Page 120 - 《中国药房》2025年10期

采用系统评价方法学质量评价工具（A Measure‐ 通过数据库检索获得相关文献（n＝
163）：PubMed（n＝103）、the Co‐
ment Tool to Assess Systematic Reviews，AMSTAR）量表 chrane Library（n＝13）、中 国 知 网
（n＝3）、万方数据（n＝10）、维普网
（2007 版）评价系统评价/Meta 分析的质量，该量表包括 （n＝0）、HTA相关网站（n＝34）
11 个条目，每个条目评价为“是”计 1 分，“否”“不清楚”
“不适用”均计0分，9～11分为高质量，5～8分为中等质 剔重后获得文献（n＝143） 排除（n＝107）：
研究内容不相关（n＝31）
研究类型不符（n＝10）
量，0～4分为低质量 。 疾病类型不符（n＝56）
[9]
干预措施不符（n＝10）
采用卫生经济学评价报告标准 2022 版（Consoli‐ 进一步获得文献（n＝36）
dated Health Economic Evaluation Reporting Standards 排除（n＝13）：
干预措施不符（n＝8）
无相关结果（n＝4）
2022，CHEERS 2022）量表评价药物经济学研究的质量， 研究人群不符（n＝1）
该量表包括 28 个条目，每个条目完全符合计 1 分，部分 最终纳入文献（n＝23）：系统评价/
Meta分析（n＝16）、药物经济学研
符合计 0.5 分，不符合或不适用计 0 分；总分≥23.8 分为 究（n＝7）
优秀，19.6～＜23.8分为良好，15.4～＜19.6分为合格，＜ 图1 文献筛选流程图
[10]
15.4分为不合格 。 为预防和治疗 。质量评价结果显示，13 篇为高质
[23]
1.5 数据分析 量 [11―12，14，16―22，24―26] ，2 篇为中等质量 [13，15] ，1 篇为低质量 。
[23]
数据以相对危险度（relative risk，RR）、风险比（ha- 结果见表1。
zard ratio，HR）、95% 置信区间（confidence interval，CI） 2.2.2 药物经济学研究
表示。如同一结局指标被多篇文献报告，则根据纳入文 纳 入 的 7 篇 药 物 经 济 学 研 究 中 ，5 篇 为 预
献的发表时间、原始研究个数、样本量大小等选择最优 防 [27，29―30，32―33] ，2 篇为治疗 [28，31] 。质量评价结果显示，5 篇
者进行描述性分析；若研究结果有争议，则对纳入文献 为优秀 [27―29，31―32] ，2篇为良好 [30，33] 。结果见表2。
的原始数据进行定量分析，以得出准确结论。 2.3 有效性评价结果
2 结果 2.3.1 VTE发生率
2.1 文献检索结果 2 项研究报道了 VTE 发生率 [23，25] 。结果显示，与安
初检获得文献163篇，经阅读标题、摘要、全文后，最 慰剂比较，阿哌沙班可显著降低患者的 VTE 发生率
终 纳 入 文 献 23 篇 [11―33] ，包 括 系 统 评 价/Meta 分 析 16 [HR＝0.41，95%CI（0.26，0.65），P＜0.001] 。网状 Meta
[23]
篇 [11―26] ，药物经济学研究7篇 [27―33] ，无HTA报告。文献筛 分析结果显示，累积排序概率曲线下面积（surface under
选流程见图1。 the cumulative ranking，SUCRA）排序依次为阿哌沙班
2.2 纳入文献的基本特征和质量评价结果 （69.5%）、LMWH（52.1%）、利伐沙班（33.1%）、华法林
2.2.1 系统评价/Meta分析 （25.6%），两两比较差异均无统计学意义（P＞0.05） 。
[25]
纳入的 16 篇系统评价/Meta 分析中，1 篇为系统评 2.3.2 VTE复发率
[23]
价 ，4 篇 为 Meta 分 析 [11，15―17] ，11 篇 为 网 状 Meta 分 14 项研究报道了 VTE 复发率 [12―24，26] 。结果显示，使
析 [12―14，18―22，24―26] ；14 篇为治疗 [11―22，24，26] ，1 篇为预防 ，1 篇 用阿哌沙班和达肝素患者的VTE复发率比较，差异无统
[25]
表1 纳入的系统评价/Meta分析的基本特征及质量评价结果
纳入原始 纳入原始研 质量评价/
第一作者及发表年份 患者人群 干预措施 对照措施 结局指标
研究个数 究患者总数 分
Amin 2024 [11] CA-VTE 阿哌沙班 LMWH 5 12 011 ③④⑤⑥ 10
Fujisaki 2024 [12] CA-VTE 阿哌沙班 艾多沙班、利伐沙班、达比加群、华法林和肠外抗凝剂（包括LMWH、肝素、磺达肝癸钠） 17 6 623 ②③④⑤⑥⑧ 10
李雪梅 2024 [13] CA-VTE 阿哌沙班 LMWH、艾多沙班、利伐沙班、达比加群 10 5 080 ②③④⑤⑥⑦⑧ 8
Ning 2023 [14] CA-VTE 阿哌沙班 LMWH、艾多沙班、利伐沙班 7 3 242 ②⑤⑥⑦ 10
李朋 2023 [15] CA-VTE 阿哌沙班 其他（包括安慰剂、达肝素、依诺肝素、依诺肝素桥接华法林） 7 3 157 ②③④⑤⑥ 7
Arce-Huamani 2023 CA-VTE 阿哌沙班 达肝素 5 1 501 ②⑤⑥ 9
[16]
Baloch 2023 [17] CA-VTE 阿哌沙班 达肝素 4 1 632 ②③④⑤⑥⑧ 9
Samaranayake 2022 CA-VTE 阿哌沙班 达肝素、艾多沙班、利伐沙班 4 2 907 ②⑤ 10
[18]
Riaz 2022 [19] CA-VTE 阿哌沙班 达肝素、艾多沙班、利伐沙班 4 2 894 ②⑤⑥ 10
Wu 2022 [20] CA-VTE 阿哌沙班 LMWH、艾多沙班、利伐沙班、达比加群、华法林 15 6 162 ②⑤⑥ 9
Brandão 2022 [21] CA-VTE 阿哌沙班 达肝素、艾多沙班、利伐沙班 4 2 894 ②③④⑤⑥⑧ 10
Ueyama 2021 [22] CA-VTE 阿哌沙班 LMWH、艾多沙班、利伐沙班、达比加群、华法林 20 6 699 ②③④⑤⑥⑧ 9
Caputo 2021 [23] 预防和治疗CA-VTE（接受化疗的门诊成年肿瘤患者） 阿哌沙班 其他（包括安慰剂、达肝素、依诺肝素、依诺肝素桥接华法林） 8 3 938 ①②⑤⑥ 4
Yan 2020 [24] CA-VTE 阿哌沙班 达肝素、艾多沙班、利伐沙班 4 2 894 ②⑤⑦ 10
Xin 2020 [25] 预防CA-VTE（接受化疗的门诊成年肿瘤患者） 阿哌沙班 LMWH、利伐沙班、华法林 19 11 430 ①⑤ 10
Fuentes 2019 [26] CA-VTE 阿哌沙班 达肝素、艾多沙班、利伐沙班 3 1 739 ②⑤⑥ 10
①：VTE发生率；②：VTE复发率；③：DVT复发率；④：PE复发率；⑤：大出血发生率；⑥：CRNMB发生率；⑦：临床相关出血发生率；⑧：全因死
亡率。

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