Page 10 - 《中国药房》2025年5期

表1 “主治”表述的术语构成及分类
中成药说明书 是否符合《撰写
一级分类 二级分类 三级分类 占比/% 示例
数量/份 原则》表述要求
疾病治疗 5 867 59.56
病名 1 058 10.74 否 前列腺炎及慢性盆腔炎等疾病（野菊花栓）
病名+症状 1 246 12.65 否 咽喉肿痛、扁桃体炎、慢性支气管炎（北豆根片）
病名+病机 389 3.95 是 瘀浊内阻、气血不足所致的动脉硬化症、高脂血症（脂脉康胶囊）
病名+病机+症状 1 824 18.52 是 脾胃不和、痰食阻滞所致的积滞，症见停食停乳、腹胀便秘、痰盛喘咳（一捻金）
病名+证候 362 3.67 是 高脂血症属气滞血瘀证者（丹香清脂颗粒）
病名+证候+症状 985 10.00 是 更年期综合征属肝肾阴虚、心肝火旺证者，可改善烘热汗出、五心烦热、心悸、失眠（女珍颗粒）
病名+病机+证候+症状 3 0.03 是 临床用于治疗外感风寒，症见发热恶寒、寒热俱重、脉浮紧、身疼痛、不汗出而烦躁；急性上呼吸道感染属风寒表实证兼有郁
热者（桂黄清热颗粒）
证候/病机治疗 3 399 34.50
证候 3 0.03 是 气血两虚证（当归补血口服液）
证候+症状 445 4.52 是 热入心包、热盛动风证，症见高热烦躁、神昏谵语及小儿高热惊厥（万氏牛黄清心丸）
病机 42 0.43 是 毒蛇、毒虫咬伤（季德胜蛇药片）
病机+症状 2 881 29.25 是 火热伤津所致的咽部肿痛、口舌生疮、牙龈红肿、口干舌燥（口咽清丸）
证候+病机 6 0.06 是 缺铁性贫血所致的气血两虚证（新血宝胶囊）
病机+证候+症状 22 0.22 是 体虚所致的身倦乏力、食欲不振、心悸气短、失眠健忘属气虚证者（人参袋泡茶）
症状治疗 585 5.94
症状 585 5.94 否 肝区疼痛、肝脏肿大（七味铁屑丸）
（3）“主治”表述中的中医病名标注不足：这可能和 3 “主治”表述规范化建议
以下原因有关——①由于中医病名并未完全标准化，在 3.1 建立“主治”表述规范化模板
[17]
教学方面，中医病名的概念、内涵与临床实践存在一定 高学敏等 学者提出：“功能用中医术语表述，主治
[15]
程度的脱节，故在临床应用过程中被严重弱化 ；②临 先用中医术语表述，以分号隔开，再列述西医病名及其
床处方中的诊断名称多用西医病名表述或中、西医病名 中医证候属性特点”。本研究中约有10%的中成药说明
混合表述，中医病名原有的应用场景逐渐被取代；③中 书采用该表述形式。本研究在此基础上，从病机和证候
2个角度出发，筛选“主治”表述中合理的表述，并提出基
成药在临床应用中多为西医师开具，若其说明书仅使用
于信息全面化、术语规范化、格式规范化3个层面的表述
中医病名不利于指导合理用药。
建议，建立“主治”表述规范化模板，以避免“一药治多
（4）同一药品【功能主治】的表述出现差异：1996 年
病、多证”的情况出现。
国家结束了中成药地方标准整顿工作，并于2001年陆续
“主治”表述规范化模板（表2）应包括：（1）“病机+病
开展将中成药地方标准上升为国家标准的工作。部分
名+症状”——该表述模板中除病机外，应至少包含病名
药品由地方标准上升为国家标准后，其【功能主治】项
或症状的其中 1 项。（2）“病名+证候+症状”——该表述
[16]
的表述出现差异 。例如“安胃片”在《国家中成药标
模板中的病名可替换为病机；由于证候术语专业性强，
准汇编（中成药地方标准上升国家标准部分）·内科·脾
为便于临床用药，需借助症状进一步阐释药品用途，因
胃分册》中的表述为“止痛制酸。用于治疗胃及十二指
此症状不可省略。这2种表述模板均可增加术语要素。
肠球部溃疡、慢性胃炎属肝胃不和证”，而在 2020 年版
3.2 明确“主治”表述规范化要求
《中国药典》（一部）中的表述为“行气活血、制酸止痛。 规范的“主治”表述能够避免因信息模糊或错误引
气滞血瘀所致的胃脘刺痛、吞酸嗳气、脘闷不舒；胃及十 发的医疗失误，保障医疗服务的质量和安全。本研究提
二指肠溃疡、慢性胃炎见上述证候者”。两者【功能主 出了“主治”表述的几点规范化要求，具体如下：
治】项的表述差异较大，在指导临床用药过程中存在 （1）“主治”表述信息应当完整且准确。应按照模板

风险。 要求书写，如表2所示，其中中医术语与现代医学术语应
表2 2种“主治”表述规范化模板
区分角度 术语组成 规范化模板 示例
病机组 病机+病名+症状 用于治疗{病机1……病机n}所致的{病名1……病名n}，症见{症状1……症状n} 用于治疗小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛
病机+病名 用于治疗{病机1……病机n}所致的{病名1……病名n} 用于治疗瘀浊内阻、气血不足所致的动脉硬化症、高脂血症
病机+症状 用于治疗{病机1……病机n}所致的{症状1……症状n} 用于治疗肺阴不足所致的燥咳痰少、痰中带血、鼻干咽痛
证候组 病名+证候+症状 用于治疗{证候1……证候n}型{病名1……病名n}，症见{症状1……症状n} 用于治疗肝肾阴虚型慢性肝炎，症见面色晦暗、头晕耳鸣、五心烦热、腰腿酸软、齿鼻衄血、胁下痞块、赤缕红斑、舌
质红少苔、脉沉弦、细涩
病机+证候+症状 用于治疗{病机1……病机n}所致{证候1……证候n}，症见{症状1……症状n} 用于治疗风痰痹阻脉络所致的风中经络证，症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言謇涩

· 516 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 5 中国药房 2025年第36卷第5期