Page 77 - 《中国药房》2024年24期

相比缩小≥30%；PD：可测量病灶直径总和与研究期间 表1 两组患者的基本资料比较
最小直径总和相比增加20%或出现新病灶，包括出现肝 项目 对照组（n＝60） 研究组（n＝60） t/χ 2 P
外转移灶；SD：未达到 PD 或 PR。计算客观缓解率（ob‐ 性别/例 0.261 0.609
男性 50 52
jective remission rate，ORR）和疾病控制率（disease con‐
女性 10 8
trol rate，DCR），ORR＝（CR 例数+PR 例数）/总例数× 年龄（x±s）/岁 55.83±10.32 56.29±7.33 0.281 0.779
2
100%，DCR＝（CR 例数+PR 例数+SD 例数）/总例数× BMI（x±s）/（kg/m） 21.67±2.71 21.75±2.46 0.169 0.866
CNLC分期/例 0.685 0.710
100%。
Ⅲa 26 24
1.4.2 肿瘤标志物及免疫功能 Ⅲb 20 18
采用酶联免疫吸附法检测血清中肿瘤标志物水平， Ⅱb及以下 14 18
肿瘤标志物包括甲胎蛋白（alpha-fetoprotein，AFP）、癌胚 AFP/例 0.135 0.714
≥400 ng/mL 28 26
抗 原（carcinoembryonic antigen，CEA）、糖 类 抗 原 199
＜400 ng/mL 32 34
（carbohydrate antigen 19-9，CA19-9）；采用流式细胞仪检 ECOG评分/例 0.323 0.570
+
+
+
测免疫功能指标，免疫功能指标包括CD3 、CD4 、CD8 ， 0～1分 52 54
2分 8 6
+
+
并计算CD4 /CD8 。
血管侵犯/例 0.135 0.714
1.4.3 不良反应 是 34 32
记录患者住院治疗期间、门诊或病房随访期间的不 否 26 28
良反应发生情况，并按照《不良事件通用术语标准 5.0 肝外转移/例 0.147 0.702
是 20 22
版》 进行分级，分为 1～5 级，其中无症状或轻微症状， 否 40 38
[14]
无需治疗为1级（轻度）；症状需要较小、局部或非侵入性 乙肝感染/例 0.323 0.570
治疗，与年龄相当的工具性日常生活活动受限为2级（中 是 6 8
否 54 52
度）；症状严重或者具有重要医学意义但不会立即危及
肝硬化/例 0.682 0.409
生命，导致住院或者住院时间延长，致残，自理性日常生 是 46 42
活活动受限为3级（严重）；症状危及生命，需要紧急治疗 否 14 18
为 4 级（危及生命）；与不良事件相关的死亡为 5 级（死 腹水/例 0.261 0.609
是 8 10
亡）。若患者出现≥4级不良反应，予以相应对症处理后 否 52 50
仍无法缓解，则停止该用药方案或更换其他方案。
1.4.4 随访及生存预后 表2 两组患者的疗效比较[例（%%）]
患者出院后每个月在我院接受 1 次随访，后续治疗 组别 n CR PR SD PD ORR DCR
对照组 60 0（0） 10（16.67） 36（60.00） 14（23.33） 10（16.67） 46（76.67）
若未出现典型临床表现，则每 2～3 个月进行 1 次随访，
研究组 60 0（0） 16（26.67） 34（56.67） 10（16.67） 16（26.67） 50（83.33）
随访结束时间为2024年6月1日。随访信息包括中位无
进展时间（median progression-free survival，mPFS）和中 2.3 两组患者治疗前后的肿瘤标志物水平比较
位总生存时间（median overall survival，mOS）。 治疗前，两组患者的肿瘤标志物水平比较，差异均
1.5 统计学方法 无统计学意义（P＞0.05）。治疗3个月后，两组患者的肿
采用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。符合正
瘤标志物水平均显著低于同组治疗前，且研究组均显著
态分布的计量资料以x±s表示，组间比较采用独立样本
低于对照组（P＜0.05）。结果见表3。
t 检验；不符合正态分布的计量资料以 M（P25，P75 ）表示，
组间比较采用 Mann-Whitney U 检验。计数资料以例数 表3 两组患者治疗前后的肿瘤标志物水平比较（x±s）
或率（%）表示，采用 χ 检验。采用 Kaplan-Meier 法绘制 组别 n AFP/（ng/mL） CEA/（ng/mL） CA19-9/（U/mL）
2
治疗前 治疗3个月后 治疗前 治疗3个月后 治疗前 治疗3个月后
生存曲线。检验水准α＝0.05。
对照组 60 754.29±103.28 636.29±67.93 a 59.72±8.23 47.38±6.82 a 146.38±27.36 59.06±23.74 a
2 结果 研究组 60 769.02±110.28 537.48±97.23 ab 60.67±9.04 32.74±5.18 ab 149.76±29.48 45.27±8.75 ab
2.1 两组患者的基本资料比较 a：与同组治疗前比较，P＜0.05，b：与同期对照组比较，P＜0.05。
两组患者的性别、年龄、体重指数（body mass index，
2.4 两组患者治疗前后的免疫功能指标比较
BMI）、ECOG 评分、中国肝癌分期（China liver cancer
治疗前，两组患者的免疫功能指标水平比较，差异
staging，CNLC）等基本资料比较，差异均无统计学意义
均无统计学意义（P＞0.05）。治疗3个月后，两组患者的
（P＞0.05），具有可比性，如表1所示。
+
+
+
+
2.2 两组患者的疗效比较 CD3 、CD4 、CD4 /CD8 均显著低于同组治疗前，但研究
治疗3个月后，两组患者的ORR、DCR比较，差异均 组均显著高于对照组（P＜0.05）；两组患者治疗前后的
+
无统计学意义（P＞0.05）。结果见表2。 CD8 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结果见表4。
中国药房 2024年第35卷第24期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 24 · 3031 ·