Page 13 - 《中国药房》2025年4期
P. 13

表4 NSAIDs日均治疗费用及评分                         1.5分;其余3种药品每天给药≥3次,均得1分。
          编号 药物          规格  商品名 最大日剂量/mg 日均治疗费用/元  排名  得分/分  3.2.6 可及性评价
           1 塞来昔布胶囊      200 mg  西乐葆  400   9.18  >P 60~P 80  2  (1)可获得性:根据《国家短缺药品清单》《国家临床
           2 塞来昔布胶囊      200 mg  奈奇  400    0.78  ≤P 20  5   必需易短缺药品重点监测清单》《山东省短缺药品清单》
           3 艾瑞昔布片       100 mg  恒扬  200    9.50  >P 60~P 80  2
           4 依托考昔片       60 mg  安康信  120   12.93  >P 80~P 100  1  《山东省临床必需易短缺药品重点监测清单》,13种药品
           5 依托考昔片       60 mg  齐明舒  120    5.09  >P 40~P 60  3  均不属于短缺药品,在不同级别医疗机构均可获得,均
           6 布洛芬缓释胶囊     300 mg  芬必得  3 600  7.47  >P 40~P 60  3  得4分。
           7 布洛芬缓释胶囊     300 mg  润都奥芬  3 600  2.43  >P 20~P 40  4  (2)基本药物:2 种布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠缓
           8 双氯芬酸钠缓释片    75 mg  扶他林  150    4.34  >P 20~P 40  4
           9 洛索洛芬钠片      60 mg  乐松   180    2.87  >P 20~P 40  4  释片均在《国家基本药物目录》内,且没有“△”要求,均
          10 洛索洛芬钠片      60 mg  安普洛  180    0.83  ≤P 20  5   得 2 分;其余 10 种药品均不在《国家基本药物目录》内,
          11 注射用帕瑞昔布钠    40 mg  齐立舒  80     8.40  >P 60~P 80  2  均得0分。
          12 氟比洛芬酯注射液  5 mL∶50 mg 安抚  200  39.96  >P 80~P 100  1
          13 酮咯酸氨丁三醇注射液 1 mL∶30 mg 科多  120  9.88  >P 80~P 100  1  (3)集中采购药品:塞来昔布胶囊(奈奇)、依托考昔
             注:药品费用数据提取日期为2024年5月15日。                        片(齐明舒)、布洛芬缓释胶囊(润都奥芬)、洛索洛芬钠
          胶囊(芬必得)、双氯芬酸钠缓释片、洛索洛芬钠片(乐                          片(安普洛)、氟比洛芬酯注射液、注射用帕瑞昔布钠和
          松)为原研/参比药品,均得5分;其余7种药品均为通过                         酮咯酸氨丁三醇注射液为国家集中采购中选药品,均得
                                                             2分;其余6种药品均得0分。
          一致性评价的仿制药品,均得3分。
                                                                (4)生产企业状况:塞来昔布胶囊(西乐葆)、依托考
             (2)国内自主研发:艾瑞昔布片为国内自主研发产
                                                             昔片(安康信)、双氯芬酸钠缓释片的生产企业为“世界
          品,得 2 分;其余 12 种药品均非国内自主研发产品,均
                                                             销量前 50 位的制药企业”,均得 2 分;艾瑞昔布片、依托
          得0分。
                                                             考昔片(齐明舒)和注射用帕瑞昔布钠和氟比洛芬酯注
          3.2.5 适宜性评价
                                                             射液的生产企业属于“工信部医药工业百强榜企业”,均
             (1)药品技术适宜性:在药品标签标注方面,通过检
                                                             得1分;其余6种药品的生产企业不在上述2个名单中,
          查药品外观、包装及说明书,13 种药品的标签标注均完
                                                             均得0分。
          整,均得2分。在药品有效期方面,双氯芬酸钠缓释片有
                                                             3.2.7 总体评分结果
          效期为60个月,塞来昔布胶囊(西乐葆)、依托考昔片(安
