Page 63 - 《中国药房》2025年5期
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form  one  category,  S12  to  S20  form  another  category,  and  S21  to  S30  constitute  the  third  category.  Echinocystic  acid,  betulinic
          acid, taxifolin, kaempferol, isovitexin, scoparone and protocatechuic acid may be the differential components affecting the quality
          of  G.  sinensis  from  different  producing  areas. The  analysis  results  of  the  weighted TOPSIS  method  revealed  that  relative  closeness
         (Jb )  for  30  batches  of  G.  sinensis  ranged  from  0.144  5  to  0.721  8,  with  S27  achieving  the  highest  value (Jb )  of  0.721  8.  The
          analysis  results  of  the  Logistic  regression  model  showed  that  S21-S30  batches  of  samples  were  of  superior  grade,  S1-S11  were  of
          intermediate  grade,  and  S12-S20  were  of  inferior  grade.  CONCLUSIONS  The  established  HPLC-QAMS  method  is  simple  and
          accurate. The comprehensive evaluation method is objective and comprehensive, and can be used to evaluate the quality difference
          of G. sinensis from different producing areas.
          KEYWORDS    Gleditsia  sinensis;  HPLC;  QAMS;  chemometrics;  weighted TOPSIS;  Logistic  regression  model;  quality  difference
          evaluation


              皂角刺为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的干            素(批号 100081-201610,纯度 99.1%)、花旗松素(批号
          燥棘刺,主产于河南、河北、山东、江苏等地 ,具有消肿                         111816-202403,纯度 98.2%)、原儿茶酸(批号 110809-
                                               [1]
          脱毒、排脓的功效,临床用于治疗痈疽初起或脓成不                            202207,纯度97.5%)、山柰酚(批号110861-202214,纯度
            [2]
          溃 。皂角刺主要含有黄酮类、三萜类、酚酸类、香豆素                          97.4%)和β-谷甾醇(批号110851-201909,纯度92.7%)均
          类化合物等     [3―4] 。现代药理研究发现,皂角刺具有抗肿                  购自中国食品药品检定研究院;对照品异东莨菪内酯
                                     [3]
          瘤、抗菌、调节免疫、抗炎等作用 。皂角刺收载于 2020                      (批 号 CFS202201,纯 度 98.3%)、异 牡 荆 素(批 号
          年版《中国药典》(一部),但是该标准仅制定了性状、显                         CFS201502,纯度 98.0%)、黄颜木素(批号 CFS202101,
                                                       [2]
          微鉴别和理化鉴别项,未涉及任何成分的定量检测 。                           纯度 98.5%)、漆黄素(批号 CFS202201,纯度 98.2%)、刺
          高效液相色谱-一测多评(HPLC-QAMS)法检验成本低、                      囊酸(批号 CFS202201,纯度 99.1%)、白桦脂酸(批号
          周期短,不仅可用于同类型化学成分的同时测定,还可                           CFS201501,纯度 98.0%)和豆甾醇(批号 CFS201502,纯
          用于不同类型化学成分的同时测定,因此近年来该法在                           度 98.0%)均购自武汉天植生物技术有限公司。30 批
          中药质量控制中得到广泛应用             [5―6] 。                 (编号 S1~S30)皂角刺药材分别收集于浙江、安徽、江
              中药所含化学成分复杂,且易受产地环境、气候、种                        苏、湖北、广西、云南、四川、河南、山西、山东和河北11个
          属、采收时间、炮制方法、贮藏方式等因素影响。随着中                          省份,经武汉科技大学附属华润武钢总医院药学部万雄
          医药的发展,化学计量学在中药质量评价中的利用度越                           飞副主任药师鉴定,均为豆科植物皂荚G. sinensis Lam.
          来越高,其可解决中药质量控制的数据化、标准化难                            的干燥棘刺,药材详细信息见表1。
            [7]
          题 。加权逼近理想解排序(technique for order prefe-                        表1 30批皂角刺样品信息
          rence by similarity to an ideal solution,TOPSIS)分析可解  编号  产地   收集时间 编号   产地   收集时间 编号    产地   收集时间
          决多目标决策问题,具有科学性和便捷性,在中药质量                            S1  浙江武义县  2023-09  S11  湖北孝昌县  2023-10  S21  河南武陟县  2023-11
                                                              S2  浙江淳安县  2023-09  S12  广西隆林县  2023-08  S22  河南汝州市  2023-11
                          [8]
          评价中逐渐被应用 ;Logistic回归可将多个质量控制指
                                                              S3  浙江青田县  2023-10  S13  广西鹿寨县  2023-08  S23  河南嵩县  2023-11
          标和生物活性指标纳入模型进行关联分析,从而全面反                            S4  安徽怀宁县  2023-10  S14  广西博白县  2023-08  S24  山西洪洞县  2023-09
          映中药的质量等级,为中药质量评价提供了新的思路和                            S5  安徽庐江县  2023-10  S15  云南新平县  2023-08  S25  山西山阴县  2023-09
               [9]
          方法 。为评价皂角刺的整体质量,本研究采用 HPLC-                         S6  安徽霍邱县  2023-10  S16  云南砚山县  2023-09  S26  山西稷山县  2023-09
                                                              S7  江苏金湖县  2023-11  S17  云南富源县  2023-09  S27  山东宁阳县  2023-10
          QAMS法同时检测皂角刺中14种成分含量,同时检测其                          S8  江苏睢宁县  2023-11  S18  四川武胜县  2023-11  S28  山东平邑县  2023-10
          浸出物和总灰分含量,并利用化学计量学、加权TOPSIS                         S9  湖北沙洋县  2023-11  S19  四川中江县  2023-11  S29  河北广平县  2023-08
                                                              S10  湖北通山县  2023-10  S20  四川夹江县  2023-11  S30  河北阜城县  2023-08
          分析、Logistic 回归模型对不同产地 30 批皂角刺药材进
          行质量差异评价,以期为皂角刺的质量控制提供参考。                           2 方法与结果
          1 材料                                               2.1 多指标定量检测
          1.1 主要仪器                                           2.1.1 混合对照品溶液的制备
              e2695 型 HPLC 仪购自美国 Waters 公司;1100 型                取各对照品适量,准确称定后用 50% 甲醇超声混
          HPLC 仪购自美国 Agilengt 公司;BT-125D 型电子天平               匀,制成原儿茶酸、香草酸、异东莨菪内酯、滨蒿内酯、异
         (精度 0.01 mg)、BSA124S-CW 型电子天平(精度 0.1                牡荆素、黄颜木素、花旗松素、漆黄素、槲皮素、山柰酚、
          mg)均购自德国Sartorius公司。                               刺囊酸、白桦脂酸、β-谷甾醇、豆甾醇质量浓度分别为
          1.2 主要药品与试剂                                        0.310、0.142、0.056、0.192、0.354、0.018、0.930、0.298、
              对 照 品 滨 蒿 内 酯(批 号 111511-201704,纯 度            0.074、0.236、1.470、0.716、0.098、0.042 mg/mL 的混合对
          99.9%)、香草酸(批号110776-201503,纯度99.8%)、槲皮             照品贮备液;精密吸取该贮备液 1 mL,置于同一 20 mL


          中国药房  2025年第36卷第5期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 5    · 569 ·
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