Page 13 - 《中国药房》2025年4期
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表4 NSAIDs日均治疗费用及评分 1.5分;其余3种药品每天给药≥3次,均得1分。
编号 药物 规格 商品名 最大日剂量/mg 日均治疗费用/元 排名 得分/分 3.2.6 可及性评价
1 塞来昔布胶囊 200 mg 西乐葆 400 9.18 >P 60~P 80 2 (1)可获得性:根据《国家短缺药品清单》《国家临床
2 塞来昔布胶囊 200 mg 奈奇 400 0.78 ≤P 20 5 必需易短缺药品重点监测清单》《山东省短缺药品清单》
3 艾瑞昔布片 100 mg 恒扬 200 9.50 >P 60~P 80 2
4 依托考昔片 60 mg 安康信 120 12.93 >P 80~P 100 1 《山东省临床必需易短缺药品重点监测清单》,13种药品
5 依托考昔片 60 mg 齐明舒 120 5.09 >P 40~P 60 3 均不属于短缺药品,在不同级别医疗机构均可获得,均
6 布洛芬缓释胶囊 300 mg 芬必得 3 600 7.47 >P 40~P 60 3 得4分。
7 布洛芬缓释胶囊 300 mg 润都奥芬 3 600 2.43 >P 20~P 40 4 (2)基本药物:2 种布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠缓
8 双氯芬酸钠缓释片 75 mg 扶他林 150 4.34 >P 20~P 40 4
9 洛索洛芬钠片 60 mg 乐松 180 2.87 >P 20~P 40 4 释片均在《国家基本药物目录》内,且没有“△”要求,均
10 洛索洛芬钠片 60 mg 安普洛 180 0.83 ≤P 20 5 得 2 分;其余 10 种药品均不在《国家基本药物目录》内,
11 注射用帕瑞昔布钠 40 mg 齐立舒 80 8.40 >P 60~P 80 2 均得0分。
12 氟比洛芬酯注射液 5 mL∶50 mg 安抚 200 39.96 >P 80~P 100 1
13 酮咯酸氨丁三醇注射液 1 mL∶30 mg 科多 120 9.88 >P 80~P 100 1 (3)集中采购药品:塞来昔布胶囊(奈奇)、依托考昔
注:药品费用数据提取日期为2024年5月15日。 片(齐明舒)、布洛芬缓释胶囊(润都奥芬)、洛索洛芬钠
胶囊(芬必得)、双氯芬酸钠缓释片、洛索洛芬钠片(乐 片(安普洛)、氟比洛芬酯注射液、注射用帕瑞昔布钠和
松)为原研/参比药品,均得5分;其余7种药品均为通过 酮咯酸氨丁三醇注射液为国家集中采购中选药品,均得
2分;其余6种药品均得0分。
一致性评价的仿制药品,均得3分。
(4)生产企业状况:塞来昔布胶囊(西乐葆)、依托考
(2)国内自主研发:艾瑞昔布片为国内自主研发产
昔片(安康信)、双氯芬酸钠缓释片的生产企业为“世界
品,得 2 分;其余 12 种药品均非国内自主研发产品,均
销量前 50 位的制药企业”,均得 2 分;艾瑞昔布片、依托
得0分。
考昔片(齐明舒)和注射用帕瑞昔布钠和氟比洛芬酯注
3.2.5 适宜性评价
射液的生产企业属于“工信部医药工业百强榜企业”,均
(1)药品技术适宜性:在药品标签标注方面,通过检
得1分;其余6种药品的生产企业不在上述2个名单中,
查药品外观、包装及说明书,13 种药品的标签标注均完
均得0分。
整,均得2分。在药品有效期方面,双氯芬酸钠缓释片有
3.2.7 总体评分结果
效期为60个月,塞来昔布胶囊(西乐葆)、依托考昔片(安
对13种NSAIDs的评价结果进行汇总,得到塞来昔
康信)、布洛芬缓释胶囊(芬必得)、2 种洛索洛芬钠片有
布胶囊(西乐葆)、塞来昔布胶囊(奈奇)、艾瑞昔布片、依
效期均为 36 个月,均得 2 分;其余 7 种药品有效期均为
托考昔片(安康信)、依托考昔片(齐明舒)、布洛芬缓释
24 个月,均得 1 分。在储存条件方面,氟比洛芬酯注射
胶囊(芬必得)、布洛芬缓释胶囊(润都奥芬)、双氯芬酸
液需在 0~20 ℃密闭保存,得 1 分;其余 12 种药品均为
钠缓释片、洛索洛芬钠片(乐松)、洛索洛芬钠片(安普
常温贮藏,均得2分。
洛)、注射用帕瑞昔布钠、氟比洛芬酯注射液和酮咯酸氨
(2)药品使用适宜性:根据药品说明书,在药理作用
丁三醇注射液的得分分别为 75.5、75.5、65.5、72.5、72.5、
方面,13种药品均临床疗效确切、作用机制明确,其中6 60、60、74.8、62.5、63.5、71、58.5、61.5 分。其中,塞来昔
种选择性 COX-2 抑制剂有 COX-2 靶点特异性、氟比洛
布胶囊(西乐葆)和塞来昔布胶囊(奈奇)得分最高,均为
芬酯注射液以脂微球为药物载体,均得4分;其余6种药 75.5 分,这主要得益于塞来昔布胶囊在安全性、有效性
品均得 3 分。在体内过程方面,2 种塞来昔布胶囊、2 种 和适宜性方面的优势。本研究结果提示,围手术期镇痛
依托考昔片、双氯芬酸钠缓释片、注射用帕瑞昔布钠和 可优先选择塞来昔布胶囊,这也与国内外临床实践指南
酮咯酸氨丁三醇注射液的体内过程明确,药代动力学参 吻合。其他得分超过 70 分的药品包括双氯芬酸钠缓释
数完整,均得3分;艾瑞昔布片、2种洛索洛芬钠片、氟比 片、依托考昔片(安康信)、依托考昔片(齐明舒)和注射
洛芬酯注射液缺乏体内分布信息,药代动力学参数不完 用帕瑞昔布钠。此外,针对围手术期的临床需求与患者
整,均得2分;其余2种药品体内过程不明确或无药代动 病情,NSAIDs 注射剂同样具有独特的适用性和应用价
力学相关研究,均得 1 分。在剂型方面,10 种口服剂型 值,其中以注射用帕瑞昔布钠的得分最高,为71分。
药品均得2分;注射用帕瑞昔布钠、酮咯酸氨丁三醇注射 4 总结
液给药途径为静脉注射/肌内注射,均得1.5分;氟比洛芬 本共识系统性地梳理了NSAIDs用于围手术期疼痛
酯注射液给药途径为静脉注射,得1分。在给药剂量方 管理时面临的临床问题,构建了涵盖安全性、有效性、经
面,13 种药品均为固定剂量给药,均得 2 分。在给药频 济性、创新性、适宜性和可及性 6 个维度的围手术期
次方面,参照表1,按最低给药频次计算,2种塞来昔布胶 NSAIDs 临床综合评价框架,并对山东省内广泛使用的
囊、2 种依托考昔片和双氯芬酸钠缓释片可每天给药 1 13种NSAIDs 进行了全面的综合评估,为围手术期镇痛
次,均得2分;艾瑞昔布片、2种布洛芬缓释胶囊、注射用 药物的选择提供了数据支持与理论依据。在选择围手
帕瑞昔布钠和氟比洛芬酯注射液可每天给药2次,均得 术期镇痛药物时,山东省内各级医疗机构可参照本共识
中国药房 2025年第36卷第4期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 4 · 391 ·