Page 16 - 《中国药房》2025年19期
P. 16
[23] 王晓敏,田勇泉. 安慰剂对照试验的伦理辩护[J]. 伦理学 [42] 曹瑾,张铭,赵俊贤,等. 甘肃省急性病患者家庭用药合
研究,2013(2):124-127. 理性和药品可及性调查研究[J]. 中国全科医学,2022,25
[24] 雷翔,刘智,翟静波,等. 试论中药临床研究阳性对照药 (4):438-444,452.
选择的原则及方法[J]. 中国新药杂志,2014,23(19): [43] 董名扬,王舒,菅凌燕. 药品临床综合评价方法的应用现
2276-2279. 状[J]. 中国药房,2021,32(22):2813-2816.
[25] 翁鸿,尹庆锋,王朝阳,等. 临床研究方案设计要点之对 [44] 张强,王志飞,谢雁鸣,等. 中成药临床综合评价报告规
照药物的选择[J]. 中国循证心血管医学杂志,2017,9 范[J]. 中国中药杂志,2021,46(23):6062-6067.
(4):385-387. [45] 曾繁典,郑荣远,詹思延,等. 药物流行病学[M]. 2版. 北
[26] 李正翔. 医疗机构药品遴选指南[M]. 北京:化学工业出 京:中国医药科技出版社,2016:1-16.
版社,2022:119. [46] 钟婕,周英凤. 实施性研究的方法学及应用进展[J]. 中华
[27] 李正翔,段蓉. 基于德尔菲法构建《医疗机构药品遴选指 护理杂志,2018,53(7):862-866.
南》研究问题及药品遴选指标体系[J]. 中国医院药学杂 [47] 张鹤巍,郭晓晶,叶小飞,等. 观察性研究中混杂因素控
志,2020,40(22):2372-2376. 制的敏感性分析方法[J]. 药物流行病学杂志,2022,31
[28] 徐小薇. 中国药品综合评价指南参考大纲:第一章 药品 (4):240-247.
安全性评价指南[J]. 药品评价,2011,8(18):6-7. [48] 郑轶,郭晓晶,许金芳,等. 观察性健康数据科学和信息
[29] 刘芳,翟所迪 . 中国药品综合评价指南参考大纲:第二 学组织实用工具简介[J]. 药物流行病学杂志,2021,30
版:第二章 药品有效性评价指南[J]. 药品评价,2015,12
(12):837-840,846.
(8):8-11.
[49] 黎国威,李立康,刘颖欣,等. 观察性药物流行病学研究
[30] 朱珠 . 中国药品综合评价指南参考大纲:第二版:第三 的 P 值相关问题探讨[J]. 中国药物警戒,2022,19(1):
章 体内药学特性评价指南[J]. 药品评价,2015,12(8):
23-26.
11-12. [50] 覃青连,李峤,颜星星,等. 四种因果图模型在观察性研
[31] Agency for Care Effectiveness(ACE). Process & methods
究因果推断中的比较研究[J]. 中国卫生统计,2020,37
[EB/OL]. [2025-07-08]. https://www. ace-hta. gov. sg/re‐
(4):496-500.
sources/process-methods. [51] 张惠文,邹强,张拥军. 罕见病病例报告写作规范专家共
[32] The Canadian Agency for Drugs and Technologies in
识[J]. 临床儿科杂志,2022,40(3):229-234.
Health(CADTH). Topic identification and prioritization
process[EB/OL]. [2025-07-13]. https://www. cadth. ca/ [52] 王小琴,陈耀龙,渠清源,等. 病例系列研究方法学质量评
价工具解读[J]. 中国循证儿科杂志,2015,10(5):381-385.
sites/default/files/pdf/HTA_OU_Topic_ID_and_Prioritiza-
[53] 李业棉,赵芃,杨嵛惠,等. 队列研究中纵向缺失数据填
tion_Process.pdf.
补方法的模拟研究[J]. 中华流行病学杂志,2021,42
[33] 石丰豪,李薇,韩晟. 药物经济学评价中的风险决策与信
(10):1889-1894.
息价值分析[J]. 世界临床药物,2021,42(12):1066-1072.
[54] 覃青连,李峤,颜星星,等. 空间病例对照研究理论方法
[34] 陈景,杨磊,张琴,等. 中药药物经济学国内外评价现状
及问题[J]. 中国药物经济学,2021,16(11):5-9. 进展与趋势展望[J]. 中国卫生统计,2021,38(1):155-160.
[55] 刘澳林,周莉,韩如雪,等. 中医领域病例对照研究方法
[35] 苏子仁,陈建南,沈小玲,等. 试论中成药制备过程的药
学质量与报告质量的相关性分析[J]. 中医杂志,2020,61
性改变与中成药创新[J]. 中药新药与临床药理,2002,13
(1):1-3,64. (7):594-600.
[56] 翟静波,商洪才,李江,等. 单病例随机对照试验的统计
[36] 彭龙希,李蒙,杨圆圆,等. 药品生产企业核心竞争力的定
义与其评价体系构建[J]. 中国药房,2021,32(7):782-787. 分析方法[J]. 中国循证医学杂志,2017,17(4):494-496.
[37] 孙春华. 中国药品综合评价指南参考大纲:第二版:第五 [57] 王梅,王建华,张抗,等. 中医药疗效评价队列研究的方
章 药品顺应性评价指南[J]. 药品评价,2015,12(8): 法学质量评价[J]. 中医杂志,2016,57(16):1379-1383.
15-16. [58] 王亮,吴晓枫,宋薇,等. 真实世界研究和RCT随机对照
[38] 管晓东,史录文 . 基于 WHO/HAI 标准调查法的我国基 研究方法评价中西医结合干预慢性乙型肝炎疗效[J]. 浙
本药物可及性评价方法研究[J]. 中国药房,2013,24 江中医药大学学报,2020,44(10):980-985.
(24):2212-2215. [59] 焦明旭,张晓,刘迪,等. 倾向性评分匹配在非随机对照
[39] 徐陆欣怡,王妮,尹适成,等. 我国罕见病药品的可及性 研究中的应用[J]. 中国卫生统计,2016,33(2):350-352.
及采购使用现状研究[J]. 中国卫生政策研究,2022,15 [60] HIGGINS J,GREEN S. Cochrane handbook for syste-
(2):60-64. matic reviews of interventions version 5.1.0:the cochrane
[40] 徐倩,徐斌. 上海市口服抗帕金森病药品可负担性评价 collaboration[EB/OL].[2025-07-10].http://www.cochrane-
[J]. 中国药业,2021,30(23):1-4. handbook.org.
[41] 刘思雨. 中国药品专利期补偿制度下的药品可及性问题 [61] 杭州市药事管理质控中心药品评价专家组,浙江大学医
及应对[C]//《上海法学研究》集刊:上海市法学会知识产 学院附属杭州市第一人民医院.心血管慢病药品临床综合
权法研究会文集,2021:56-62. 评价杭州专家共识[J]. 中国药房,2022,33(9):1025-1030.
· 2362 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 19 中国药房 2025年第36卷第19期

