Page 22 - 《中国药房》2025年10期
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续表1                                表2 限制支付范围内的肿瘤类型及药品个数
           药品名称             药品种类 限制支付范围内的肿瘤分期                 肿瘤类型                   药品个数  肿瘤类型          药品个数
           索凡替尼胶囊  a         西药  不可手术切除的局部晚期、转移性神经内分泌瘤        NSCLC                    36  尿路上皮癌           3
           盐酸埃克替尼片  a        西药  Ⅱ～ⅢA期、局部晚期、转移性NSCLC          乳腺癌                      16  SCLC            2
           洛拉替尼片  a          西药  局部晚期、转移性NSCLC                肝细胞癌                     7   甲状腺癌（包括甲状腺髓样癌）  2
           布格替尼片  a          西药  局部晚期、转移性NSCLC                结直肠癌                     6   神经内分泌瘤          2
           赛沃替尼片  a          西药  局部晚期、转移性NSCLC                食管癌                      6   胃肠间质瘤           2
           奥雷巴替尼片  a         西药  CML慢性期、加速期                   恶性黑色素瘤                   5   实体瘤             2
           瑞派替尼片  a          西药  晚期胃肠间质瘤                      卵巢癌（包括输卵管癌和原发性腹膜癌）       5   恶性肿瘤            1
           琥珀酸瑞波西利片  a       西药  局部晚期、转移性乳腺癌                  胃癌（包括胃食管结合部腺癌和胃食管交界处腺癌）  5   肺癌              1
           甲磺酸贝福替尼胶囊  a      西药  局部晚期、转移性NSCLC                鼻咽癌                      4   基底细胞癌           1
           伏罗尼布片  a          西药  晚期肾细胞癌                       前列腺癌                     4   滤泡性淋巴瘤          1
           恩曲替尼胶囊  a         西药  局部晚期、转移性NSCLC                肾细胞癌                     4   软组织肉瘤           1
           谷美替尼片  a          西药  局部晚期、转移性NSCLC                CML                      3   Ⅰ型神经纤维瘤病        1
           伊鲁阿克片  a          西药  局部晚期、转移性NSCLC                宫颈癌                      3   头颈部鳞癌           1
           重组人血管内皮抑制素注射液  a  西药  晚期NSCLC                        表3 限制支付范围内的肿瘤分期类型及药品个数
           甲苯磺酸尼拉帕利胶囊  a     西药  晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌
           帕米帕利胶囊  a         西药  晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌            肿瘤分期类型       药品个数       肿瘤分期类型         药品个数
           注射用维迪西妥单抗  a      西药  局部晚期、转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌），晚期、转  转移性           67        TNM分期            8
                                移性尿路上皮癌                       局部晚期          48        不可切除的局部晚期        7
           羟乙磺酸达尔西利片  a      西药  局部晚期、转移性乳腺癌                  晚期            17        慢性期、加速期          3
           磷酸索立德吉胶囊  a       西药  局部晚期基底细胞癌                    不可切除          14        中晚期              2
           康艾注射液  a         中成药 恶性肿瘤的中晚期治疗                    早期             7        广泛期              2
           淫羊藿素软胶囊  a       中成药 不可切除的肝细胞癌                     2.3 限制支付范围内的肿瘤分期与临床分期的对应情况
           曲氟尿苷替匹嘧啶片  b      西药  转移性结直肠癌
           注射用紫杉醇聚合物胶束  a    西药  不可手术切除的局部晚期、转移性NSCLC             通过查阅肿瘤临床诊疗指南和相关文献，本研究将
           硫酸氢司美替尼胶囊  a      西药  无法手术的Ⅰ型神经纤维瘤病                医保限制支付范围内的肿瘤分期与临床分期进行了比
           盐酸卡马替尼片  a        西药  局部晚期、转移性NSCLC                对，结果见表4。限制支付范围内，大多数肿瘤分期均可
           盐酸特泊替尼片  a        西药  局部晚期、转移性NSCLC                以找到对应的临床分期，但部分限制支付范围内的肿瘤