                                                                 对13种NSAIDs的评价结果进行汇总,得到塞来昔
          康信)、布洛芬缓释胶囊(芬必得)、2 种洛索洛芬钠片有
                                                             布胶囊(西乐葆)、塞来昔布胶囊(奈奇)、艾瑞昔布片、依
          效期均为 36 个月,均得 2 分;其余 7 种药品有效期均为
                                                             托考昔片(安康信)、依托考昔片(齐明舒)、布洛芬缓释
          24 个月,均得 1 分。在储存条件方面,氟比洛芬酯注射
                                                             胶囊(芬必得)、布洛芬缓释胶囊(润都奥芬)、双氯芬酸
          液需在 0~20 ℃密闭保存,得 1 分;其余 12 种药品均为
                                                             钠缓释片、洛索洛芬钠片(乐松)、洛索洛芬钠片(安普
          常温贮藏,均得2分。
                                                             洛)、注射用帕瑞昔布钠、氟比洛芬酯注射液和酮咯酸氨
             (2)药品使用适宜性:根据药品说明书,在药理作用
                                                             丁三醇注射液的得分分别为 75.5、75.5、65.5、72.5、72.5、
          方面,13种药品均临床疗效确切、作用机制明确,其中6                         60、60、74.8、62.5、63.5、71、58.5、61.5 分。其中,塞来昔
          种选择性 COX-2 抑制剂有 COX-2 靶点特异性、氟比洛
                                                             布胶囊(西乐葆)和塞来昔布胶囊(奈奇)得分最高,均为
          芬酯注射液以脂微球为药物载体,均得4分;其余6种药                          75.5 分,这主要得益于塞来昔布胶囊在安全性、有效性
          品均得 3 分。在体内过程方面,2 种塞来昔布胶囊、2 种                      和适宜性方面的优势。本研究结果提示,围手术期镇痛
          依托考昔片、双氯芬酸钠缓释片、注射用帕瑞昔布钠和                           可优先选择塞来昔布胶囊,这也与国内外临床实践指南
          酮咯酸氨丁三醇注射液的体内过程明确,药代动力学参                           吻合。其他得分超过 70 分的药品包括双氯芬酸钠缓释
          数完整,均得3分;艾瑞昔布片、2种洛索洛芬钠片、氟比                         片、依托考昔片(安康信)、依托考昔片(齐明舒)和注射
          洛芬酯注射液缺乏体内分布信息,药代动力学参数不完                           用帕瑞昔布钠。此外,针对围手术期的临床需求与患者
          整,均得2分;其余2种药品体内过程不明确或无药代动                          病情,NSAIDs 注射剂同样具有独特的适用性和应用价
          力学相关研究,均得 1 分。在剂型方面,10 种口服剂型                       值,其中以注射用帕瑞昔布钠的得分最高,为71分。
          药品均得2分;注射用帕瑞昔布钠、酮咯酸氨丁三醇注射                          4 总结
          液给药途径为静脉注射/肌内注射,均得1.5分;氟比洛芬                            本共识系统性地梳理了NSAIDs用于围手术期疼痛
          酯注射液给药途径为静脉注射,得1分。在给药剂量方                           管理时面临的临床问题,构建了涵盖安全性、有效性、经
          面,13 种药品均为固定剂量给药,均得 2 分。在给药频                       济性、创新性、适宜性和可及性 6 个维度的围手术期
          次方面,参照表1,按最低给药频次计算,2种塞来昔布胶                         NSAIDs 临床综合评价框架,并对山东省内广泛使用的
          囊、2 种依托考昔片和双氯芬酸钠缓释片可每天给药 1                         13种NSAIDs 进行了全面的综合评估,为围手术期镇痛
          次,均得2分;艾瑞昔布片、2种布洛芬缓释胶囊、注射用                         药物的选择提供了数据支持与理论依据。在选择围手
          帕瑞昔布钠和氟比洛芬酯注射液可每天给药2次,均得                           术期镇痛药物时,山东省内各级医疗机构可参照本共识


          中国药房  2025年第36卷第4期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 4    · 391 ·
   8   9   10   11   12   13   14   15   16   17   18