Page 62 - 《中国药房》2025年15期

表1 各成分的线性关系考察结果 糠醛、延胡索乙素、柚皮苷、脱氢紫堇碱、新橙皮苷和甘
化学成分 回归方程 R 2 线性范围/（μg/mL） 草酸含量范围分别为0.031～0.106、0.267～0.824、0.089～
腺嘌呤 Y＝20.83X－2.70 0.999 4 0.50～50.47 0.144、1.344～2.091、0.089～0.178、1.328～2.028、0.040～
5-羟甲基糠醛 Y＝9.70X+6.24 0.999 9 1.99～199.27 0.150 mg/g。
延胡索乙素 Y＝20.98X－1.05 0.999 6 1.99～198.69
柚皮苷 Y＝8.21X+22.88 0.999 4 3.96～396.26 表2 15批样品中各成分的含量测定结果（n＝3，mg/g）
脱氢紫堇碱 Y＝28.37X－6.86 0.999 9 0.99～99.77 编号 腺嘌呤 5-羟甲基糠醛 延胡索乙素 柚皮苷 脱氢紫堇碱 新橙皮苷 甘草酸
新橙皮苷 Y＝10.94X+16.46 0.999 6 2.98～297.61 S1 0.036 0.722 0.126 1.788 0.121 1.821 0.058
甘草酸 Y＝4.90X－8.71 0.999 6 1.99～199.40 S2 0.070 0.555 0.098 1.418 0.101 1.359 0.040
2.5.3 精密度考察 S3 0.078 0.773 0.140 2.091 0.178 1.977 0.099
S4 0.099 0.286 0.100 1.972 0.148 1.971 0.101
精密量取“2.2.2”项下混合对照品溶液，用甲醇稀释
S5 0.073 0.267 0.144 1.590 0.113 1.766 0.150
5倍后，按“2.1”项下色谱条件连续进样测定6次，记录峰 S6 0.036 0.549 0.122 1.413 0.137 1.458 0.101
面积。结果显示，腺嘌呤、5-羟甲基糠醛、延胡索乙素、 S7 0.038 0.307 0.129 1.788 0.127 1.833 0.084
柚皮苷、脱氢紫堇碱、新橙皮苷和甘草酸峰面积的 RSD S8 0.101 0.327 0.116 1.702 0.155 1.562 0.079
S9 0.087 0.514 0.090 1.582 0.142 1.655 0.082
分 别 为 0.05%、0.08%、0.73%、0.63%、0.32%、0.69% 和 S10 0.078 0.718 0.105 1.979 0.160 2.028 0.101
0.83%（n＝6），表明仪器精密度良好。 S11 0.031 0.269 0.089 1.344 0.089 1.328 0.083
2.5.4 稳定性考察 S12 0.106 0.355 0.135 1.716 0.111 1.717 0.103
S13 0.077 0.824 0.097 1.767 0.148 1.773 0.100
取编号 S1 样品，按“2.2.3”项下方法制备供试品溶 S14 0.094 0.557 0.103 2.043 0.169 1.983 0.092
液，分别在室温下放置0、2、4、8、12、24 h时，按“2.1”项下 S15 0.081 0.267 0.102 1.440 0.149 1.386 0.121
色谱条件进样测定，记录峰面积。结果显示，腺嘌呤、5- 3 讨论
羟甲基糠醛、延胡索乙素、柚皮苷、脱氢紫堇碱、新橙皮 3.1 健脾和胃方的方解
苷和甘草酸峰面积的RSD分别为1.11%、0.50%、0.56%、 健脾和胃方由党参、白术、木香、莪术、焦三仙（焦麦
1.04%、1.47%、0.48% 和 1.16%（n＝6），表明供试品溶液 芽、焦神曲、焦山楂）、枳壳、延胡索和甘草 10 味中药组
在室温放置24 h内稳定良好。 成，对慢性胃炎具有良好的临床疗效。方中，党参归脾、
2.5.5 重复性考察 肺二经，能补脾养胃，为补中益气的良药 ；白术甘温补
[10]
按“2.2.3”项下方法平行制备 6 份供试品溶液（编号 虚、苦温燥湿，既能补气以健脾，又能燥湿，炒用补气健
S1），分别按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积， 脾效果明显 ，二者共为君药。木香辛温，具有温中和
[11]
并采用外标法计算各成分含量。结果显示，腺嘌呤、5- 胃、健脾消滞之功效 ，为臣药。莪术味苦、辛，性温，具
[12]
羟甲基糠醛、延胡索乙素、柚皮苷、脱氢紫堇碱、新橙皮 有行气、破血、消积、止痛的功效 ；焦三仙具有消胀除
[13]
苷和甘草酸含量的 RSD 分别为 0.71%、0.60%、0.78%、 满、通畅胃腑的功效；枳壳味苦，性微寒，具有理气宽中、
0.57%、0.61%、0.87% 和 0.69%（n＝6），表明该方法重复 行滞消胀之功效 ；延胡索性温，味辛、苦，是活血化瘀、
[14]
性良好。 行气止痛之妙品 ，六者共为佐药。甘草调和诸药，疏
[15]
2.5.6 加样回收率考察 肝行气 ，为使药。10 味中药共奏健脾和胃、理气通滞
[16]
精密量取6份已知成分含量的健脾和胃方标准汤剂 之效，达到治疗慢性胃炎的效果。
（编号 S1），每份 2 mL，按标准汤剂中已知成分含量 1∶1 3.2 色谱条件的优化
的比例加入各单一对照品溶液适量，按“2.2.3”项下方法 本课题组在实验前期优化了 HPLC 色谱条件，考察
制备供试品溶液，按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录 了不同流动相（甲醇-水、甲醇-0.1%磷酸溶液、乙腈-0.1%
峰面积，并计算各成分的平均加样回收率。结果显示， 磷酸溶液）、柱温（35、40、45 ℃）和流速（0.8、1.0、1.2
腺嘌呤、5-羟甲基糠醛、延胡索乙素、柚皮苷、脱氢紫堇 mL/min）对该方化学成分分离效果、峰形等的影响，结合
碱 、新 橙 皮 苷 和 甘 草 酸 的 平 均 加 样 回 收 率 分 别 为 全波长扫描，最后确定了本研究中的色谱条件。在该色
98.95%、100.72%、100.60%、103.81%、100.85%、100.23% 谱条件下，色谱峰的峰形和分离度良好，保证了分析方
和 99.23%，RSD 分 别 为 1.28%、1.26%、1.10%、0.66%、 法的准确性和可靠性。
0.61%、0.73% 和 2.75%（n＝6），表明该方法的准确度 3.3 指纹图谱分析
较高。 本研究基于 HPLC 法对健脾和胃方标准汤剂进行
2.5.7 样品含量测定 了指纹图谱研究，不同批次样品的指纹图谱相似度均在
取15批次样品，分别按“2.2.3”项下方法制备供试品 0.95以上，表明不同批次饮片的整体质量较稳定。指纹
溶液，按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积，并采 图谱中共标定了19个共有峰，通过与混合对照品溶液图
用外标法计算各成分含量。每批样品平行测定3次，取 谱比对确定了其中7个主要成分，分别是腺嘌呤、5-羟甲
平均值。结果（表2）显示，15批样品中腺嘌呤、5-羟甲基 基糠醛、延胡索乙素、柚皮苷、脱氢紫堇碱、新橙皮苷和

· 1880 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 15 中国药房 2025年第36卷第15期