12， K11， K10， K6， K13， K5， K3.
CONCLUSIONS The established HPLC-MS/MS method is rapid， accurate， highly sensitive， stable and reliable. Combined with
chemometrics methods， it can be used for the quality control and evaluation of S. flavescens. The comprehensive quality of samples
K3， K5， K6 （from Hebei）， K10 （from Sichuan）， K11-K13 （from Shanxi）， etc. is relatively superior.
KEYWORDS Sophora flavescens； quality assessment； HPLC-MS/MS method； TOPSIS； grey relational analysis

苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥 98.67%）、氧 化 苦 参 碱（批 号 DSTDY004001，纯 度 ≥
根，春秋二季采挖，除去根头及支根后洗净、干燥，或趁 98.4%）、甜菜碱（批号 BWC9078-2016，纯度≥98.6%）、
鲜切片、干燥，是我国传统中药，产于我国大部分地区； 金雀花碱（批号 LBPP07，纯度≥98.0%）、N-甲基金雀花
其味苦，性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热解 碱（批 号 LB050552，纯 度 ≥98.0%）、槐 定 碱（批 号
毒、燥湿、杀虫、利尿及抗炎镇痛的功效，用于治疗热痢、 B121724，纯度≥98.0%）、染料木苷（批号 LB050352，
便血、黄疸尿闭、赤白带下、皮肤瘙痒、湿疹、湿疮等症 。 纯 度 ≥98.0%）、高 丽 槐 素（批 号 LB050452，纯 度 ≥
[1]
现代药理学研究表明，苦参具有抗炎、抗肿瘤、抗心律失 98.0%）、苦参酮（批号LB050852，纯度≥98.0%）、芒柄花
[2]
常以及抗病原微生物等多种药理作用 。苦参含有生物 素（批号 DM0011-0020，纯度≥98.0%）、苦参醇Ⅰ（批号
碱类、黄酮类、苯丙素类、萜类、甾体类等多种化学成分， LB050252，纯度≥98.0%）、降苦参酮（批号LB051152，纯
其中生物碱类和黄酮类化合物为其主要活性成分，是其 度≥98.0%）均购自北方伟业计量集团有限公司；甲醇为
发挥抗菌、镇痛、抗肿瘤、抗心律失常等多种药理作用的 色谱纯，甲酸为质谱纯，水为屈臣氏蒸馏水。
[3]
物质基础 。 表1 13批苦参药材的来源信息
目前，关于苦参的研究主要以化学成分及药理作用 编号 产地 批号 采购单位
K1 河北 C349210101 安国市荣华本草中药材有限公司
为主 [4―5] ，质量研究较为薄弱。高效液相色谱-串联三重
K2 河北 C291230601 河北安嘉药业有限公司
四极杆质谱（HPLC-MS/MS）技术可通过多反应监测 K3 河北 C24012415 安国润德药业有限公司
（multiple reaction monitoring，MRM）模式，实现分析的 K4 河北 2305001 联东药业（河北）有限公司
K5 河北 230605 河北百合健康药业有限公司
高选择性和高效性。化学计量学可将中药质量信息转 K6 河北 102200501 内蒙古启明中药饮片有限公司
化为统一、标准化的数据表达，进而实现对其整体质量 K7 河北 23111702 河北康益强药业有限公司
K8 四川 2406108 四川国强中药饮片有限公司
特征的精准解析与系统控制。基于此，本研究拟采用
K9 四川 C22412226 安国润德药业有限公司
HPLC-MS/MS 技术测定苦参中 6 种生物碱类（苦参碱、 K10 四川 231201 河北百合健康药业有限公司
氧化苦参碱、甜菜碱、金雀花碱、N-甲基金雀花碱、槐定 K11 山西 24000101 四川中庸药业有限公司
K12 山西 230801 深圳市仁心堂大药房连锁有限公司
碱）和6种黄酮类（染料木苷、高丽槐素、苦参酮、芒柄花
K13 山西 240701 广东时珍制药有限公司
素、苦参醇Ⅰ、降苦参酮）成分的含量，并结合化学计量
2 方法与结果
学方法对不同产地苦参进行比较分析和综合评价，旨在
2.1 溶液的制备
为其质量评价提供参考。
2.1.1 混合对照品溶液
1 材料
精密称取苦参碱、氧化苦参碱、甜菜碱、金雀花碱、
1.1 主要仪器
N-甲基金雀花碱、槐定碱、染料木苷、高丽槐素、苦参酮、
本 研 究 所 用 的 主 要 仪 器 有 LC-MS/MS-8045 型
芒柄花素、苦参醇Ⅰ、降苦参酮对照品适量，置于不同
HPLC-MS/MS 仪、AUW120D 型十万分之一电子天平
10 mL 具塞容量瓶中，用 70% 甲醇溶解并定容，配制成
（日本 Shimadzu 公司）、BSA224S 型万分之一天平[赛多
利斯科学仪器（北京）有限公司]、KQ5200E 型超声波清 质量浓度分别为 320、257、584、270、299、502、229、293、
洗器（广州博勒泰科技有限公司）等。 274、317、303、256 μg/mL的单一对照品母液。分别精密
1.2 主要药品与试剂 量取各对照品母液适量置于同一10 mL容量瓶中，用70%
本研究所用的苦参药材共 13 批（编号 K1～K13）， 甲醇定容，得到质量浓度分别为 1 728.000、18 118.500、
经内蒙古医科大学药学院王跃武副研究员鉴定均为豆 75.920、8 721.000、1 794.000、2 610.400、263.350、586.000、
科槐属植物苦参S. flavescens Ait.的干燥根，来源信息见 10 740.800、206.050、3 030.000、5 120.000 ng/mL 的混
表 1。 对 照 品 苦 参 碱（批 号 BWC9032-2016，纯 度 ≥ 合对照品溶液。

中国药房 2025年第36卷第19期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 19 · 2405 ·