Page 114 - 《中国药房》2025年19期

行Meta分析。研究间存在明显异质性时，可进行敏感性 95%CI（1.48，1.75），P＜0.000 01]，见图 3。按用药类型
分析或亚组分析，或只行描述性分析。若结局指标纳入 进行亚组分析，结果显示，替雷利珠单抗联合化疗组患
文献超过 10 篇，则采用 Egger’s 检验分析潜在的发表偏 者 的 ORR 显 著 高 于 化 疗 组 [RR＝1.64，95%CI（1.50，
倚。检验水准α＝0.05。 1.79），P＜0.000 01]；替雷利珠单抗联合靶向药物组患者
2 结果 的 ORR 显著高于靶向药物组[RR＝1.40，95%CI（1.11，
2.1 文献筛选流程与纳入文献的基本特征 1.75），P＝0.004]。
初筛共获得文献1 613篇，经过逐层筛选，去除重复 2.3.2 DCR
文献472篇，排除非RCT、综述、系统评价、会议、动物实 18 项研究 [7―24] 报道了 DCR。各研究间存在异质性
2
验、非中英文文献、研究内容不吻合等文献 1 050 篇后， （P＝0.000 1，I ＝63%），采用随机效应模型。Meta 分析
获得 91 篇文献，阅读全文后剔除 73 篇，最终纳入 18 结果显示，试验组患者的 DCR 显著高于对照组[RR＝

