Page 63 - 《中国药房》2025年5期
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form one category, S12 to S20 form another category, and S21 to S30 constitute the third category. Echinocystic acid, betulinic
acid, taxifolin, kaempferol, isovitexin, scoparone and protocatechuic acid may be the differential components affecting the quality
of G. sinensis from different producing areas. The analysis results of the weighted TOPSIS method revealed that relative closeness
(Jb ) for 30 batches of G. sinensis ranged from 0.144 5 to 0.721 8, with S27 achieving the highest value (Jb ) of 0.721 8. The
analysis results of the Logistic regression model showed that S21-S30 batches of samples were of superior grade, S1-S11 were of
intermediate grade, and S12-S20 were of inferior grade. CONCLUSIONS The established HPLC-QAMS method is simple and
accurate. The comprehensive evaluation method is objective and comprehensive, and can be used to evaluate the quality difference
of G. sinensis from different producing areas.
KEYWORDS Gleditsia sinensis; HPLC; QAMS; chemometrics; weighted TOPSIS; Logistic regression model; quality difference
evaluation
皂角刺为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的干 素(批号 100081-201610,纯度 99.1%)、花旗松素(批号
燥棘刺,主产于河南、河北、山东、江苏等地 ,具有消肿 111816-202403,纯度 98.2%)、原儿茶酸(批号 110809-
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脱毒、排脓的功效,临床用于治疗痈疽初起或脓成不 202207,纯度97.5%)、山柰酚(批号110861-202214,纯度
[2]
溃 。皂角刺主要含有黄酮类、三萜类、酚酸类、香豆素 97.4%)和β-谷甾醇(批号110851-201909,纯度92.7%)均
类化合物等 [3―4] 。现代药理研究发现,皂角刺具有抗肿 购自中国食品药品检定研究院;对照品异东莨菪内酯
[3]
瘤、抗菌、调节免疫、抗炎等作用 。皂角刺收载于 2020 (批 号 CFS202201,纯 度 98.3%)、异 牡 荆 素(批 号
年版《中国药典》(一部),但是该标准仅制定了性状、显 CFS201502,纯度 98.0%)、黄颜木素(批号 CFS202101,
[2]
微鉴别和理化鉴别项,未涉及任何成分的定量检测 。 纯度 98.5%)、漆黄素(批号 CFS202201,纯度 98.2%)、刺
高效液相色谱-一测多评(HPLC-QAMS)法检验成本低、 囊酸(批号 CFS202201,纯度 99.1%)、白桦脂酸(批号
周期短,不仅可用于同类型化学成分的同时测定,还可 CFS201501,纯度 98.0%)和豆甾醇(批号 CFS201502,纯
用于不同类型化学成分的同时测定,因此近年来该法在 度 98.0%)均购自武汉天植生物技术有限公司。30 批
中药质量控制中得到广泛应用 [5―6] 。 (编号 S1~S30)皂角刺药材分别收集于浙江、安徽、江
中药所含化学成分复杂,且易受产地环境、气候、种 苏、湖北、广西、云南、四川、河南、山西、山东和河北11个
属、采收时间、炮制方法、贮藏方式等因素影响。随着中 省份,经武汉科技大学附属华润武钢总医院药学部万雄
医药的发展,化学计量学在中药质量评价中的利用度越 飞副主任药师鉴定,均为豆科植物皂荚G. sinensis Lam.
来越高,其可解决中药质量控制的数据化、标准化难 的干燥棘刺,药材详细信息见表1。
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题 。加权逼近理想解排序(technique for order prefe- 表1 30批皂角刺样品信息
rence by similarity to an ideal solution,TOPSIS)分析可解 编号 产地 收集时间 编号 产地 收集时间 编号 产地 收集时间
决多目标决策问题,具有科学性和便捷性,在中药质量 S1 浙江武义县 2023-09 S11 湖北孝昌县 2023-10 S21 河南武陟县 2023-11
S2 浙江淳安县 2023-09 S12 广西隆林县 2023-08 S22 河南汝州市 2023-11
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评价中逐渐被应用 ;Logistic回归可将多个质量控制指
S3 浙江青田县 2023-10 S13 广西鹿寨县 2023-08 S23 河南嵩县 2023-11
标和生物活性指标纳入模型进行关联分析,从而全面反 S4 安徽怀宁县 2023-10 S14 广西博白县 2023-08 S24 山西洪洞县 2023-09
映中药的质量等级,为中药质量评价提供了新的思路和 S5 安徽庐江县 2023-10 S15 云南新平县 2023-08 S25 山西山阴县 2023-09
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方法 。为评价皂角刺的整体质量,本研究采用 HPLC- S6 安徽霍邱县 2023-10 S16 云南砚山县 2023-09 S26 山西稷山县 2023-09
S7 江苏金湖县 2023-11 S17 云南富源县 2023-09 S27 山东宁阳县 2023-10
QAMS法同时检测皂角刺中14种成分含量,同时检测其 S8 江苏睢宁县 2023-11 S18 四川武胜县 2023-11 S28 山东平邑县 2023-10
浸出物和总灰分含量,并利用化学计量学、加权TOPSIS S9 湖北沙洋县 2023-11 S19 四川中江县 2023-11 S29 河北广平县 2023-08
S10 湖北通山县 2023-10 S20 四川夹江县 2023-11 S30 河北阜城县 2023-08
分析、Logistic 回归模型对不同产地 30 批皂角刺药材进
行质量差异评价,以期为皂角刺的质量控制提供参考。 2 方法与结果
1 材料 2.1 多指标定量检测
1.1 主要仪器 2.1.1 混合对照品溶液的制备
e2695 型 HPLC 仪购自美国 Waters 公司;1100 型 取各对照品适量,准确称定后用 50% 甲醇超声混
HPLC 仪购自美国 Agilengt 公司;BT-125D 型电子天平 匀,制成原儿茶酸、香草酸、异东莨菪内酯、滨蒿内酯、异
(精度 0.01 mg)、BSA124S-CW 型电子天平(精度 0.1 牡荆素、黄颜木素、花旗松素、漆黄素、槲皮素、山柰酚、
mg)均购自德国Sartorius公司。 刺囊酸、白桦脂酸、β-谷甾醇、豆甾醇质量浓度分别为
1.2 主要药品与试剂 0.310、0.142、0.056、0.192、0.354、0.018、0.930、0.298、
对 照 品 滨 蒿 内 酯(批 号 111511-201704,纯 度 0.074、0.236、1.470、0.716、0.098、0.042 mg/mL 的混合对
99.9%)、香草酸(批号110776-201503,纯度99.8%)、槲皮 照品贮备液;精密吸取该贮备液 1 mL,置于同一 20 mL
中国药房 2025年第36卷第5期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 5 · 569 ·