Page 85 - 《中国药房》2025年3期
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内自由基，减少细胞氧化损伤，起到减轻炎症反应和缓                           纯度 98%）购自上海源叶生物科技有限公司；乙腈、甲
          解炎症反应引起的疼痛的作用 。中医理论认为，气机                           醇、磷酸均为色谱纯，水为纯化水。
                                    [5]
          不畅、湿邪阻滞会引起自由基代谢紊乱，导致机体过                            2 方法与结果
          氧化和抗氧化失衡，具体表现为氧自由基增加、超氧化                           2.1 出膏率的测定
          物 歧 化 酶（superoxide  dismutase，SOD）减 少 、丙 二 醛           将龙眼核标准汤剂浓缩至500 mL，精密吸取浓缩液
                                   [6]
         （malondialdehyde，MDA）增加 。龙眼核中的抗氧化成                  10 mL到已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，再于105 ℃下
          分有较强的自由基清除能力，有助于保持机体气机的通                           干燥3 h，转移至干燥器中冷却30 min，迅速称质量，按下
          畅和促进湿气的运化，这也提示龙眼核药用价值较大。                                                 ( m - m  ) ´ 500
                                                             式计算出膏率：出膏率＝              2  1      （式中，M 为饮
              标准汤剂是一种以中医理论为基础，结合现代制药                                                   10 ´ M
          技术而形成的标准化提取制剂，具有无辅料干扰、质量                           片质量， m 为空皿恒重， m 为含浓缩液蒸发皿恒重后
                                                                                    2
                                                                      1
          稳定、疗效可控等优点，可以保障用药的准确性和剂量                           质量）。
                  [7]
          的一致性 ，是配方颗粒以及其他剂型的基础。在中药                           2.2 指标成分含量测定
          提取工艺研究中，加水量、提取时间、提取次数对中药有                          2.2.1 色谱条件
                                      [8]
          效成分的溶出均具有一定的影响 。为全面考察龙眼核                               采 用 岛 津 ShimNex  CS  C18（250  mm×4.6  mm，5
          标准汤剂工艺合理性，本研究采用单因素实验结合正交                           μm）色谱柱，以乙腈（A）-0.1%磷酸溶液（B）为流动相进
          实验，以出膏率、没食子酸含量、柯里拉京含量、鞣花酸                          行梯度洗脱（0～10 min，5%A；10～20 min，5%A→13%A；
          含量及自由基清除能力为评价指标，结合层次分析法                            20～50 min，13%A→17%A；50～60 min，17%A→20%A；
         （analytic hierarchy process，AHP）法和基于指标相关性           60～80 min，20%A→50%A；80～90 min，50%A→5%A）；
          的权重赋权系数（criteria importance though inter-criteria   流速为 1.0 mL/min；柱温为 30 ℃；检测波长为 270 nm；
          correlation，CRITIC）法进行提取工艺研究，旨在为龙眼                 进样体积为10 μL。
          核标准汤剂的质量控制和临床应用奠定基础。                               2.2.2 混合对照品溶液的制备
          1 材料                                                   精密称取没食子酸、柯里拉京、鞣花酸对照品适量，
          1.1 主要仪器                                           加 甲 醇 溶 解 ，制 成 质 量 浓 度 依 次 为 413.43、409.56、
              本研究所用主要仪器包括 LC-2030 Plus 型高效液                  531.81 μg/mL的混合对照品溶液。
          相色谱（HPLC）仪（日本 Shimadzu 公司）、SQP 型万分之                2.2.3 冻干粉供试品溶液的制备
          一 电 子 天 平（北 京 赛 多 利 斯 科 学 仪 器 有 限 公 司）、                取龙眼核 100 g，加 8 倍水浸泡 30 min 后提取 30
          XSR205DU/A 型十万分之一电子天平（瑞士 Mettler-                  min，收集滤液；药渣加6倍水提取20 min，合并滤液并浓
          Toledo 公司）、KQ-800DE 型数控超声波清洗器（昆山市                  缩至 500 mL。将浓缩液于－80 ℃冰箱中预冻 12 h，真
          超声仪器有限公司）、HWS-28 型电热恒温水浴锅（上海                       空冷冻干燥机中冻干，得龙眼核标准汤剂冻干粉。取冻
          齐欣科学仪器有限公司）、InfiniteM200pro型多功能酶标                  干粉0.2 g，精密称定，置于50 mL具塞锥形瓶中，加甲醇
          仪（瑞士 Tecan 公司）、UPH-Ⅳ-20TN 型优普系列超纯水                 25 mL，精密称定，超声15 min，放冷，加甲醇补足减失的
          机（四川优谱超纯科技有限公司）、SCIENTZ-12N型冷冻                     质量，摇匀，过0.45 μm微孔滤膜，取续滤液，即得冻干粉
          干燥机（宁波新芝生物科技股份有限公司）等。                              供试品溶液。
          1.2 主要药品与试剂                                        2.2.4 方法学考察
              本研究所用龙眼核药材于 2023 年 8 月采集于福建                        参照 2020 年版《中国药典》（四部）分析方法验证指
          莆田，经广西中医药大学药学院田慧教授鉴定为无患子                           导原则进行方法学考察。系统适用性试验结果显示，冻
          科Sapindaceae植物龙眼D. longan Lour.的干燥成熟种子。            干粉供试品溶液与混合对照品溶液在相同保留时间处
              对 照 品 没 食 子 酸（批 号 MUST-22112411，纯 度            有相同色谱峰出现（图略），各待测成分色谱峰与相邻色
          99.96%）、柯 里 拉 京（ 批 号 MUST-23060211，纯 度             谱峰的分离度均大于1.5，理论板数均不少于5 000，且空
          99.99%）、鞣花酸（批号 MUST-23033114，纯度 99.89%）            白溶液（甲醇）对测定无干扰，表明本方法系统适用性较
          均购自成都曼斯特生物科技有限公司；2，2′-联氮双（3-                       好。以各对照品质量浓度为横坐标（X）、峰面积为纵坐
          乙基苯并噻唑啉-6-磺酸）二胺盐[2，2′-azino-bis（3-ethyl‐           标（Y）绘制标准曲线，得没食子酸、柯里拉京、鞣花酸的
          benzothiazoline-6-sulfonic  acid）  ammonium  salt，ABTS]  线 性 回 归 方 程 分 别 为 Y＝32  191.00X+36  752.00（r＝
          试剂（批号B2308190，纯度98%）购自上海阿拉丁生化科                     0.999  9）、Y＝19  671.00X+5  411.20（r＝1.000  0）、Y＝
          技有限公司；1，1-二苯基-2-苦基肼（1，1-diphenyl-2-                50  255.00X－1  512.90（r＝0.999  7），线 性 范 围 分 别 为
          picryl-hydrazyl radical，DPPH）试剂（批号 S041S224966，    10.33～413.43、10.24～409.56、13.30～531.81  μg/mL。


          中国药房  2025年第36卷第3期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 3    · 331 ·
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