Page 75 - 《中国药房》2025年4期

表1 不同油相的单因素考察结果 表4 响应面实验的因素与水平
用量/ 外观性状/ 涂布性/ 离心稳定性/ 耐热稳定性/ 耐寒稳定性/ pH值/ A/g
因素 总分 水平 B/g C/℃
g 分 分 分 分 分 分 白凡士林 液体石蜡 羊毛脂
白凡士林 1 1 2 0 2 2 1 8 1 3 6 3 0.3 75
3 1 1.8 2 2 2 1 9.8 2 4 7 5 0.4 80
4 1 2 2 2 2 1 10 3 5 8 7 0.5 85
5 0.7 1.7 2 2 2 1 9.4 2.4.2 试验方案与结果
7 1 1 2 2 2 1 9
液体石蜡 5 1 1.5 2 1.8 2 1 9.3 响应面法优化的试验方案与结果见表5。
6 1 1.7 2 1.8 2 1 9.5 表5 试验方案与结果
7 1 2 2 2 2 1 10 序号 A B C 外观性状 涂布性 离心稳定性 耐热稳定性 耐寒稳定性 pH值 总分
8 1 1.8 2 2 2 1 9.8
1 1 1 2 0.5 1 2 1.6 2 1 8.1
9 1 1.6 2 2 2 1 9.6 2 3 1 2 0.7 1.7 2 0 2 1 7.4
羊毛脂 1 1 1.5 2 1.6 2 1 9.1 3 1 3 2 0.5 1.4 2 2 2 1 8.9
3 1 1.8 2 1.8 2 1 9.6
4 3 3 2 0.6 1.5 2 1.5 2 1 8.6
5 1 2 2 2 2 1 10 5 1 2 1 0.7 1.5 2 2 2 1 9.2
7 1 1.9 2 1.8 2 1 9.7 6 3 2 1 0.5 1 2 2 2 1 8.5
10 1 1.6 2 1.8 2 1 9.4
7 1 2 3 0.7 1.5 2 2 2 1 9.2
2.3.2 不同乳化剂用量的单因素实验 8 3 2 3 0.6 1.5 1.8 1.5 2 1 8.4
9 2 1 1 0.7 1.4 2 1.5 2 1 8.6
取当归提取物 2.0 g、鸡内金细粉 3.0 g，油相及其他
10 2 3 1 0.8 1.6 2 2 2 1 9.4
辅料用量均按“2.1.2”项下称/量取，然后按“2.1.2”项下方 11 2 1 3 0.6 1 2 1.5 2 1 8.1
法制备鸡内金当归褥疮软膏，考察不同三乙醇胺用量对 12 2 3 3 0.8 1.5 2 2 2 1 9.3
13 2 2 2 1 1.8 2 1.9 2 1 9.7
软膏外观性状、涂布性、离心稳定性、耐热稳定性、耐寒
14 2 2 2 0.8 1.8 2 1.8 2 1 9.4
稳定性和 pH 值的影响。结果显示，随着三乙醇胺用量 15 2 2 2 1 1.7 2 1.9 2 1 9.6
的增加，各指标的总分逐渐增加，故选择三乙醇胺用量 16 2 2 2 0.7 2 2 2 2 1 9.7
0.3、0.4、0.5 g进行后续实验。结果见表2。 17 2 2 2 0.8 1.7 2 2 2 1 9.5
表2 三乙醇胺的单因素考察结果 2.4.3 模型拟合
采用 Design-Expert 13.0 软件对表 5 中的数据进行
用量/g 外观性状/分 涂布性/分 离心稳定性/分 耐热稳定性/分 耐寒稳定性/分 pH值/分 总分
0.1 0 0 0 0 1 0 1 处理，以各因素的总分为指标进行多元非线性回归拟
0.2 0.5 0 0 0 1 1 2.5 合，得到回归方程为 Y＝9.58－0.312 5A+0.5B－0.087 5C+
0.3 1 1.5 2 2 2 1 9.5 0.1AB－0.025AC+0.1BC－0.677 5A －0.652 5B －0.077 5C 2
2
2
0.4 1 2 2 2 2 1 10 2
0.5 1 1.8 2 2 2 1 9.8 （R ＝0.981 6）。二次多项回归方程模拟项的 P 值＜
0.05，表明回归方程与总分显著相关；失拟项的 P 值＞
2.3.3 不同乳化温度的单因素实验
0.05，表明非正常误差所占比例小，未知因素对试验结果
取当归提取物 2.0 g、鸡内金细粉 3.0 g，油相及其他
的干扰较少，提示该模型能较准确地预测实际情况。结
辅料用量均按“2.1.2”项下称/量取，然后按“2.1.2”项下方
果见表6。
法制备鸡内金当归褥疮软膏，考察不同乳化温度对软膏
表6 方差分析结果
外观性状、涂布性、离心稳定性、耐热稳定性、耐寒稳定
变异来源 平方和 自由度 均方 F P
性和pH值的影响。结果显示，随着乳化温度的增加，各 模型 6.950 9 0.772 41.45 ＜0.000 1
指标的总分呈先增加后降低趋势，故选择乳化温度为 A 0.781 1 0.781 41.91 0.000 3
B 2.000 1 2.000 107.28 ＜0.000 1
75、80、85 ℃进行后续实验。结果见表3。
C 0.061 1 0.061 3.29 0.112 8
表3 乳化温度的单因素考察结果 AB 0.040 1 0.040 2.15 0.186 4
温度/℃ 外观性状/分 涂布性/分 离心稳定性/分 耐热稳定性/分 耐寒稳定性/分 pH值/分 总分 AC 0.002 1 0.002 0.13 0.725 0
70 0.5 1.5 2 2 2 1 9 BC 0.040 1 0.040 2.15 0.186 4
75 1 1.8 2 2 2 1 9.8 A² 1.930 1 1.930 103.67 ＜0.000 1
80 1 2 2 2 2 1 10 B² 1.790 1 1.790 96.16 ＜0.000 1
85 0.8 1.8 2 2 2 1 9.6 C² 0.025 1 0.025 1.36 0.282 3
90 0.5 1.6 2 2 1.8 1 8.9 残差 0.130 7 0.018
失拟项 0.062 3 0.020 1.23 0.409 5
2.4 响应面法优化试验 纯误差 0.068 4 0.017
2.4.1 因素与水平 总和 7.080 16
以不同油相用量（A）、三乙醇胺用量（B）和乳化温度 2.4.4 最优制备工艺的确定
（C）为指标，采用响应面法优化鸡内金当归褥疮软膏的 依据二次多项式回归模型，采用Design-Expert 13.0
制备工艺。因素与水平见表4。 软件绘制各因素的三维响应面图和等高线图（图 1），得

中国药房 2025年第36卷第4期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 4 · 449 ·