Page 50 - 《中国药房》2025年6期

表5 两组大鼠体内香芍散结口服液3种入血成分的药动学参数比较（x±s，n＝6）
入血成分 组别 AUC 0－24h/（h·ng/mL） AUC 0－∞/（h·ng/mL） MRT 0－∞/h t 1/2/h t max/h c max/（ng/mL）
阿魏酸 对照组 249.30±34.26 291.89±50.05 6.47±0.70 9.42±2.60 0.08 b 150.82±25.02
HMG组 479.30±89.45 a 532.11±89.02 a 5.79±1.10 7.99±2.17 0.08 b 300.88±78.58 a
芍药苷 对照组 810.05±256.20 922.18±292.66 3.32±0.86 4.09±1.61 0.53±0.41 376.74±209.04
HMG组 1 274.02±673.92 1 691.84±1 348.81 4.44±2.52 6.00±6.41 0.46±0.41 392.58±166.49
迷迭香酸 对照组 476.94±100.60 1 150.90±270.44 4.53±0.49 15.96±6.90 0.17±0.17 165.57±83.03
HMG组 773.90±228.58 a 1 267.13±348.76 7.82±2.27 a 13.54±4.91 0.33±0.33 133.44±36.96
a：与对照组比较，P＜0.05；b：所有雌鼠的计算结果均一致。
3 讨论 综上所述，本研究基于 UPLC-Q/TOF-MS 技术建立
中药药动学是研究中药活性成分体内代谢动力学 了同时测定香芍散结口服液入血成分阿魏酸、芍药苷、
特征的一门学科，可为探索中药药效物质基础、成分间 迷迭香酸血药浓度的定量分析方法，并将其应用于药动
相互作用、配伍机制及炮制机制等关键科学问题提供理 学研究。药动学结果提示，在HMG病理条件下，香芍散
[16]
论依据 。液相色谱-串联质谱技术因灵敏度高、特异性 结口服液中阿魏酸、芍药苷、迷迭香酸的体内暴露量均
有所增加，其中迷迭香酸的体内滞留时间明显延长。上
强而被广泛应用于中药多组分含量测定及药动学研究
述结果为进一步开展香芍散结口服液治疗HMG的药效
[17]
领域 。近年来，由于质谱技术的不断进步，高分辨质
物质基础及作用机制研究奠定了理论基础。
谱被逐渐应用于多组分的定量分析中。高分辨质谱独 参考文献
HR
特的MRM 模式除具有分辨率、精密度、灵敏度高的优
[ 1 ] 陈贞，孙淑娟，郑明月. 柴胡疏肝散加减治疗乳腺增生的
[18]
点外，还兼具低分辨质谱的多响应监测能力 。基于 临床疗效观察[J]. 中医临床研究，2022，14（10）：134-136.
HR
此，本研究以UPLC-Q/TOF-MS技术的MRM 模式为基 CHEN Z，SUN S J，ZHENG M Y. Effective observation
础，探索构建了中药复方香芍散结口服液3种主要入血成 on treating breast hyperplasia with Chaihu shugan san[J].
分（阿魏酸、芍药苷和迷迭香酸）的血药浓度测定方法。 Clin J Chin Med，2022，14（10）：134-136.
[7]
香芍散结口服液的临床疗效确切 ，研究其入血成 [ 2 ] 王贺松，姜楠，杨岚，等. 基于网络药理学和分子对接探
分（阿魏酸、芍药苷、迷迭香酸）在正常及病理状态下的 究夏枯草治疗乳腺增生的作用机制[J]. 医学信息，2024，
37（10）：11-16.
药动学特点，是阐释该药药效物质基础及作用机制的关
WANG H S，JIANG N，YANG L，et al. The mechanism of
键。考虑到非房室模型仅假设药物末端以单指数消除，
Prunella vulgaris L. in the treatment of hyperplasia of
不受经典房室模型的限制，对大部分药物都适用，故本
mammary gland based on network pharmacology and mo‐
[19]
研究选择了这一模型 ，对比分析了阿魏酸、芍药苷、迷 lecular docking[J]. J Med Inf，2024，37（10）：11-16.
迭香酸在正常大鼠和 HMG 模型大鼠体内的药动学特 [ 3 ] 尹佳，马金柱. 蒙药乳腺-Ⅰ号（M-Ⅰ）治疗乳腺增生的机
征。结果显示，给予香芍散结口服液后，与对照组比较， 制研究现状[J]. 中国临床药理学杂志，2021，37（17）：
HMG 组大鼠体内阿魏酸的 AUC0－24 h、AUC0－∞、cmax均显 2373-2376.
著升高，其余药动学参数无明显差异；芍药苷的药动学 YIN J，MA J Z. Progress in researches for mechanism of
参数除 tmax外均呈上升或延长的趋势，但组间比较差异 Mongolian medicine Mammary gland-Ⅰ（M-Ⅰ）in the
treatment of mammary hyperplasia[J]. Chin J Clin Phar‐
均无统计学意义；迷迭香酸的 AUC0－24 h、MRT0－∞均显著
macol，2021，37（17）：2373-2376.
升高或延长。上述结果提示，在HMG病理状态下，香芍
[ 4 ] YANG J M，LI Y H，WU J H，et al. Efficacy of moxibus‐
散口服液入血成分的体内暴露量有所增加，部分成分
tion by stimulating acupoints of Danzhong（CV 17）and
（如迷迭香酸）的消除速率降低，可能与该状态下激素水 Ganshu（BL 18）on hyperplasia of mammary gland in rats
平对药物成分吸收和代谢的影响有关 [15，20] 。通过查阅文 [J]. J Tradit Chin Med，2018，38（1）：76-82.
献，笔者认为3种入血成分药动学参数变化的原因可能 [ 5 ] 赵宏，孔令洲，张宇，等. 基于网络药理学和分子对接技
与以下因素有关：阿魏酸可通过胆汁分泌进入肠道而被 术及动物实验探究巴亚格七味散对酒精性肝病的作用
重新吸收，从而形成肠肝循环，而高剂量的雌激素可使 机制[J]. 中药新药与临床药理，2021，32（10）：1480-1489.
[21]
胆汁分泌增加，从而延长阿魏酸在体内的作用时间 ； ZHAO H，KONG L Z，ZHANG Y，et al. Exploring the
mechanism of Bayage qiwei powder in treatment of alco‐
芍药苷可能被P-糖蛋白泵出，而雌激素会抑制P-糖蛋白
holic liver disease based on network pharmacology，mo‐
[22]
表达，从而使芍药苷在体内停留的时间更长 ；此外，迷
lecular docking and animal experiment[J]. Tradit Chin
迭香酸一般经有机阴离子转运多肽1转运和排泄，而雌
Drug Res Clin Pharmacol，2021，32（10）：1480-1489.
激素减少可下调其表达，从而延长迷迭香酸的在体时 [ 6 ] 王林丽，孟德胜，吕金胜，等. 乳宁口服液的制备与临床
[23]
间 。由于香芍散结口服液组成复杂，其入血成分及其 应用[J]. 医药导报，2004，23（11）：856-857.
他活性成分的体内行为尚有待进一步完善。 WANG L L，MENG D S，LYU J S，et al. Preparation and
· 684 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 6 中国药房 2025年第36卷第6期