Page 21 - 《中国药房》2025年10期

线数、基因检测结果、肿瘤分期等时才给予一定比例的 表1 限制支付范围内的抗肿瘤药物及其肿瘤分期
[2]
报销 。其中医保予以报销的肿瘤分期大多为晚期、局 药品名称 药品种类 限制支付范围内的肿瘤分期
斑蝥酸钠维生素B 6 （注射剂） 西药 晚期原发性肝癌，晚期肺癌
部晚期、不可切除的局部晚期、不可切除、转移性、早期
榄香烯（口服液体剂） 西药 晚期食管癌，晚期胃癌
[1]
以及中晚期等 ，但在临床实际工作中，肿瘤患者的临床 帕妥珠单抗注射液 西药 局部晚期、早期乳腺癌
诊断均为临床分期。临床分期是指根据肿瘤大小、浸润 瑞戈非尼片 西药 转移性结直肠癌
尼洛替尼胶囊 西药 CML（费城染色体阳性）慢性期、加速期
程度、淋巴结转移、远处转移等因素对恶性肿瘤进行的 塞瑞替尼胶囊 西药 局部晚期、转移性NSCLC
分期，用于指导抗肿瘤治疗方案的制定和评估患者预 培唑帕尼片 西药 晚期肾细胞癌
奥拉帕利片 西药 晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌，原发性腹膜癌，转移性前列
后，如美国癌症联合会（American Joint Committee on
腺癌
Cancer，AJCC）分期、国际抗癌联盟（Union for Interna‐ 甲磺酸艾立布林注射液 西药 局部晚期、转移性乳腺癌
tional Cancer Control，UICC）分期、国际妇产联合会（In‐ 食道平散 中成药 中晚期食道癌
注射用紫杉醇脂质体 西药 卵巢转移性癌，不能手术、不能放疗的NSCLC
ternational Federation of Gynecology and Obstetrics， 哌柏西利胶囊 西药 局部晚期、转移性乳腺癌
FIGO）分期、欧洲皮肤肿瘤学协会（European Association 克唑替尼胶囊 西药 局部晚期、晚期、转移性NSCLC
达可替尼片 西药 局部晚期、转移性NSCLC
of Dermato-oncology，EADO）分期、巴塞罗那肝细胞癌
马来酸奈拉替尼片 西药 早期乳腺癌
（Barcelona clinic liver cancer，BCLC）分期等 [3―5] 。目前， 阿伐替尼片 西药 不可切除、转移性胃肠道间质瘤
甲磺酸奥希替尼片 西药 ⅠB～ⅢA期、局部晚期、转移性NSCLC
国家卫生健康委要求临床医师统一采用TNM分期系统
依维莫司片 西药 晚期肾细胞癌，不可切除的局部晚期或转移性胰腺、胃肠
对恶性肿瘤进行分期，这导致临床医师和医保工作人员 道、肺源神经内分泌瘤，晚期女性乳腺癌
往往较难准确地将药品医保限制支付范围内的肿瘤分 优替德隆注射液 a 西药 转移性乳腺癌
西妥昔单抗注射液 a 西药 转移性结直肠癌
期与临床分期一一对应，导致药品支付政策不能准确执 尼妥珠单抗注射液 a 西药 Ⅲ～Ⅳ期鼻咽癌，局部晚期头颈部鳞癌
行。为此，本研究将医保目录限制支付范围内的肿瘤分 注射用伊尼妥单抗 a 西药 转移性乳腺癌
信迪利单抗注射液 a 西药 局部晚期、转移性NSCLC，不可切除、转移性肝细胞癌，不
期与临床分期进行了映射比对，现报道如下。
可切除的局部晚期、复发、转移性食管鳞癌和胃癌（包括胃
1 资料与方法 食管交界处腺癌）
替雷利珠单抗注射液 a 西药 局部晚期、转移性尿路上皮癌，局部晚期、转移性NSCLC，
以 2024 年版医保目录收录的抗肿瘤药物为研究对
广泛期SCLC，晚期实体瘤，晚期结直肠癌，局部晚期、转移
