Page 116 - 《中国药房》2025年2期

1.5 文献质量评价 精确性、发表偏倚5个方面对证据质量进行评价，“0”分
采用 PRISMA 2020 声明评价纳入 SR/Meta 分析的 为不降级，“－1”为降1级，根据结果将证据分为“高级”
报告质量。该声明共包括 7 个一级条目、27 个二级条 （不降级）、“中级”（降1级）、“低级”（降2级）和“极低级”
[17]
目；各条目“完整报告”记1分，“部分报告”记0.5分，“未 （降3级） 。
报告”记0分；总分为27分，21～27分为报告信息相对完 2 结果
整，15～＜21分为报告信息存在一定缺陷，0～＜15分为 2.1 文献筛选结果与纳入文献基本特征
[14]
报告信息存在严重缺陷 。 初检共获得27篇文献，经阅读摘要、题目及全文后，
采用 AMSTAR 2 量表评价纳入 SR/Meta 分析的方 最终纳入 5 篇文献 [18―22] ，发表时间为 2019－2024 年，其
法学质量。该量表共包括16个条目，各条目“完全符合” 纳入的原始RCT数量为11～39。结果见图1、表1。
为“Y”，“部分是”为“PY”，“否”为“N”；≤1 个非关键条
通过数据库检索文献（n＝27）：
PubMed（n＝2）、Web of Science
目存在缺陷（即“部分是”或“否”）为高级，＞1 个非关键 （n＝1）、Embase（n＝3）、the Co‐
通过其他途径获得相关文献
chrane Library（n＝0）、中国知网 （n＝0）
条目存在缺陷为中级，1 个关键条目伴（或不伴）非关键 （n＝11）、万方数据（n＝4）、维普
网（n＝3）、中国生物医学文献数
条目存在缺陷为低级，＞1 个关键条目伴（或不伴）非关 据库（n＝3）
[15]
键条目存在缺陷为极低级 。该量表具体条目如下——
条目 1：研究问题和纳入研究是否包括 PICO 各要素；条 剔除重复后获得文献（n＝13）
目2：是否制订前期研究计划书及报告修订细节；条目3：
阅读题目、摘要进行初筛后获得文献（n＝13）
研究设计选择依据是否解释；条目4：是否使用全面的检 （1）计划书阶段（n＝2）
排除文献（n＝5）
（2）网状Meta分析（n＝3）
索策略；条目5：是否采用双人重复式文献筛选；条目6：
复筛后获得文献（n＝8）
排除文献（n＝3）
是否采用双人重复式数据提取；条目7：是否提供排除研 （1）会议报道（n＝1）
（2）包含多种治疗措施（n＝1）
究的清单及理由；条目8：是否描述纳入研究的详细基本 （3）纳入研究类型包含非RCT（n＝1）
最终纳入文献（n＝5）
信息；条目 9：纳入研究的偏倚风险评估方法是否合理；
图1 文献筛选流程
条目 10：是否报告基金资助信息；条目 11：如果执行
Meta 分析，结果合成的统计学分析方法是否合适；条目 2.2 报告质量评价结果
12：是否评价偏倚风险对 Meta 分析结果的影响；条目 PRISMA 2020 声明评价结果显示，4 篇 SR/Meta 分
13：是否考虑单个研究偏倚风险对结果解释的影响；条 析 [18―21] 评分为 18～20 分，存在一定信息缺陷；1 篇 SR/
[22]
目14：是否对异质性进行合理解释和讨论；条目15：如果 Meta分析 评分为21分，信息相对完整。结果见表2。
进行定量合并，是否充分调查了存在发表偏倚的可能 2.3 文献方法学质量评价结果
性，并讨论了发表偏倚对结果的影响；条目16：是否报告 5篇SR/Meta分析的方法学质量均为极低级 [18―22] ，造
潜在利益冲突来源及基金资源。 成方法学质量较低的主要原因为：所有研究均未提供前
采用 ROBIS 工具评估纳入 SR/Meta 分析的偏倚风 期计划书（条目2），均未提供文献的排除清单及理由（条
险。ROBIS 工具由“领域二”和“领域三”组成，其中“领 目 7），均未评估纳入原始研究的基金资助信息（条目
域二”由4个问题组成，分别为研究资格标准、研究的识 10），均未报告潜在的利益冲突来源（条目16）；仅有3篇
别与选择、数据收集、综合与发现；“领域三”则用于评估 文献 [20―22] 提供部分数据库的检索策略（条目 4）。结果
综合偏倚情况；每个问题的评估均包含“是”“可能是” 见表3。
“可能否”“否”“无信息”，根据评估结果将偏倚分为“高 2.4 文献偏倚风险评估结果
[16]
风险”“低风险”“不确定” 。 纳入文献研究资格标准、识别与选择的偏倚风险程
采用 GRADE 工具从局限性、间接性、不一致性、不 度均为“不确定” ；4 项研究的数据收集偏倚风险程
[18―22]
表1 纳入文献的基本特征
第一作者及 原始RCT 患者例数 干预措施 疗程/
发表时间 数量 观察组 对照组 观察组 对照组 周 结局指标
王粤淇 2019 [18] 14 568 573 仙灵骨葆胶囊联合HA/GS/NSAIDs/关节腔注射臭氧/传统中医疗法等常规治疗 HA/GS/NSAIDs/关节腔注射臭氧/传统中医疗法等常规治疗 4～24 ①②④⑥
李建垒 2020 [19] 21 1 044 1 035 仙灵骨葆胶囊+HA/GS/NSAIDs/骨肽片/奥克微照射/方剂药物/关节腔注射臭氧/ HA/GS/NSAIDs/骨肽片/奥克微照射/方剂药物/关节腔注射臭氧/筋 2～12 ①③④⑥
筋骨痛消丸等常规治疗 骨痛消丸等常规治疗
郑子恢 2021 [20] 11 483 487 仙灵骨葆胶囊+GS GS 6～12 ①②③④⑥
习文青 2022 [21] 18 862 864 仙灵骨葆胶囊+HA/GS/NSAIDs/关节腔注射臭氧/传统中医疗法等常规治疗 HA/GS/NSAIDs/关节腔注射臭氧/传统中医疗法等常规治疗 4～12 ①②④⑤
商岚清2024 [22] 39 2 148 2 088 仙灵骨葆胶囊+HA/GS/NSAIDs/关节腔注射臭氧/针灸等中医外治法/补肾壮骨 HA/GS/NSAIDs/关节腔注射臭氧/针灸等中医外治法/补肾壮骨汤/ 4～12 ①②④⑤⑥
汤/双蚁祛湿通络胶囊/龟鹿二仙胶/筋骨痛消丸/双醋瑞因胶囊/奥克微照射等常 双蚁祛湿通络胶囊/龟鹿二仙胶/筋骨痛消丸/双醋瑞因胶囊/奥克微
规治疗或安慰剂 照射等常规治疗或安慰剂
①：临床有效率；②：VAS评分；③疼痛缓解时间；④：膝关节功能综合评价指标；⑤：炎症因子；⑥:不良反应发生率。

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