Page 11 - 《中国药房》2025年4期
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续表2                           名靠前的NSAIDs。经专家组讨论后，纳入塞来昔布、依
          指标体系（最高分）           评价细则                           托考昔、艾瑞昔布、布洛芬、双氯芬酸钠、洛索洛芬钠、帕
                              6分：专家共识推荐（由学会组织基于系统评价发布的共识，6分；  瑞昔布钠、氟比洛芬酯、酮咯酸氨丁三醇9个品种（含参
                              学会组织发布的共识，5分；其他，4分）
                              3分：均无以上推荐                      比/原研和国家/山东省集中带量采购药品）；合计13个品
           临床疗效（6分，多选）        4分：真实世界研究主要疗效指标与同类药品相比，临床疗效具   规，其中口服剂型 10 个、注射剂型 3 个（表 3）。根据
                              有明显优势                         “3.1”项下评分细则，参考循证医学证据和合理用药部分
                              2分：真实世界研究次要疗效指标与同类药品相比，临床疗效具   内容，对纳入药品进行临床综合评价。
                              有明显优势
           预防性镇痛（4分）          4分：指南推荐该药物使用可获益                         表3 纳入评价NSAIDs的基本信息
                              2分：指南推荐该类药物使用可获益                中文通用名      商品名   英文通用名         生产厂家
                              1分：专家共识推荐该药物使用可获益               塞来昔布胶囊     西乐葆   Celecoxib capsules  波多黎各Viatris Pharmaceuticals LLC
          经济性（7分）                                                                            [晖致制药（大连）有限公司分装]
                                                              塞来昔布胶囊     奈奇    Celecoxib capsules  青岛百洋制药有限公司
           药品日均治疗费用排名（百分位数）（5分） 5分：≤P 20
                              4分：＞P 20～P 40                   艾瑞昔布片      恒扬    Imrecoxib tablets  成都盛迪医药有限公司
                                                              依托考昔片      安康信
                              3分：＞P 40～P 60                                    Etoricoxib tablets  西班牙Rovi Pharma Industrial Services
                                                                                             S.A.（杭州默沙东制药有限公司分装）
                              2分：＞P 60～P 80
                              1分：＞P 80～P 100                  依托考昔片      齐明舒   Etoricoxib tablets  齐鲁制药有限公司
           国家医保目录纳入情况（2分）     2分：国家医保甲类，且没有支付限制条件             布洛芬缓释胶囊    芬必得   Ibuprofen sustained release cap‐ 中美天津史克制药有限公司
                              1.5分：国家医保甲类，有支付限制条件                              sules
                              1分：国家医保乙类/国家谈判药品，且没有支付限制条件      布洛芬缓释胶囊    润都奥芬  Ibuprofen sustained-release cap‐ 珠海润都制药股份有限公司
                              0.5分：国家医保乙类/国家谈判药品，有支付限制条件                       sules
          创新性（7分）                                             双氯芬酸钠缓释片   扶他林   Diclofenac sodium sustained-  北京诺华制药有限公司
           原研/参比/一致性评价（5分）    5分：原研/参比药品                                       release tablets
                              3分：通过一致性评价的仿制药品                 洛索洛芬钠片     乐松    Loxoprofen sodium tablets  第一三共制药（上海）有限公司
                              1分：非原研药品或未通过一致性评价的药品            洛索洛芬钠片     安普洛   Loxoprofen sodium tablets  卫材（辽宁）制药有限公司
           国内自主研发（2分）         2分：国内自主研发药品                     注射用帕瑞昔布钠   齐立舒   Parecoxib sodium for injection  齐鲁制药（海南）有限公司
          适宜性（19分）                                            氟比洛芬酯注射液   安抚    Flurbiprofen axetil injection  远大医学营养科学（武汉）有限公司
