Page 112 - 《中国药房》2025年17期
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超说明书用药时需向患者说明具体医疗风险、替代医疗                            [ 5 ]  中国医院协会药事专业委员会.中国医院协会关于发布
          方案并取得其书面同意，同时将此流程嵌入医师工作                                  第三批《医疗机构药事管理与药学服务》九项团体标准
          站。另外，监督管理指标中删除了二级指标“处方点评                                 的通知[EB/OL]．（2023-07-31）[2024-11-29].https：//www.
          纳入绩效考核”及其项下的4个三级指标，后期可根据管                                cha. org. cn/site/content/d3e2e66d4d5d83520c54e797be68-
                                                                   c506.html.
          理成效适时将该指标纳入管理体系中。根据咨询结果，
                                                              [ 6 ]  广东省药学会 . 超说明书用药循证评价规范团体标准：
          增加了“超说明书用药管理退出机制”这个二级指标，并
                                                                   T/GD-PA1-2021[EB/OL]. [2024-11-29]. http：//www. sino‐
          根据文献[5]增加了其项下的4个三级指标，以保证超说
                                                                   pharmacy. com.cn /notification /2310.html．
          明书用药能根据药品说明书及时更新，并基于不断积累
                                                              [ 7 ]  左玮，刘容吉，孙雅佳，等. 《中国超药品说明书用药管理
          的循证医学证据，构建长效管理机制。                                        指南（2021）》推荐意见及要点解读[J]. 协和医学杂志，
              在超说明书用药量化评估管理方面，根据循证医学                               2023，14（1）：86-93.
          证据级别的高低只对不符合强推荐、中等推荐的低证据                            [ 8 ]  伍俊妍，朱建红，何志超，等. 第八章 药品超说明书用药
          级别超说明书用药进行量化评价，优化评估流程。量化                                 评价指南[J]. 临床药物治疗杂志，2024，22（增刊 1）：46-
          评估从有效性、安全性、药物特性等多维度进行科学考                                 51，72.
          量，将西藏地域原因导致的药物可及性较低纳入该量化                            [ 9 ]  赵志刚，董占军，刘建平. 中国医疗机构药品评价与遴选
          指标中，根据专家函询结果对具体项目的分值量化进行                                 快速指南：第二版[J]. 医药导报，2023，42（4）：447-456.
          了调整，使其更贴合实际工作情况。                                    [10]  任悦，李丹丹，潘晨，等. 德尔菲法在临床药学中的应用
          4 结语                                                     现状[J]. 中国医院用药评价与分析，2019，19（12）：1525-
                                                                   1527.
              本研究以我院目前超说明书用药管理情况为基础，
                                                              [11]  计建军，张慧，王长江，等. 基于德尔菲法的临床药师对
          围绕医-患共平衡和国内该研究领域最新管理方向，通
                                                                   住院患者药学服务满意度调查表的设计[J]. 中国现代应
          过两轮德尔菲专家咨询，构建了本土化的医疗机构超说
                                                                   用药学，2020，37（10）：1254-1259.
          明书用药管理指标体系，其具有较强的理论依据和实践                            [12]  庞静静，钱雅婷，袁冬冬，等. 医疗机构他汀类药品评价
          价值。但本研究也存在一定的局限性：受西藏地区专业                                 指标体系的构建[J]. 中国药事，2024，38（12）：1453-1460.
          人才分布限制，本研究函询专家人数较少、涉及专业领                            [13]  苏广全，陈慧，桂双英，等. 基于德尔菲法构建医疗机构
          域有限，不同专业领域专家对于指标筛选有所侧重，可                                 药品目录管理评价指标体系[J]. 药物流行病学杂志，
          能存在一定的主观性，可能影响结果的稳定性和代表                                  2023，32（1）：30-35.
          性；此外，个别专家的评分波动可能改变整体结论，导致                           [14]  孙忠华，高平，李娜，等. 基于德尔菲法构建集采中选药
          数据存在一定程度的偏倚。在后续实践过程中，本课题                                 品管理敏感指标[J]. 中国药事，2024，38（6）：627-633.
          组将根据该超说明书用药管理体系在我院实际推行情                             [15]  林薇，茅鸯对，马俐丽，等 . 146 家医疗机构超说明书用
                                                                   药管理现状调查[J]. 中国医院用药评价与分析，2024，24
          况对各项指标进行细化和动态调整，从而确保指标更加
                                                                  （5）：619-622，626.
          科学和完善，为西藏地区以及其他边远或特殊地区医疗
                                                              [16]  张瑞，阚鹏鹏，胡鳞方，等. 贵州省三级医疗机构超说明
          机构的超说明书用药提供可复制、可推广的管理模式。
                                                                   书用药管理的现状调研及其对策[J]. 中国医院药学杂
          参考文献                                                     志，2024，44（6）：684-689.
          [ 1 ]  刘容吉，左玮，甄健存，等 .《超说明书用药标准》制订与                  [17]  任静，陈兆阳，李筱永.《医师法》背景下超说明书用药制
               解析[J]. 医药导报，2024，43（7）：1065-1069.                   度的价值基础与完善路径[J]. 中国医院管理，2023，43
          [ 2 ]  刘巾玮，梁明杰，孙章皓，等. 超说明书用药的风险评估                       （11）：84-88.
               体系的建立及应用[J]. 中国医院药学杂志，2022，42（7）：              [18]  LENK C，DUTTGE G. Ethical and legal framework and
               754-757.                                            regulation for off-label use：European perspective[J]. Ther
          [ 3 ]  全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国医师法                          Clin Risk Manag，2014，10：537-546.
               [EB/OL].（2021-08-20）[2024-11-29].http：//www.npc.gov.  [19]  张明悦，张馨，徐彩花，等. 我国超说明书用药的研究现
               cn/npc/c2/c30834/202108/t20210820_313104.html.      状及热点趋势[J]. 药物流行病学杂志，2024，33（4）：
          [ 4 ]  强巴卓嘎，泽碧，索朗央宗，等. 西藏地区医疗机构药品                        410-421.
               供应现状调查与分析[J]. 临床药物治疗杂志，2023，21                               （收稿日期：2025-02-19  修回日期：2025-07-10）
              （8）：71-75.                                                                          （编辑：刘明伟）











          · 2186 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 17                            中国药房  2025年第36卷第17期
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