Page 118 - 《中国药房》2025年2期

表4 GRADE评价结果及结局指标的综合效应值
降级因素
第一作者及发表年份 结局指标 对照组干预措施 研究数（样本量） 效应量 P I /% 证据质量
2
局限性 不一致性 不精确性 发表偏倚 间接性 e
王粤淇 2019 [18] 治愈率 常规治疗 4（328） －1 a 0 0 －1 d 0 RR＝1.39，95%CI为（1.01，1.90） 0.04 32 低级
总有效率 常规治疗 11（923） －1 a 0 0 －1 d 0 RR＝1.18，95%CI为（1.12，1.25） ＜0.001 23 低级
VAS评分 常规治疗 7（598） －1 a －1 b 0 －1 d 0 MD＝－1.17，95%CI为（－1.69，－0.64） ＜0.001 96 极低级
JOA膝关节功能评分 常规治疗 2（190） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 MD＝1.40，95%CI为（0.87，1.92） ＜0.001 97 极低级
LKSS评分 常规治疗 6（514） －1 a －1 b 0 －1 d 0 MD＝13.86，95%CI为（9.67，18.05） ＜0.001 96 极低级
不良反应发生率 常规治疗 5（496） －1 a －1 b 0 －1 d 0 RR＝0.45，95%CI为（0.26，0.78） 0.005 25 极低级
李建垒 2020 [19] 总有效率 常规治疗 16（1 702） －1 a 0 0 －1 d 0 RR＝1.21，95%CI为（1.16，1.26） ＜0.001 0 低级
疼痛缓解时间 常规治疗 5（396） －1 a 0 0 －1 d 0 MD＝－1.51，95%CI为（－1.81，－1.21） ＜0.001 0 低级
LKSS评分 常规治疗 5（414） －1 a －1 b 0 －1 d 0 MD＝17.21，95%CI为（10.02，24.39） ＜0.001 98 极低级
郑子恢 2021 [20] 治愈率 GS 5（360） －1 a 0 0 0 0 OR＝2.41，95%CI为（1.48，3.93） ＜0.001 0 中级
显效率 GS 10（930） －1 a 0 0 0 0 OR＝1.95，95%CI为（1.48，3.93） ＜0.001 0 中级
总有效率 GS 10（930） －1 a 0 0 0 0 OR＝4.44，95%CI为（2.57，6.24） ＜0.001 0 中级
VAS评分 GS 2（158） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 MD＝－2.34，95%CI为（－2.51，－2.17） ＜0.001 0 极低级
膝关节功能评分 GS 2（158） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 MD＝31.32，95%CI为（27.89，34.75） ＜0.001 0 极低级
JOA膝关节功能评分 GS 2（156） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 MD＝12.22，95%CI为（9.68，14.76） ＜0.001 0 极低级
疼痛缓解时间 GS 4（320） －1 a 0 0 0 0 OR＝0.04，95%CI为（0.02，0.12） ＜0.001 0 中级
不良反应发生率 GS 5（402） －1 a －1 b 0 0 0 MD＝－1.55，95%CI为（－1.84，－1.25） ＜0.001 0 低级
习文青 2022 [21] 总有效率 常规治疗 14（1 346） －1 a 0 0 0 0 OR＝4.34，95%CI为（3.07，6.13） ＜0.001 0 中级
VAS评分 常规治疗 11（922） －1 a －1 b 0 0 0 MD＝－1.38，95%CI为（－1.74，－1.02） ＜0.001 96 低级
LKSS评分 常规治疗 4（338） －1 a 0 －1 c 0 0 MD＝9.62，95%CI为（8.36，10.89） ＜0.001 0 低级
JOA膝关节功能评分 常规治疗 4（246） －1 a 0 －1 c 0 0 MD＝12.10，95%CI为（10.19，14.01） ＜0.001 0 低级
CRP 常规治疗 4（244） －1 a 0 －1 c 0 0 MD＝－2.01，95%CI为（－2.17，－1.84） ＜0.001 43 低级
TNF-α 常规治疗 3（244） －1 a 0 －1 c －1 d 0 MD＝－1.84，95%CI为（－1.97，－1.71） ＜0.001 0 极低级
商岚清 2024 [22] 治愈率 常规治疗 29（2 906） －1 a －1 b 0 －1 d 0 RR＝1.48，95%CI为（1.36，1.61） ＜0.001 38 极低级
总有效率 常规治疗 31（3 062） －1 a 0 0 －1 d 0 RR＝1.18，95%CI为（1.14，1.21） ＜0.001 28 低级
总有效率 NSAIDs 4（414） －1 a 0 0 －1 d 0 RR＝1.39，95%CI为（1.08，1.79） 0.01 19 低级
总有效率 GS 11（937） －1 a 0 0 －1 d 0 RR＝1.61，95%CI为（1.37，1.87） ＜0.001 0 低级
总有效率 HA 5（511） －1 a －1 b 0 －1 d 0 RR＝1.49，95%CI为（1.22，1.81） ＜0.001 53 极低级