           药品技术适宜性（6分，多选）     2分：药品标签标注是否明确（均明确，2分；部分明确，1分）   酮咯酸氨丁三醇注射液 科多    Ketorolac trometamol injection 德全药品（江苏）股份有限公司
                              2分：药品有效期（≥36个月，2分；24～＜36个月，1分；＜24个
                              月，0.5分）                        3.2.1 安全性评价
                              2分：储存条件（常温贮藏，2分；阴凉贮藏，1分；冷藏/冷冻贮藏，  （1）不良反应分级或 CTCAE 分级：根据药品说明
                              0.5分）                          书，参照 CTCAE-V 5.0 分级标准，除 2 种洛索洛芬钠片
           药品使用适宜性（13分，多选）    4分：药理作用（临床疗效确切、作用机制明确，且作用机制或作
                              用靶点有创新性，4分；临床疗效确切、作用机制明确，3分；临床  外，其余 11 种药品都有引起 Stevens-Johnson 综合征、中
                              疗效尚可、作用机制尚不明确，2分；临床疗效一般、作用机制不  毒性表皮坏死松解症等严重不良反应的可能。该类不
                              明确，1分）                         良反应属于CTC 4～5级，为罕见或十分罕见不良反应，
                              3分：体内过程（体内过程明确，药代动力学参数完整，3分；体内  发生率均＜0.1%，均得 4 分。2 种洛索洛芬钠片说明书
                              过程明确，药代动力学参数不完整，2分；体内过程不明确，或无
                              药代动力学相关研究，1分）                  中均提及了重大不良反应，但发生率不详，经专家组讨
                              2分：剂型（口服/吸入/外用制剂，2分；皮下/肌内注射剂，1.5分；静  论后均得2分。
                              脉滴注/静脉注射剂，1分）                     （2）常见的不良反应：参照“2.2.4～2.2.7”项下内容，
                              2分：给药剂量（固定剂量，2分；使用过程中需要调整剂量，1.5
                              分；需根据体重或体表面积计算剂量，1分）           2种塞来昔布胶囊、艾瑞昔布片、2种依托考昔片和注射
                              2分：给药频次（≤1次/d，2分；2次/d，1.5分；≥3次/d，1分）  用帕瑞昔布钠属于选择性COX-2抑制剂，消化道风险较
          可及性（10分）                                           低，对血小板功能无影响或影响较小；2种布洛芬缓释胶
           可获得性（4分，多选）        2分：是否为短缺药品（非短缺药品，2分；短缺药品，0分）   囊、双氯芬酸钠缓释片、2 种洛索洛芬钠片、氟比洛芬酯
                              2分：是否可在不同级别医疗机构获得（三级医疗机构具有50%
                              及以上的配备占比，2分；二级医疗机构具有50%及以上的配备  注 射 液 和 酮 咯 酸 氨 丁 三 醇 注 射 液 属 于 非 选 择 性
                              占比，1分；一级及未定级医疗机构具有50%及以上的配备占比，  NSAIDs，消化道风险较高，会可逆性影响血小板功能。
                              0.5分）                          选择性 COX-2 抑制剂和非选择性 NSAIDs 均会对心血
           基本药物（2分）           2分：在《国家基本药物目录》内，没有“△”要求
                              1分：在《国家基本药物目录》内，有“△”要求         管系统产生影响，均有肾损伤风险。因此，6 种选择性
           集中采购药品（2分）         2分：国家集中采购中选药品                  COX-2 抑 制 剂 均 得 6 分 ，7 种 非 选 择 性 NSAIDs 均
                              1分：省级集中采购中选药品                  得4分。
           生产企业状况（2分）         2分：世界销量前50位的制药企业                  （3）特殊人群：根据药品说明书，对于12岁以下儿童
                              1分：工信部医药工业百强榜企业
                                                             患者，2种布洛芬缓释胶囊不适用，为限制性使用，均得1
          CTCAE：常见不良事件评价标准（common terminology criteria adverse events）；CTC：常见毒性标准（common toxicity criteria）。
          3.2 山东省常用NSAIDs的临床综合评价结果                           分；其余11种药品不适用于儿童或尚未确立在儿童患者
              根据专家组建议，本共识的评价范围为已在我国上                         中的安全性和有效性，均得0分。对于老年患者，2种依
          市且在 2022 年山东省内各级医疗机构中使用总金额排                        托考昔片在老年人中的药代动力学特性与年轻人类似，


          中国药房  2025年第36卷第4期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 4    · 389 ·
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