Page 24 - 《中国药房》2025年10期
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2.3.14 胃肠间质瘤                                        品的可及性，增加了患者的经济负担。另外，部分医保
                                           [23]
              根据NCCN的胃肠间质瘤实践指南 ，晚期胃肠间质                        药品限制支付范围的文字表述稍显笼统，不够准确和规
          瘤指AJCC分期中的Ⅳ期，转移性胃肠间质瘤指AJCC分                         范，与临床实际不一致（如限制支付范围内的肿瘤分期
          期中的Ⅳ期（M1），但该指南并未对不可切除的胃肠间质                          并非临床分期），从而容易引起歧义或误解，增加了药品
          瘤进行准确定义，仅描述为肿瘤不能完全切除。实际上，                           支付政策执行的难度 。医保目录对于药品限制支付范
                                                                                [2]
          部分转移性胃肠间质瘤同样可以通过手术进行完全切除，                           围内的肿瘤分期描述主要包括“晚期”“局部晚期”“不可
                                        [24]
          如肝转移可以考虑切除或消融治疗 。故是否可切除应                            切除的局部晚期”“不可切除”“转移性”“早期”“中晚期”
          由临床医师依据患者实际情况进行判定。                                  等，但这些分期描述并非临床分期。目前，国家卫生健
          2.3.15 基底细胞癌                                        康委要求临床医师采用TNM分期系统对恶性肿瘤进行
              根 据 ESMO 的 皮 肤 基 底 细 胞 癌 诊 疗 规 范（2023           分期。2020－2024 年的国家医疗质量安全改进目标均
             [25]
          版） ，晚期皮肤基底细胞癌包括局部晚期和转移性皮                            包含了“提高肿瘤治疗前临床TNM分期评估率”这一指
          肤基底细胞癌。转移性皮肤基底细胞癌指转移到远处部                            标。因此，恶性肿瘤的临床诊断名称多为 TNM 分期术
          位，如肺和骨等。但目前的分期系统（如TNM）并不适用                          语，而不会采用“晚期”“局部晚期”等词语描述 。为方
                                                                                                      [32]
          于皮肤基底细胞癌，临床医师应基于患者实际情况（如临                           便临床医师和医保工作人员准确地理解药品限制支付
                                                 [26]
          床表现、生活质量等）判定患者是否为局部晚期 。                             范围，本研究将限制支付范围内的肿瘤分期与临床分期
          2.3.16 神经内分泌瘤                                       进行了比对。
              神经内分泌肿瘤是一类起源于肽能神经元和神经                               本研究比对结果发现，医保目录中大部分限制支付
          内分泌细胞、能表达神经内分泌标志物的肿瘤，可发生                            范围内的肿瘤分期可以找到相对应的临床分期，但中晚
          于全身各处。按照发生部位，神经内分泌肿瘤可分为胰                            期食管癌、不可切除的胃肠间质瘤、不可切除的局部晚
          腺来源和非胰腺来源，非胰腺来源主要为肺和胃肠道。                            期神经内分泌瘤、局部晚期基底细胞癌、无法手术的Ⅰ
          根据NCCN的神经内分泌瘤实践指南 ，转移性神经内                           型神经纤维瘤病等仍未找到对应的临床分期。因此，建
                                           [27]
          分泌瘤指AJCC分期中的Ⅳ期（M1）期，但该指南并未给                         议相关部门能持续优化医保目录药品的限制支付范围，
          出不可切除的局部晚期的准确分期标准。根据两项多                             使限制支付范围尽可能与临床实际相一致，以提升药品
          中心随机对照Ⅲ期临床研究（SANET-ep研究和SANET-                      支付政策的可执行性。
          p研究）中的受试者纳入标准            [28―29] ，不可切除的局部晚期             综上所述，本研究探讨了抗肿瘤药物医保限制支付
          神经内分泌瘤并未指特定的临床分期，而是依据临床判                            范围内的肿瘤分期情况，并将限制支付范围内的肿瘤分
          定是否可以将肿瘤完全切除。                                       期与临床分期相匹配，以便临床医师和医保工作人员理
          2.3.17 前列腺癌                                         解限制支付范围内肿瘤分期的确切含义。由于本研究
              根据《前列腺癌诊疗指南（2022版）》 ，非转移性前                      参考了权威的临床诊疗指南和高质量的临床研究，故研
                                             [30]
          列腺癌包括 AJCC 分期中的Ⅰ～ⅣA 期，转移性前列腺                        究结果具有较高的可靠性和实践价值。与此同时，由于
          癌指AJCC分期中的ⅣB期。                                      部分限制支付范围内的肿瘤分期定义并不明确，无法与
          2.3.18 Ⅰ型神经纤维瘤病                                     临床分期进行对应，建议相关部门对限制支付范围内的
              根据《丛状神经纤维瘤的全病程管理专家共识                            肿瘤分期进行准确定义和标准化解读，以确保药品支付
                    [31]
         （2025 版）》 ，无法手术的Ⅰ型神经纤维瘤病并无相对                         政策的正确执行。
          应的临床分期，主要根据患者具体情况进行判定，判定                            参考文献
          标准包括：（1）丛状神经纤维瘤包裹或接近重要结构、血                          [ 1 ]  国家医疗保障局，人力资源和社会保障部. 关于印发《国
          管密集，致手术风险极大，从而无法通过手术完全切除；                                家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024
         （2）丛状神经纤维瘤起源于重要的功能性神经，切除会                                 年）》的通知：医保发〔2024〕33 号[EB/OL].（2024-11-28）
          导致重要神经功能受损；（3）患者存在全身状况差、重要                               [2025-04-22]. http：//www.nhsa.gov.cn/art/2024/11/28/art_
          脏器功能不全、凝血功能严重障碍等其他手术禁忌证。                                 104_14886.html.
          3 讨论                                                [ 2 ]  赵德华，龙小庆，王继生，等. 抗肿瘤药品的限制支付范
                                                                   围与说明书适用范围的差异分析[J]. 中国药房，2023，34
              对医保目录中药品医保限制支付范围进行限定，有
          利于维护医保基金安全，保障百姓看病就医和促进临床                                （5）：520-524.
                                                                   中国肿瘤临床学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会
          合理用药。但药品限制支付范围在实际工作中也出现                             [ 3 ]  （CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南：2024 版[M]. 北京：人
          了一些争议和问题。例如，部分药品的限制支付范围与                                 民卫生出版社，2024：66-68.
          药品说明书或临床诊疗指南推荐的药品适用范围不一                             [ 4 ]  国家卫生健康委 . 原发性肺癌诊疗指南：2022 年版[EB/
          致 [1―2] 。有文献报道，36%的抗肿瘤药物的限制支付范围                          OL].（2022-04-03）[2025-04-22]. http//www.nhc.gov.cn/
                            [2]
          与药品说明书不一致 。这种情况将导致临床医师按照                                 yzygj/s2911/202204/a0e67177df1f439898683e1333957c74/
          药品说明书或临床诊疗指南用药，但患者却可能因不符                                 files/82f8125743a6452fab3304d291a6ecec.pdf.
          合医保报销条件而无法报销的情况，从而降低了相关药                            [ 5 ]  国家卫生健康委 . 肾细胞癌诊疗指南：2022 年版[EB/


          · 1170 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 10                            中国药房  2025年第36卷第10期
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