Page 8 - 《中国药房》2025年4期
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Etocoxib  tablets （Arcoxia）  and  Etocoxib  tablets （Qimingshu），  and  Parecoxib  sodium  for  injection.  With  the  progress  of  clinical
          research，  this  consensus  will  be  further  updated  and  adjusted，  and  medical  institutions  can  combine  with  the  practice  to  develop  a
          comprehensive clinical evaluation system of NSAIDs suitable for their institutions.
          KEYWORDS     nonsteroidal  anti-inflammatory  drugs；  perioperative；  rational  drug  use；  comprehensive  clinical  evaluation；  expert
          consensus


              疼痛是围手术期患者重要的应激反应，可增加术后                          为＞10～15 年）的专家组以及包含 6 名药学工作者（均
          并发症的发生风险，影响患者早期活动和康复。实施规                            已参加中国医院协会疼痛药物治疗专业临床药师培训，
          范化的围手术期疼痛管理对于加速患者康复具有重要                             具有围手术期疼痛管理经验；均为中级职称；1人工作年
          意 义 。 非 甾 体 抗 炎 药（nonsteroidal  anti-inflammatory   限为 10～15 年，3 人为 5～＜10 年，2 人为 3～＜5 年）的
          drugs，NSAIDs）是围手术期最常用的镇痛药物，主要用                      编写组。共识制定组成员均要求填写利益声明表，声明
          于轻、中度疼痛，也可作为多模式镇痛的基础药物 。                           “无利益冲突”，不会成为本共识的偏倚来源。
                                                        [1]
          NSAIDs种类繁多，临床存在诸多合理使用问题，且不同                         1.2.2 形成共识框架
          医疗机构配备的品种差异较大。在集中带量采购常态                                 2023 年 6 月中旬，举行共识启动会，共识制定组基
          化、制度化开展的背景下，该类药物的评价与遴选尚缺                            于已发表的文献、对使用人群需求的评估、与相关指南
          乏统一标准。因此，由青岛大学附属医院发起，山东省                            或专家共识的对比分析以及对相关专家的访谈情况，确
          药师协会临床药学专业委员会、山东省医学会临床个体                            定本共识框架。该框架涵盖了合理用药部分的7个临床
          化用药检测与指导分会、山东省药师协会药品临床综合                            问题和临床综合评价体系的6个维度。
          评价工作委员会、山东省医学会疼痛学分会等联合山东                            1.2.3 证据检索
          省内17家医疗机构的药学专家和医学专家，共同制定了                               共识制定组根据合理用药部分（“2.1～2.2”项下内
                                                              容）的临床问题构建具体的检索策略，基于 PICOS（即
         《山东省围手术期非甾体抗炎药合理使用与临床综合评
                                                              患者类型、干预措施或诊断试验、对照/替代措施、结局、
          价专家共识》（以下简称“本共识”）。本共识包括合理用
                                                              研究设计）原则，检索 PubMed、Embase、the Cochrane
          药与临床综合评价两部分，具体内容为：（1）基于循证医
                                                              Library、Web of Science、SinoMed、万方数据、中国知网、
          学证据，针对当前已发表的指南和专家共识中可能存在
                                                              维普网等中英文数据库，同时补充检索 WHO 及各国指
          的模糊领域或未充分覆盖的围手术期 NSAIDs 使用场
                                                              南网站，检索时限均为建库至 2023 年 8 月，语种不限。
          景，提供更为细致的用药建议；（2）结合山东省医疗资源
                                                              纳入的研究类型为：（1）临床实践指南或专家共识；（2）
          分布情况，建立围手术期NSAIDs临床综合评价体系，为
                                                              高质量的系统评价和Meta分析；（3）若上述研究证据的
          医疗机构药品遴选等工作提供参考。本共识的合理用
                                                              数量或质量有限，可考虑纳入随机对照试验、队列研究
          药部分可为临床综合评价部分提供循证参考，两部分内
                                                              等文献。临床综合评价部分（“3.1～3.2”项下内容）数据
          容聚焦于药物使用的微观层面和宏观角度，为本共识的
                                                              来源于以下资料及平台：（1）药品说明书；（2）国内外临
          核心内容。本共识的制定旨在规范山东省医疗机构围
                                                              床实践指南或专家共识；（3）由卫生行政部门、行业协
          手术期 NSAIDs 的合理使用，促进医疗机构优化用药结
                                                              会、学术组织或科研机构发布的文件；（4）各中英文数据
          构，提升围手术期疼痛管理的有效性与安全性。
                                                              库的文献（包括高质量的临床研究和综述）；（5）国家药
          1 共识的制定方法
                                                              品监督管理局、美国 FDA、欧洲药品管理局等官方网站
          1.1 适用情况                                            及山东省药械集中采购平台、药智网等平台发布的信息
              本共识适用于外科围手术期疼痛涉及的NSAIDs的                        或公告。所有证据遴选与数据提取均由编写组中至少2
          使用管理，不涉及原发疼痛的诊断和处理。目标人群为                            名研究者独立完成并交叉核对，如遇分歧，通过讨论或
          外科围手术期疼痛患者；使用人群为相关临床医生、药                            咨询第3位研究者解决。
          师、护理人员、医疗管理者和临床研究人员；适用环境为                           1.2.4 推荐意见形成
          各等级医疗机构。                                                编写组进行证据总结与数据提取，形成初稿。通过
          1.2 制定流程                                            2 轮问卷调查，由专家组结合证据质量、临床经验等，对
          1.2.1 组建共识制定组                                       初稿进行投票与反馈。问卷投票等级分为——a：非常
              共识制定组由专家组和编写组构成。2023 年 6 月                      同意；b：同意；c：不确定；d：不同意；e：非常不同意。若
          初正式启动共识制定工作，组建了包含22名专家（由来                           同意和非常同意的总票数占比超过 80%，视为达成共
          自三级甲等综合医院的 19 名药学专家和 3 名临床专家                        识；其余情况均视为未达成共识，推荐意见进入下一轮
          组成，3名临床专家的专业方向分别为疼痛学、骨科学和                           投票，同时补充说明反馈意见。每轮发出22份问卷，要
          麻醉学；正高级职称17人，副高级职称5人；14人工作年                         求所有专家在 2 周内独立完成打分；每轮回收 22 份问
          限＞25 年，4 人为 20～25 年，2 人为 15～＜20 年，2 人               卷，有效率均为 100%。编写组根据投票结果和反馈意


          · 386 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 4                               中国药房  2025年第36卷第4期
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