Page 73 - 《中国药房》2024年24期
P. 73

和血药浓度的预测，但预测结果有所不同，后续可通过                           力，以协助临床更好地进行剂量调整，保证治疗的安全、
          增加基因多态性、合并用药等多种影响因素并综合考虑                           有效，实现肾移植术后患者的个体化用药。
          药物、软件自身因素来保证预测结果更加准确。                              参考文献
          3.2.1 药物因素                                         [ 1 ]  田普训，敖建华，李宁，等. 器官移植免疫抑制剂临床应
              他克莫司属于钙调磷酸酶抑制剂，治疗窗窄、个体                              用 技 术 规 范 ：2019 版 [J].  器 官 移 植 ，2019，10（3）：
          差异大，其不良反应包括高血压、高血糖、肾毒性、神经                               213-226.
                                               [18]
          毒性等，亦可引发白细胞增多、肝功能损伤 。研究指                                TIAN P X，AO J H，LI N，et al. Technical specification for
          出，药物本身会对 3 款软件的预测准确性产生影响：首                              clinical application of immunosuppressive agents in organ
          先，他克莫司的剂型可能对其清除率造成影响 ，目前                                transplantation：2019 edition[J]. Organ Transplant，2019，
                                                  [19]
          该药有速释、缓释2种口服剂型，本研究所用3款预测工                               10（3）：213-226.
          具均未考虑他克莫司剂型，但在实际应用中剂型因素带                           [ 2 ]  吴凡，李特. 他克莫司血药浓度的影响因素研究进展[J].
                                                                  中国合理用药探索，2021，18（8）：5-9.
          来的影响不容忽视；其次，合并用药（如五酯胶囊）会影
                                                                  WU F，LI T. Research progress on influencing factors of
          响他克莫司的体内过程，这也会影响软件的预测准确
                                                                  plasma concentration of tacrolimus[J]. Chin J Ration Drug
          性，临床合用该类药物的患者较多，但本研究在纳入样
                                                                  Use，2021，18（8）：5-9.
          本时排除了这类患者，且JPKD、SmartDose、NextDose软
                                                             [ 3 ]  计建军，王长江，查丽，等. 肾病综合征患者他克莫司血
          件均无相关选项，故这可能使预测准确性受限。                                   药浓度影响因素分析[J]. 中国药物应用与监测，2022，19
          3.2.2 软件因素                                             （6）：371-375.
              JPKD、SmartDose、NextDose 3款个体化给药软件在                  JI J J，WANG C J，ZHA L，et al. Analysis of influence fac‐
          如下几个方面都存在一定局限——（1）合并用药：JPKD                             tors of tacrolimus concentration in patients with nephrotic
          软件的“合并用药”项只考虑了氟康唑和地尔硫                         ，         syndrome[J].  Chin  J  Drug  Appl  Monit，2022，19（6）：
          SmartDose软件的“合并用药”项只考虑了尼卡地平和地                           371-375.
          尔硫    ，而 NextDose 软件并没有考虑合并用药的情况。                  [ 4 ]  陈文倩，张雷，张弋，等. 实体器官移植他克莫司个体化
          研究指出，影响他克莫司血药浓度的药物主要包括泊沙                                治疗专家共识[J/OL]. 实用器官移植电子杂志，2022，10
          康唑 、五酯胶囊 、质子泵抑制剂（如奥美拉唑）、钙通                             （4）：301-308[2024-04-27]. https：//kns.cnki.net/kcms2/ar‐
                        [21]
              [20]
                                                                  ticle/abstract? v= _kvDxI8xRKkd6D8IPHPhyR8it2ZeBY‐
          道阻滞剂（如维拉帕米）、大环内酯类抗菌药物（如阿奇
                                                                  MUkwiOoDeJyeVQY93rrCGPOlbxpLVzi9m7uiDEwnnj-
                      [22]
          霉素、红霉素） 等，但这3款软件都没有涉及。（2）年龄：
                                                                  WjgLAn941iMsG-7VTSXk2p_bcnmgOVmnJqlyXwFnC-
          只有 JPKD、SmartDose 软件纳入了患者年龄，而 Next‐
                                                                  dSDkyaizyZ4DwJMgMNOqtIh5CwCbDCHAp_gYBc7X-
          Dose软件没有这一选项。（3）基因多态性、给药剂型：这3
                                                                  x0mClTqcPMlSg8unlFwzW8xTtG005c0mFozNIA&unip-
          款软件均未考虑基因多态性、给药剂型。（4）其他：虽然
                                                                  latform=NZKPT&language=CHS.  DOI：10.3969/j. issn.
          JPKD、SmartDose、NextDose 3 款软件均可免费使用，但                   2095-5332.2022.04.003.
          JPKD 软件不能计算初始给药剂量，无法预测患者使用                              CHEN W Q，ZHANG L，ZHANG Y，et al. Expert consen‐
          初始给药方案后的血药浓度；SmartDose 软件只能计算                           sus on individualized treatment of tacrolimus in solid or‐
          初始给药方案，但可根据生成的预测血药浓度曲线图估                                gan transplantation[J/OL]. Pract J Organ Transplant Electron
          算患者他克莫司的cs值；NextDose软件则兼具初始剂量                           Version，2022，10（4）：301-308[2024-04-27]. https：//kns.
          计算和 TDM 结果解读、剂量调整的功能。每款软件在                              cnki.net/kcms2/article/abstract?v=_kvDxI8xRKkd6D8IP-
          功能上各有侧重，临床可根据实际需求，选择适宜的软                                HPhyR8it2ZeBYMUkwiOoDeJyeVQY93rrCGPOlbxpLV-
          件进行他克莫司给药剂量/血药浓度预测，为肾移植患者                               zi9m7uiDEwnnjWjgLAn941iMsG-7VTSXk2p_bcnmgOV-
          提供更全面的决策依据和治疗支持，为临床更好地进行                                mnJqlyXwFnCdSDkyaizyZ4DwJMgMNOqtIh5CwCbDC‐
                                                                  HAp_gYBc7X-x0mClTqcPMlSg8unlFwzW8xTtG005c0mF-
          个体化药物治疗管理提供参考。
                                                                  ozNIA&uniplatform=NZKPT&language=CHS.  DOI：10.
          3.3 不足之处与展望
                                                                  3969/j.issn.2095-5332.2022.04.003.
              本研究存在一些不足之处，包括研究样本量较小、
                                                             [ 5 ]  林良沫，符祥俊，陈君，等 . 个体化给药辅助决策系统
          研究纳入时间较短、部分患者依从性较差、患者基础疾
                                                                  JPKD 和 SmartDose 在万古霉素个体化给药中的应用
          病未考虑等。因此，在临床应用时，JPKD软件还需更多
                                                                  [J]. 中国药房，2019，30（19）：2690-2695.
          的临床样本数据予以支持，SmartDose、NextDose软件的                       LIN L M，FU X J，CHEN J，et al. Application of indivi-
          预测准确性还有待提升。在未来开发和完善个体化给                                 dualized dosage auxiliary system JPKD and SmartDose in
          药软件或平台时，设计者可考虑增加合并用药及种类、                                individualization  administration  of  vancomycin[J].  China
          基因多态性、药物剂型等多种因素来提高工具的预测能                                Pharm，2019，30（19）：2690-2695.


          中国药房  2024年第35卷第24期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 24    · 3027 ·
   68   69   70   71   72   73   74   75   76   77   78