Page 59 - 《中国药房》2025年15期
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慢性胃炎是一种胃黏膜的慢性炎症性疾病，发病机                         1.3 中药饮片
          制复杂，涉及幽门螺杆菌感染、不良饮食习惯及遗传因                               党参（批号 DS231101、DS231002，产地甘肃）、白术
                      [1]
          素等多重诱因 。该病在病理学上可表现为胃黏膜萎                           （批号BZ231002，产地安徽；批号BZ240101，产地四川）、
          缩，并伴随肠上皮化生和异型增生等癌前病变特征，与                           木香（批号 MX231101、MX221001，产地云南）、枳壳（批
                                [2]
          胃癌的发生呈显著正相关 。对于慢性胃炎，现代医学                           号ZK231001，产地江西；批号ZK240101，产地四川）、莪
          目前尚缺乏针对性的治疗方案，患者病情常反复发作、                           术（批号 EZ230701，产地广西；批号 EZ230201，产地四
          迁延不愈。中医药干预通过多靶点作用机制，可以部分                           川）、焦 麦 芽（批 号 JMY210101，产 地 安 徽 ；批 号
                                                    [3]
          逆转相关病理改变，且毒副作用小，适合长期治疗 。                           JMY220901，产地四川）、焦神曲（批号 JSQ210701，产地
              中医将慢性胃炎归属于“胃脘痛”“胃痞”等范畴，认                       安 徽 ；批 号 JSQ231001，产 地 四 川）、焦 山 楂（批 号
          为慢性胃炎是由脾胃虚寒导致的。健脾和胃治法针对                            JSZ210401，产地山东；批号JSZ230901，产地河北）、延胡
          脾胃虚弱、脾胃不和，采用补益脾气的中药，调和脾胃之                          索（批号YHS230602、YHS230703，产地浙江）和甘草（批
          气，可以达到脾升胃降的作用 。健脾和胃方是石河子                           号 GC231001，产地甘肃；批号 GC231201，产地新疆）均
                                   [4]
          大学第一附属医院中医科治疗慢性胃炎的临床经验方，                           购自亳州市善安堂中药饮片公司或四川国强中药饮片
          由党参、白术、木香、莪术、焦麦芽、焦神曲、焦山楂、枳                         公司，经石河子大学第一附属医院药学部王彪主管药师
          壳、延胡索和甘草10味中药组成，具有健脾和胃、补益脾
                                                             鉴定均为真品。
                  [5]
          气的功效 。该方已被临床证实对慢性胃炎具有良好的
                                                             2 方法与结果
          治疗效果，特别是对慢性萎缩性胃炎、胃癌前病变疗效
                                                             2.1 色谱条件
          显著。但目前针对该方的质量控制尚无系统研究，导致
                                                                 采用 Waters Symmetry C18 柱（250 mm×4.6 mm，5
          其质量控制标准不统一。
                                                             µm），以乙腈（A）-0.1% 磷酸溶液（B）为流动相进行梯度
              中药指纹图谱可以从整体上宏观地表征中药主要
                                                             洗 脱（0～15  min，2%A→10%A；15～30  min，10%A→
          化学成分    [6―7] ；层次聚类分析（hierarchical cluster analy‐
                                                             35%A；30～40 min，35%A→80%A；40～50 min，80%A→
          sis，HCA）、主成分分析（principal component analysis，
                                                             2%A）；检测波长为 254 nm；柱温为 35 ℃；流速为 1
          PCA）和正交偏最小二乘-判别分析（orthogonal partial
                                                             mL/min；进样量为10 μL。
          least squares-discriminant analysis，OPLS-DA）等化学模
                                                             2.2 溶液制备
          式识别技术结合指纹图谱已被广泛应用于中药复方的
          质量控制和评价       [8―9] 。因此，本研究采用高效液相色谱                2.2.1 健脾和胃方标准汤剂制备
                                                                 取党参 10 g、白术 10 g、木香 3 g、枳壳 10 g、焦三仙
         （HPLC）法建立健脾和胃方的指纹图谱，并结合化学模
                                                            （焦麦芽、焦神曲、焦山楂）各10 g、莪术6 g、延胡索26 g、
          式识别技术进行分析，同时对其中 7 种主要成分（腺嘌
                                                             甘草 3 g，加 8 倍量水，首次冷浸 0.5 h，煎煮 1 h，纱布过
          呤、5-羟甲基糠醛、延胡索乙素、柚皮苷、脱氢紫堇碱、新
          橙皮苷和甘草酸）进行含量测定，旨在为其质量控制、医                          滤；第 2 次加入 6 倍量水，煎煮 40 min，纱布过滤；合并 2
          院制剂开发和临床应用提供数据支撑。                                  次滤液，减压浓缩至500 mL，即得健脾和胃方标准汤剂，
          1 材料                                               备用。15 批次健脾和胃方样品（编号 S1～S15）由各单
          1.1 主要仪器                                           味饮片采用随机数表法组合而得（具体组合信息可扫描
              本研究所用的主要仪器有：1260 Infinity Ⅱ型HPLC               本文首页二维码，进入“增强出版”页面查看附表1）。
          仪（美国Agilent公司）、KH-300DE型超声波清洗器（昆山                  2.2.2 混合对照品溶液制备
          市超声仪器有限公司）、BAS224S型万分之一电子分析天                           精密称取腺嘌呤、5-羟甲基糠醛、延胡索乙素、柚皮
          平[赛多利斯科学仪器（北京）有限公司]、XW-80A 型旋                      苷、脱氢紫堇碱、新橙皮苷和甘草酸对照品，用50%甲醇
          涡混合器（上海驰唐电子有限公司）、Fresco 21型高速冷                     溶解制成质量浓度分别为 0.51、5.04、5.12、5.08、5.20、
          冻离心机[赛默飞世尔科技（中国）有限公司]。                             0.52、5.02 mg/mL 的单一对照品溶液。分别精密移取上
          1.2 主要药品与试剂                                        述各单一对照品溶液适量，用50%甲醇稀释并定容至同
              对照品腺嘌呤（批号MUST-23103001）、5-羟甲基糠                 一5 mL容量瓶中，得上述7种成分质量浓度分别为50.47、
          醛（批号 MUST-23102711）、延胡索乙素（批号 MUST-                 199.27、198.69、396.26、99.77、297.61、199.40 μg/mL的混
          24022721）、柚皮苷（批号MUST-24033001）、脱氢紫堇碱               合对照品溶液。
         （批 号 MUST-23071017）、新 橙 皮 苷（批 号 MUST-               2.2.3 供试品溶液制备
          23100812）、甘草酸（批号 MUST-23110110）均购自曼斯                   精密量取健脾和胃方标准汤剂 750 μL，加 750 μL
          特（成都）生物科技有限公司，纯度均不低于98%；乙腈、                        甲醇，超声10 min，以14 000 r/min离心10 min，取上清液
          甲醇和磷酸均为色谱级。                                        经0.22 μm微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。


          中国药房  2025年第36卷第15期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 15    · 1877 ·
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