Page 119 - 《中国药房》2025年10期

incidence of major bleeding among patients using apixaban （P＞0.05）； despite this， apixaban was ranked as the most favorable
option. For the treatment of patients with CA-VTE， compared with dalteparin， the incidence of major bleeding and all-cause
mortality of apixaban were similar （P＞0.05）， while the incidence of clinically relevant non-major bleeding （CRNMB） was higher
（P＜0.05）. Compared with edoxaban， the incidence of major bleeding of apixaban was reduced significantly （P＜0.05）， while
there was no significant difference in the incidence of CRNMB， the incidence of clinically relevant bleeding and all-cause mortality
（P＞0.05）. Compared with rivaroxaban， warfarin and dabigatran， there were no significant differences in the incidence of major
bleeding， the incidence of CRNMB， the incidence of clinically relevant bleeding and all-cause mortality （P＞0.05）. In terms of
cost-effectiveness， the researches in China showed that apixaban was cost-effective in preventing CA-VTE； foreign studies showed
that apixaban was cost-effective in preventing and treating CA-VTE. CONCLUSIONS Apixaban is effective， safe and cost-
effective in the prevention and treatment of CA-VTE.
KEYWORDS apixaban； cancer； venous thromboembolism； rapid health technology assessment

静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism，VTE） 1.1.3 干预与对照措施
包括深静脉血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）和 干预措施为阿哌沙班；对照措施为安慰剂或其他抗
肺栓塞（pulmonary embolism，PE），是肿瘤患者的常见并 凝药物。剂量和疗程不限。
[1]
发症，也是其第二大死亡原因 。研究发现，肿瘤患者的 1.1.4 结局指标
VTE 发生率是普通人群的 9 倍，复发率为 9.6%，且复发 本研究的有效性指标包括 VTE 发生率、VTE 复发
[2]
率可在首次诊断为肿瘤后的 6 个月内高达 22.1% 。 率、DVT 复发率、PE 复发率等；安全性指标包括大出血
VTE不仅影响患者的生存质量，而且带来了巨大的经济 发 生 率 、临 床 相 关 非 大 出 血（clinically relevant non-
负担，美国每年新诊断和治疗的VTE成本为70亿～100 major bleeding，CRNMB）发生率、临床相关出血发生率、
[3]
亿美元 。 全因死亡率等；经济性指标包括成本、增量成本-效果比
肿瘤合并 VTE 又称为肿瘤相关静脉血栓栓塞症 （incremental cost-effectiveness ratio，ICER）、增量成本-
（cancer-associated venous thromboembolism，CA-VTE）， 效用比（incremental cost-utility ratio，ICUR）。
预防和治疗 CA-VTE 的抗凝药物主要包括低分子肝素 1.1.5 排除标准
本研究的排除标准包括：（1）会议摘要或无法获取
（low-molecular weight heparin，LMWH）、华法林和新型
口服抗凝药（new oral anticoagulants，NOACs）如阿哌沙 全文的文献；（2）重复发表的文献；（3）将口服抗凝药合
并分析，无法单独对阿哌沙班进行评估的文献。
班、利伐沙班、艾多沙班和达比加群等。其中，LMWH为
首选药物 。随着研究进展，NOACs被证实在降低VTE 1.2 检索策略
[4]
检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方
[5]
复发率方面不劣于LMWH，且二者的安全性相当 。但
[6]
也有文献认为，NOACs 比 LMWH 的出血风险更高 。 数据和维普网，以及国际HTA机构协作网（https：//www.
inahta.org）、国际HTA协会（https：//htai.org）、加拿大药物
Meta 分析发现，阿哌沙班与利伐沙班在 VTE 复发率方
[7]
面疗效相当，而阿哌沙班的出血风险更低 ，因此更推荐 和卫生技术局（https：//cadth.ca）、欧洲HTA官网（https：//
www.eunethta.eu）和英国国家卫生服务部卫生经济评价
应用阿哌沙班，但该文献的证据较为分散，质量亦不明
数据库（https：//www.crd.york.ac.uk/CRDWeb/）。同时检
确。虽然《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤患者静脉血 索纳入研究的参考文献作为补充。英文检索式为
[4]
栓防治指南 2024》推荐阿哌沙班用于治疗 CA-VTE ，
“apixaban AND（cancer OR tumor）AND（systematic re‐
但在我国尚属于超说明书用药，临床应用经验有限，且
view OR meta-analysis OR cost OR economic）”；中文检
尚无对其进行综合评估的研究。为此，本研究采用快 索式为“（阿哌沙班）and（肿瘤 OR 癌症）and（系统评价
速 卫 生 技 术 评 估（rapid health technology assessment，
OR Meta 分析 OR 荟萃分析 OR 成本 OR 经济 OR 费
rHTA）法，评价阿哌沙班用于CA-VTE的有效性、安全性 用）”；the Cochrane Library 和 HTA 相关网站中以“apixa‐
及经济性，旨在为临床用药提供循证依据。
ban”进行检索。检索时限均为建库至2024年12月20日。
1 资料与方法 1.3 文献筛选和数据提取
1.1 纳入与排除标准 由2位研究者独立筛选文献，若遇分歧，则通过讨论
1.1.1 研究类型 或与第3位研究者协商解决。提取内容包括第一作者及
本研究纳入的文献为卫生技术评估（health technolo- 发表年份、患者人群、干预与对照措施、结局指标等。
gy assessment，HTA）报告、系统评价/Meta分析和药物经 1.4 纳入文献质量评价
济学研究。 采用国际HTA组织制定的HTA清单（2007版）对纳
1.1.2 研究对象 入的HTA报告进行质量评估，包括14个条目，每个条目
本研究的患者为应用抗凝药物预防或治疗CA-VTE 完全符合计1分，不符合或部分符合计0分，10～14分为
[8]
的患者；患者的种族、性别和年龄等不限。 高质量，6～9分为中等质量，0～5分为低质量 。

中国药房 2025年第36卷第10期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 10 · 1261 ·