篇RCT [7―24] ，共包括 2 337 例晚期 NSCLC 患者。其中试 1.21，95%CI（1.13，1.29），P＜0.000 01]，见图 4。按用药
验组 1 283 例，对照组 1 054 例，对照组的干预措施包括 类型进行亚组分析，结果显示，替雷利珠单抗联合化疗
化疗药物 [8―16，18―20，22―24] 或靶向药物 [7，17，21] 。纳入研究的基 组患者的DCR显著高于化疗组[RR＝1.20，95%CI（1.13，
本特征见表1。需要说明的是，文献[18]根据试验组干预 1.27），P＜0.000 01]；替雷利珠单抗联合靶向药物组患者
措施不同分为2项研究，故后文部分结果是分开展现的。 的 DCR 与靶向药物组比较，差异无统计学意义[RR＝
2.2 纳入文献的质量评价 1.30，95%CI（0.74，2.29），P＝0.37]。
18 项研究均为 RCT，1 项研究采用抽签法 ，2 项研 2.3.3 PFS
[12]
究采用计算机随机法 [18―19] ，15 项研究采用随机数字表 2 项研究 [18―19] 报道了 PFS。各研究间无统计学异质
2
法 [7―11，13―17，20―24] 。所有研究均未描述分配隐藏、盲法实施 性（P＝0.45，I ＝0），采用固定效应模型。Meta分析结果
情况，所有研究结局完整，均无选择性报告结果，均不清 显示，试验组患者的 PFS 显著优于对照组[HR＝0.55，
楚其他偏倚来源。纳入文献的质量评价结果见图1、图2。 95%CI（0.45，0.66），P＜0.000 01]，见图5。
2.3 Meta分析结果 2.3.4 OS
2.3.1 ORR 2 项研究 [18―19] 报道了 OS。各研究间无统计学异质
18 项研究 [7―24] 报道了 ORR。各研究间无统计学异 性（P＝0.57，I ＝0），采用固定效应模型。Meta分析结果
2
2
质性（P＝0.83，I ＝0），采用固定效应模型。Meta分析结 显示，试验组患者的 OS 显著优于对照组[HR＝0.78，
果显示，试验组患者的ORR显著高于对照组[RR＝1.61， 95%CI（0.62，0.97），P＝0.03]，见图6。
表1 纳入文献的基本特征
样本量（试验组/ 年龄[x±s或M（P 25，P 75）]/岁 干预措施
第一作者及发表年份 临床分期 结局指标
对照组）/例 试验组 对照组 试验组 对照组
顾丽英 2023 [7] 54/54 Ⅲb～Ⅳ期 64±9 66±8 替雷利珠单抗+奥希替尼 奥希替尼 ①②⑧⑩
桑崇铃 2024 [8] 30/30 Ⅲ～Ⅳ期 57.50±6.14 57.52±6.34 替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇/紫杉醇+卡铂/顺铂 白蛋白紫杉醇/紫杉醇+卡铂/顺铂 ①②⑤⑥⑧⑪
江红 2022 [9] 43/43 Ⅲ～Ⅳ期 57.73±6.24 58.29±5.76 替雷利珠单抗+顺铂 顺铂 ①②⑥⑧⑨⑪⑫
陈小燕 2024 [10] 60/60 Ⅲ～Ⅳ期 60.61±3.25 60.42±3.19 替雷利珠单抗+盐酸吉西他滨+顺铂 盐酸吉西他滨+顺铂 ①②⑤⑧⑨⑪⑬
刘爽 2024 [11] 36/36 Ⅲb～Ⅳ期 51.46±8.01 54.83±7.64 替雷利珠单抗+紫杉醇+卡铂 紫杉醇+卡铂 ①②⑧⑩⑪⑫⑬
王帆 2023 [12] 30/30 Ⅳ期 60.17±2.14 60.19±2.16 替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂 白蛋白紫杉醇+卡铂 ①②⑤⑩⑫⑬
王卉卉 2024 [13] 58/57 Ⅲb～Ⅳ期 54.73±5.94 54.69±5.18 替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂 白蛋白紫杉醇+卡铂 ①②
龙腾飞 2024 [14] 30/30 Ⅲ～Ⅳ期 61.08±2.53 60.86±2.50 替雷利珠单抗+紫杉醇+顺铂 紫杉醇+顺铂 ①②⑥⑦⑧⑪⑭
张敬宝 2022 [15] 75/75 Ⅲa～Ⅲc期 － － 替雷利珠单抗+盐酸吉西他滨+顺铂 盐酸吉西他滨+顺铂 ①②⑤
赵华 2024 [16] 160/160 Ⅲ～Ⅳ期 63.46±9.14 63.38±8.92 替雷利珠单抗+（顺铂+培美曲塞/顺铂+吉西他滨/顺铂+长春瑞滨/顺 顺铂+培美曲塞/顺铂+吉西他滨/顺铂+ ①②
铂+紫杉醇） 长春瑞滨/顺铂+紫杉醇
周胜利 2023 [17] 38/38 Ⅳ期 54.05±8.31 53.48±8.17 替雷利珠单抗+安罗替尼 安罗替尼 ①②⑤⑦
Wang 2024 [18] 120（119）/121 Ⅲb/Ⅳ期 － － 替雷利珠单抗+紫杉醇+卡铂，或替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂 紫杉醇+卡铂 ①②③④⑦⑧⑩⑫⑬
a
Lu 2024 [19] 223/111 Ⅲb/Ⅳ期 60 （27，75） 61 （25，74） 替雷利珠单抗+培美曲塞+卡铂 培美曲塞+卡铂 ①②③④⑧⑩⑫⑬
黄荣智 2024 [20] 43/43 Ⅲa～Ⅳ期 68.75±4.54 69.46±5.63 替雷利珠单抗+紫杉醇+卡铂 紫杉醇+卡铂 ①②⑤⑥⑧⑩⑪
马闻 2022 [21] 40/40 Ⅲb～Ⅳ期 67.83±11.84 67.47±8.49 替雷利珠单抗+安罗替尼 安罗替尼 ①②
向俊馨 2024 [22] 40/40 Ⅲb～Ⅳ期 － － 替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇/奈达铂 白蛋白紫杉醇/奈达铂 ①②⑦⑩⑫⑬
汪斐 2024 [23] 46/48 Ⅲb～Ⅳ期 － － 替雷利珠单抗+培美曲塞+卡铂 培美曲塞+卡铂 ①②⑧⑩⑫⑬⑭
杜淑兰 2023 [24] 38/38 Ⅲ～Ⅳ期 51.8±12.9 51.2±13.4 替雷利珠单抗+紫杉醇+顺铂 紫杉醇+顺铂 ①②⑥⑧⑨⑪
a：119例试验组患者使用了白蛋白紫杉醇，故单独列出；①：ORR；②：DCR；③：PFS；④：OS；⑤：不良反应发生率；⑥：胃肠道反应发生率；⑦：
脱发发生率；⑧：肝功能损害发生率；⑨：神经毒性发生率；⑩：白细胞减少发生率；⑪：骨髓抑制发生率；⑫：血小板减少发生率；⑬：恶心呕吐发生
率；⑭：甲状腺功能异常发生率。

· 2456 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 19 中国药房 2025年第36卷第19期