Page 115 - 《中国药房》2025年2期
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Compared with conventional treatment， XLGBC in combination with conventional treatment for KOA may have some efficacy and
          safety advantages. However， due to the low quality of evidence for the outcome indicators included in the studies， the conclusions
          should be interpreted with caution.
          KEYWORDS    Xianling gubao capsules； knee osteoarthritis； efficacy； safety； reevaluation of systematic review



              膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是一种常见            种为中文或英文。
          的骨关节炎疾病，主要病理特征为关节软骨变性和破                            1.1.2 研究对象
          坏、骨质增生和慢性低度炎症，可引起关节疼痛、肿胀、                              本研究纳入的患者均符合美国风湿病学会 1995 年
                                                                                             [13]
          活动受限，甚至致残，严重影响患者的生活质量                   [1―2] 。随   公布的 KOA 分类标准中的诊断标准 ；患者的年龄、性
          着世界人口老龄化进程的不断推进，KOA的发病率、致                          别、种族、地区、病程均不限。
                      [3]
          残率逐年增加 。流行病学调查结果显示，2020 年全球                        1.1.3 干预措施
          骨关节炎患者约 5.95 亿，预计 2050 年 KOA 患者将增加                     观察组患者给予仙灵骨葆胶囊联合常规治疗；对照
               [4]
          74.9% 。目前，KOA 的治疗主要包括药物治疗和手术                       组患者给予常规治疗。常规治疗包括口服NSAIDs、GS
          治疗，以减轻疼痛、改善关节功能和延缓疾病进展为主                           以及关节腔注射HA、臭氧等。
                [5]
          要目标 。然而，手术（关节镜手术、截骨术或关节置换                          1.1.4 结局指标
                                                     [6]
          术）治疗存在血栓、感染及二次手术的发生风险 ，故                               本研究的结局指标包括——临床有效率（治愈率、
          KOA患者多倾向于采用保守治疗来缓解临床症状、延缓                          显效率、总有效率）、视觉模拟评分法（visual analogue
          疾病进展。临床常用的保守治疗方法包括口服非甾体
                                                             scale，VAS）评分、疼痛缓解时间、膝关节功能综合评价
          抗炎药（nonsteroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）、
                                                             指标[Lysholm 膝关节功能（Lysholm knee scoring scale，
          氨基葡萄糖（glucosamine，GS）以及关节腔注射透明质                    LKSS）评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数
                                     [7]
          酸（hyaluronic acid，HA）、臭氧等 。但上述药物的长期
                                                            （Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis
          疗效有限，且可能引发消化道不适、过敏反应等副作用。
                                                             index，WOMAC）评分、日本骨科协会（Japanese Ortho‐
          因此，寻找效果好、副作用小的治疗方式已成为临床研
                                                             paedic Association，JOA）膝关节功能评分、膝关节功能
          究的重要方向。
                                                             评分、Lequesne 骨关节炎指数（Lequesne’s index for os‐
              仙灵骨葆胶囊由淫羊藿、知母、续断、生地黄、丹参、
                                                             teoarthritis，LIOA）、36 项健康调查简表（36-item short-
          补骨脂等中药组成，具有补肾强骨、活血通络的作用，已
                                   [8]
          被广泛用于KOA的临床治疗 。临床研究结果显示，仙                          form health survey，SF-36）评分]、炎症因子[C 反应蛋白
                                                            （C-reactive protein，CRP）、肿瘤坏死因子α（tumor necro‐
          灵骨葆胶囊可缓解患者关节疼痛，延缓骨关节炎进展，
                                                             sis factor，TNF-α）]及不良反应发生率。
                                           [9]
          改善关节功能并降低关节置换的风险 。近年来，虽已
                                                             1.2 排除标准
          有学者就仙灵骨葆胶囊治疗KOA的有效性及安全性进
                                                                 本研究的排除标准为：（1）重复发表的文献；（2）数
          行 了 系 统 评 价（systematic  reviews，SR）和 Meta 分
                                                             据不全或无法获取原文的文献；（3）尚处于计划阶段或
          析 [10―11] ，但由于其对循证医学的理解及应用程度的不
                                                             仅在 Cochrane 协作网、PROSPERO 网站注册的 SR/Meta
          同，导致相应SR/Meta分析的证据质量参差不齐，所得结
                                                             分析；（4）网状Meta分析；（5）会议摘要。
          论对临床实践的指导意义有限。系统评价再评价是一
          种对多个相关SR/Meta分析进行综合研究的方法，可对                        1.3 检索策略
          报告质量、方法学质量、偏倚风险程度及结局指标的证                               检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文
                                                 [12]
          据质量进行分析，进而提供可靠的循证证据 。基于                            献数据库、the Cochrane Library、PubMed、Embase、Web
          此，本研究对已发表的仙灵骨葆胶囊用于 KOA 有效性                         of Science。中文检索词包括“仙灵骨葆胶囊”“膝骨关节
          及安全性的SR/Meta分析进行系统评价再评价，以期为                        炎”“KOA”“系统评价”“Meta 分析”；英文检索词包括
          该药的临床应用提供循证支持。                                    “Xianling  gubao  capsules”“knee  osteoarthritis”“KOA”
          1 资料与方法                                           “systematic review”“meta-analysis”。采用主题词和自由
              本研究方法遵循Cochrane手册相关要求，报告符合                     词相结合的方式检索。检索时限为建库至 2024 年 5 月
          PRISMA 2020 清单，且已在 PROSPERO 网站注册（注册                31日。同时手工检索及追溯参考文献以补充相关文献。
          号CRD42024495816）。                                  1.4 文献筛选和数据提取
          1.1 纳入标准                                               由2位研究者独立筛选文献，并交叉核对；若存在争
          1.1.1 研究类型                                         议，则通过讨论或与第3位研究者协商解决。提取内容
              本研究纳入的文献均为 SR/Meta 分析；其原始文献                    包括：第一作者、发表年份、样本量、干预措施、结局指
          为随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）；语         标等。


          中国药房  2025年第36卷第2期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 2    · 233 ·
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