象，建立数据提取表格，由2位研究者独立提取医保目录 性食管鳞状细胞癌，转移性鼻咽癌，局部晚期不可切除的、
中的药品名称和限制支付范围。以肿瘤类型为分析单 转移性胃或胃食管结合部腺癌，不可切除、转移性肝细胞癌
特瑞普利单抗注射液 a 西药 不可切除、转移性黑色素瘤，局部晚期、转移性尿路上皮癌，
位，归纳汇总医保目录药品限制支付范围内的肿瘤分 转移性鼻咽癌，不可切除局部晚期、复发、转移性食管鳞癌，
期。由 2 位研究者独立检索权威肿瘤临床诊疗指南[如 不可手术切除的局部晚期、转移性NSCLC，可切除ⅢA～Ⅲ
B期NSCLC，不可切除、转移性肾细胞癌，广泛期SCLC，转
中国肿瘤临床学会（Chinese Society of Clinical Onco-
移性乳腺癌
logy，CSCO）、美国国立综合癌症网络（National Compre‐ 注射用卡瑞利珠单抗 a 西药 局部晚期、转移性食管鳞癌，晚期、转移性鼻咽癌，局部晚
hensive Cancer Network，NCCN）、欧洲临床肿瘤学会 期、转移性NSCLC，不可切除、晚期、转移性肝细胞癌
奥妥珠单抗注射液 a 西药 Ⅱ期伴有巨大肿块、Ⅲ～Ⅳ期滤泡性淋巴瘤
（European Society for Medical Oncology，ESMO）等指南 注射用恩美曲妥珠单抗 a 西药 早期、不可切除局部晚期、转移性乳腺癌
以及国家卫生健康委颁布的肿瘤临床诊疗指南等]和被 曲妥珠单抗注射液（皮下注射） a 西药 早期、转移性乳腺癌
甲磺酸氟马替尼片 a 西药 CML（费城染色体阳性）慢性期
药品说明书引用的高质量临床研究，将医保目录药品限
甲磺酸阿美替尼片 a 西药 局部晚期、转移性NSCLC
制支付范围内的肿瘤分期与临床分期进行一一比对。 盐酸安罗替尼胶囊 a 西药 局部晚期、转移性NSCLC，晚期软组织肉瘤，不可切除的局
双人交叉核对比对结果，如遇分歧，由第3位研究者协助 部晚期、转移性甲状腺髓样癌，局部晚期、转移性甲状腺癌
盐酸阿来替尼胶囊 a 西药 ⅠB～ⅢA期NSCLC，局部晚期、转移性NSCLC
解决。 甲磺酸阿帕替尼片 a 西药 晚期胃腺癌、胃食管结合部腺癌，不可切除、晚期、转移性肝
2 结果 细胞癌
呋喹替尼胶囊 a 西药 转移性结直肠癌
2.1 抗肿瘤药物限制肿瘤分期支付的情况
马来酸吡咯替尼片 a 西药 早期、局部晚期、转移性乳腺癌
2024 年版医保目录中，共有 89 个抗肿瘤药物的医 维莫非尼片 a 西药 不可切除、转移性黑色素瘤
曲美替尼片 a 西药 Ⅲ期、不可切除、转移性黑色素瘤，转移性NSCLC
保支付限制了肿瘤分期，其中西药86个（包括17个普通
甲磺酸达拉非尼胶囊 a 西药 Ⅲ期、不可切除、转移性黑色素瘤，转移性NSCLC
药品、68 个协议谈判药品和 1 个竞价药品），中成药 3 个 甲苯磺酸多纳非尼片 a 西药 不可切除肝细胞癌，局部晚期、转移性甲状腺癌
（包括1个普通药品和2个协议谈判药品），见表1。以肿 盐酸恩沙替尼胶囊 a 西药 局部晚期、转移性NSCLC
甲磺酸伏美替尼片 a 西药 局部晚期、转移性NSCLC
瘤类型进行分类，涉及限制支付范围的药品数量最多的
阿贝西利片 a 西药 早期、局部晚期、转移性乳腺癌
肿瘤类型为 NSCLC（36 个），其次为乳腺癌（16 个）和肝
CML：慢性髓性白血病；NSCLC：非小细胞肺癌；SCLC：小细胞肺
细胞癌（7个），见表2。 癌；a：协议谈判药品；b：竞价药品。

中国药房 2025年第36卷第10期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 10 · 1167 ·