           甲磺酸瑞厄替尼片  a       西药  局部晚期、转移性NSCLC
           甲磺酸瑞齐替尼胶囊  a      西药  局部晚期、转移性NSCLC                分期并无相应的临床分期。
           瑞普替尼胶囊  a         西药  局部晚期、转移性NSCLC                2.3.1 NSCLC
           舒沃替尼片  a          西药  局部晚期、转移性NSCLC                    NSCLC 包括肺腺癌、肺鳞癌以及大细胞肺癌等类
           枸橼酸依奉阿克胶囊  a      西药  局部晚期、转移性NSCLC
           富马酸安奈克替尼胶囊  a     西药  局部晚期、转移性NSCLC                型。根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊
           硫酸拉罗替尼胶囊/口服溶液 a   西药  局部晚期、转移性实体瘤                  疗指南（2024 版）》和《原发性肺癌诊疗指南（2022 年
           妥拉美替尼胶囊  a        西药  晚期黑色素瘤                       版）》 ，局部晚期NSCLC指UICC分期中的Ⅲ期；不可
                                                                  [3―4]
           伯瑞替尼肠溶胶囊  a       西药  局部晚期、转移性NSCLC                切除的局部晚期 NSCLC 包括 UICC 分期中的部分ⅢA
           注射用德曲妥珠单抗  a      西药  不可切除、转移性乳腺癌
           西妥昔单抗β注射液 a       西药  转移性结直肠癌                     （N2）期、ⅢB 期以及ⅢC 期；晚期和转移性 NSCLC 均属
           恩朗苏拜单抗注射液  a      西药  转移性宫颈癌                       于UICC分期中的Ⅳ期。
           赛帕利单抗注射液  a       西药  转移性宫颈癌                       2.3.2 肾细胞癌
           依沃西单抗注射液  a       西药  局部晚期、转移性非鳞状NSCLC                                                 [5]
           卡度尼利单抗注射液  a      西药  转移性宫颈癌                           根据《肾细胞癌诊疗指南（2022年版）》 ，晚期、转移
           帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射） a  西药  局部晚期、早期乳腺癌，不可切除的局部复发、转移性乳腺癌  性肾细胞癌指肿瘤已突破肾筋膜，伴区域外淋巴结转移
           氟唑帕利胶囊  a         西药  晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌         或远处转移，包括 AJCC 分期中的Ⅳ期（T4N0～1M0、
           阿帕他胺片  a          西药  转移性前列腺癌，非转移性前列腺癌             T1～4N0～1M1）。
           达罗他胺片  a          西药  转移性前列腺癌，非转移性前列腺癌
           瑞维鲁胺片  a          西药  转移性前列腺癌                      2.3.3 甲状腺髓样癌
                                                                  甲状腺髓样癌是甲状腺癌的一种。根据《甲状腺癌
          CML：慢性髓性白血病；SCLC：小细胞肺癌；a：协议谈判药品；b：竞价药品。
          2.2 限制支付范围内肿瘤分期的类型                                  诊疗指南（2022 年版）》 ，局部晚期甲状腺髓样癌指
                                                                                   [6]
              抗肿瘤药物限制支付范围内的肿瘤分期类型主要                           AJCC 分期中的 T4（包括 T4a 和 T4b）；不可切除的局部
          为晚期、局部晚期、不可切除的局部晚期、不可切除、转                           晚期甲状腺髓样癌指AJCC分期中的T4b。按照甲状腺
          移性、早期、中晚期、广泛期、慢性期、加速期以及 TNM                         癌的AJCC分期规则，T分期为T4的患者均为Ⅳ期。转
          分期。如表3所示，涉及药品数量最多的肿瘤分期类型                            移性甲状腺髓样癌指AJCC分期中的ⅣC期（M1）。
          为转移性（67 个），其次为局部晚期（48 个）和晚期（17                      2.3.4 软组织肉瘤
          个）。此外，有12个药品限制支付范围内的肿瘤分期为                               根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）骨与软组织肉瘤诊
          临床分期，如奥妥珠单抗注射液限Ⅱ期伴有巨大肿块、                            疗指南（2024版）》和相关文献         [7―8] ，晚期软组织肉瘤包括
          Ⅲ～Ⅳ期滤泡性淋巴瘤。                                         局部晚期和转移性，指AJCC分期中的ⅢB～Ⅳ期。


          · 1168 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 10                            中国药房  2025年第36卷第10期
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