Page 9 - 《中国药房》2025年5期
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医病名和西医病名的术语，优先按照中医病名处理。说                           机/证候治疗。
          明书表述中涉及民族医学理论者均归于民族医药学病                               （3）三级分类：本研究将包含症状术语要素（仅包含
          名。例如“健脾五味丸”的“主治”表述为“‘赫依协日’                         症状术语要素的除外）的表述作为三级分类。
         ‘宝日’‘巴达干’病引起的胃脘胀满，上腹疼痛诸症”。                          2 结果
          该表述结构记为民族医药学病名+症状。未使用民族医                           2.1 术语使用情况统计
          学理论且不包含在《疾病标准》和ICD-10中的术语则通                            包含症状术语的中成药说明书数量最多（7 991
          过查找《辞典》进行补充。                                       份），其次是病名、病机（分别有5 867、5 167份），证候最
             （4）症状术语识别标准：症状是指机体因发生疾病                         少（1 826 份）。在病名术语中，包含中医病名的中成药
          而表现出来的异常状态。但是在医学语境中，部分症状                           说明书有 2 018 份，占比为 34.40%；包含西医病名的有
          术语的表述或会造成歧义，因此本研究结合中成药说明                           4 446 份，占比为 75.78%；同时包含二者的为 669 份，占
          书中的标点符号及语境对其进行判断。例如“都梁滴                            比为 11.40%；包含民族医药学病名的共有 107 份，占比
          丸”的“主治”表述为“风寒瘀血阻滞脉络所致的头痛，症
                                                             为 1.82%，其中同时涉及中医病名和（或）西医病名的有
          见头胀痛或刺痛、痛有定处、反复发作、遇风寒诱发或加
                                                             35份。
          重”，在此语境下“头痛”为病名；而“儿感退热宁口服液”
                                                             2.2 “主治”表述术语构成统计
          的“主治”表述为“小儿外感风热、内郁化火、发烧头痛、
                                                                 根据术语规范化表述及分类要求，本研究将术语表
          咳嗽、咽喉肿痛”，此处的“头痛”为症状。
                                                             述分为3大类，详见表1。其中，符合《撰写原则》书写要
          1.3.2 “主治”术语的识别及结构归纳
                                                             求的说明书共有6 962份，占比为70.67%；【功能主治】项
              基于上述“主治”术语要素识别标准，对中成药说明
                                                             表述内容信息缺失的中成药说明书有 2 889 份，占比为
          书“主治”表述中的证候、病机、病名和症状逐一识别，每
                                                             29.33%。二级分类中的“病名”和三级分类中的“病名+
          条中成药说明书“主治”表述中同类术语出现多次的视
                                                             症状”“症状”这3类不符合《撰写原则》要求。
          为1次，对其术语组成进行归纳（如病机+病名），统计所
                                                             2.3 “主治”表述存在问题分析
          有说明书中含有的每种术语要素占比。《撰写原则》提出
                                                                 结合统计结果，中成药说明书的“主治”表述存在以
          中成药说明书【功能主治】项表述必须含有病机或证候，
                                                             下问题：
          本研究按此标准判断中成药说明书【功能主治】项是否
                                                                （1）不同治疗目的药物的“主治”表述区分度不高：
          符合表述要求。
                                                             这主要表现在说明书表述术语之间缺少标注或连接词
          1.3.3 “主治”表述分类体系构建方法
                                                             等方面。例如“儿感退热宁口服液”主治表述为“小儿外
              为了更直观地发现“主治”表述中存在的问题，本研
                                                             感风热、内郁化火、发烧头痛、咳嗽、咽喉肿痛”，该表述
          究针对现有表述，依据中成药治疗目的和表述中包含的
                                                             病名、病机与症状未加以区分，并且所有术语之间均用
          术语要素的丰富度，将其划分为3级分类：
                                                            “、”间隔，不符合中文书写规范。
             （1）一级分类：本研究以中成药的治疗目的作为一
          级分类，并将其分为疾病治疗、证候/病机治疗、症状治                             （2）术语应用不规范：这共包括3种情况——①术语
                                                             自身表述不规范。例如“月经不调”未在《疾病标准》中
          疗，分别对应中医病、证、症的诊疗特色。在中医诊疗体
          系中，辨病与辨证分别从不同角度认识疾病。其中，辨                           出现，与之相似的病名为“月经病”，但在多种中成药说
          病是寻求疾病的共性及其普遍规律，辨证则是寻求疾病                           明书的“主治”表述中均以“月经不调”作为病名使用。
          的个性及其特殊规律。症是辨病和辨证的重要依据，证                           又如八珍益母丸的“主治”表述为“气血两虚兼有血瘀所
                            [14]
          不能脱离病单独存在 ，证与症从属于病。由此可见，                           致的月经不调，症见月经周期错后、行经量少、淋漓不
          治疗疾病是中成药临床应用的核心目标。因此，本研究                           净、精神不振、肢体乏力”，此处误将“月经不调”用作病
          以疾病治疗为基础，构建中成药治疗目的体系，从而促                           名。②术语间混淆应用。例如八味肾气丸的“主治”表
          进临床精准、科学地用药。                                       述为“肾阳不足，腰痛膝软，消渴水肿，肾虚咳喘，小便频
             （2）二级分类：本研究基于一级分类，结合术语要素                        数，大便溏泻”，而“消渴”通常作为病名出现，此处却被
          的丰富度建立了二级分类，包含病名、病机、证候3种术                          用作症状术语。③同义术语反复使用造成术语重叠。
          语要素的组合结构以及仅包含症状术语要素的结构。                            例如妇科调经片的“主治”表述为“肝郁血虚所致的月经
          病名术语主导的表述归为病名治疗；症状术语单独构成                           不调、经期前后不定、行经腹痛”，而“月经不调”就包括
          者属于症状治疗；病机或证候术语支撑的表述则视为病                           了“经期前后不定”“行经腹痛”。


          中国药房  2025年第36卷第5期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 5    · 515 ·
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