总有效率 针灸 2（120） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 RR＝1.14，95%CI为（0.87，1.50） 0.35 75 极低级
总有效率 中药 3（510） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 RR＝1.19，95%CI为（0.94，1.51） 0.16 85 极低级
VAS评分 常规治疗 19（1 912） －1 a －1 b 0 －1 d 0 MD＝－1.41，95%CI为（－2.78，－1.05） ＜0.001 98 极低级
VAS评分 NSAIDs 4（414） －1 a －1 b 0 －1 d 0 MD＝－2.12，95%CI为（－3.02，－1.21） ＜0.001 98 极低级
VAS评分 GS 4（322） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 MD＝－1.44，95%CI为（－2.38，－0.51） 0.003 98 极低级
VAS评分 HA 4（300） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 MD＝－0.66，95%CI为（－0.88，－0.44） ＜0.001 64 极低级
VAS评分 关节腔注射臭氧 3（252） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 MD＝－1.24，95%CI为（－1.93，－0.54） ＜0.001 90 极低级
WOMAC评分 常规治疗 7（1 183） －1 a －1 b 0 －1 d 0 MD＝－10.46，95%CI为（－16.54，－4.37） ＜0.001 97 极低级
LKSS评分 常规治疗 12（1 016） －1 a －1 b 0 －1 d 0 MD＝16.07，95%CI为（11.58，20.57） ＜0.001 98 极低级
LKSS评分 NSAIDs 1（80） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 MD＝8.80，95%CI为（5.77，11.38） ＜0.001 97 极低级
LKSS评分 GS 4（325） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 MD＝21.95，95%CI为（20.17，23.73） ＜0.001 98 极低级
LKSS评分 HA 2（158） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 MD＝10.87，95%CI为（8.95，12.80） ＜0.001 71 极低级
LKSS评分 关节腔注射臭氧 3（252） －1 a 0 －1 c －1 d 0 MD＝9.27，95%CI为（7.65，10.88） ＜0.001 0 极低级
不良反应发生率 常规治疗 19（1 718） －1 a －1 b 0 －1 d 0 RR＝0.52，95%CI为（0.38，0.72） ＜0.01 49 极低级
不良反应发生率 NSAIDs 3（269） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 RR＝0.74，95%CI为（0.39，1.40） 0.35 0 极低级
不良反应发生率 GS 9（803） －1 a －1 b －0 －1 d 0 RR＝0.37，95%CI为（0.24，0.56） ＜0.001 68 极低级
不良反应发生率 HA 4（280） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 RR＝1.32，95%CI为（0.47，3.70） 0.59 0 极低级
LIOA 常规治疗 4（375） －1 a －1 b 0 －1 d 0 MD＝－2.10，95%CI为（－2.27，－1.97） ＜0.001 0 极低级
JOA膝关节功能评分 常规治疗 6（656） －1 a －1 b 0 －1 d 0 MD＝5.63，95%CI为（0.92，10.33） 0.02 97 极低级
SF-36评分 常规治疗 2（152） －1 a －1 b －1 c －1 d 0 MD＝8.66，95%CI为（4.11，13.20） 0.13 57 极低级
TNF-α 常规治疗 8（748） －1 a －1 b 0 －1 d 0 SMD＝－2.00，95%CI为（－3.31，－0.70） ＜0.001 98 极低级
a：随机化方法、分配隐藏、盲法方面存在较大缺陷；b：异质性大；c：样本量较小；d：倒漏斗图不对称或纳入研究较少；OR：比值比；RR：相对危
险度；MD：均数差；SMD：标准化均数差；CI：置信区间。
（2）WOMAC 评分：1 项研究报道了 WOMAC 评 分 [18，20―22] ，共 4 项证据，含低级 1 个、极低级 3 个。3 项研
[22]
分 ，为极低级证据。结果显示，仙灵骨葆胶囊联合常 究结果显示，仙灵骨葆胶囊联合常规治疗者的JOA膝关
规 治 疗 者 的 WOMAC 评 分 显 著 低 于 常 规 治 疗 者 节功能评分显著高于常规治疗者（P＜0.05） [18，21―22] ；1 项
（P＜0.05）。 研究结果显示，仙灵骨葆胶囊联合 GS 者的 JOA 膝关节
[20]
（3）JOA 膝关节功能评分：4 项研究报道了 JOA 评 功能评分显著高于单用GS者（P＜0.05） 。

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