Page 71 - 《中国药房》2024年24期
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1.3 数据处理、软件预测能力评估和影响因素分析
采用SPSS 27.0软件对数据进行统计分析。符合正
态分布的计量资料以x±s表示，不符合正态分布的计量
资料以M（P25，P75 ）表示；计数资料以例数或率表示。
本研究选择绝对权重偏差（absolute prediction er‐
ror，APE）和相对预测误差（prediction error，PE），分别用
于评价预测效能的精密度和准确度。APE（%）＝|（预测
值－实测值）|/实测值×100%；PE（%）＝（预测值－实测
值）/实测值×100%。当APE＜30%时，认为预测效果良
好，并以此计算3款软件的预测良好率：预测良好率＝预
测良好例次数/监测例次总数×100% [10―11] 。
采用 Pearson 检验（符合正态分布的数据）或 Spear‐
图1 JPKD软件的操作界面 man 检验（不符合正态分布的数据）分析 JPKD、Smart‐
Dose、NextDose 3 款软件预测给药剂量与实际给药剂
量、血药浓度预测值与实测值的相关性，同时对可能影
响3款软件预测准确性的各变量进行单因素方差分析。
检验水准α＝0.05。
2 结果
2.1 患者基本资料
本研究共纳入110例住院患者，年龄为（42±10）岁，
体重为（58.4±11.3）kg，ALB 为（399.0±43.0）g/dL，AST
为 [15.0（11.0，21.0）]U/L，Scr 为 [149.1（115.9，273.6）]
μmol/L，HCT为0.335±0.063，肾小球滤过率（glomerular
filtration rate，GFR）为[42（21，61）]mL/（min·1.73 m）；收
2
图2 SmartDose操作界面 集他克莫司给药剂量和血药浓度监测数据各 193 例次，
实际给药剂量为（1.9±0.6）mg，实测血药浓度为[8.64
（3）NextDose 软件：登录 NextDose（版本号 2.0.04）
（7.11，9.77）]ng/mL。
网站（https：//www.nextdose.org/），进入 NextDose 工作
2.2 3款软件的预测准确性
区；创建“新患者”，输入患者姓名、性别、年龄等基本信 2.2.1 给药剂量
息；添加相应药物，输入患者体重及测量时间；添加药物 根据血药浓度实测值，JPKD、SmartDose、NextDose
信息，输入剂量、给药日期和时长，对于长期服用他克莫 3 款软件预测的他克莫司给药剂量分别为（2.0±0.7）、
司的患者，需要勾选重复剂量，输入剂量间隔和剂量数； （2.7±1.9）、（1.8±0.8）mg，肾移植患者的他克莫司实际
添加观察结果，输入 HCT、血肌酐（serum creatinine， 给药剂量为（1.9±0.6）mg。Pearson检验结果显示，上述
3款软件的预测给药剂量与实际给药剂量的相关系数分
Scr）、血药浓度等数值及测量时间，并输入目标血药浓
别为0.841、0.450、0.247（P均小于0.001）。
度，点击计算即可生成报告。具体操作界面见图3。
预测能力评估结果（表1）显示，3款软件预测的APE
中位数由高到低依次为 SmartDose、NextDose、JPKD 软
件，PE 中位数由高到低依次为 SmartDose、JPKD、Next‐
Dose 软件，预测良好率由高到低依次为 JPKD、Next‐
Dose、SmartDose软件。可见，个体化给药工具对肾移植
患者他克莫司给药剂量预测效果排序为 JPKD 软件＞
NextDose软件＞SmartDose软件。
表1 3 款软件用于他克莫司给药剂量的预测能力评估
结果（n＝193）
软件 APE/% PE/% 预测良好/例次（%）
JPKD 6.00（4.00，9.00） 5.00（3.50，8.00） 190（98.45）
SmartDose 52.07（24.65，93.54） 18.50（－27.05，92.90） 58（30.05）
图3 NextDose操作界面 NextDose 30.40（13.80，50.20） －3.50（－30.45，30.25） 95（49.22）
中国药房 2024年第35卷第24期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 24 · 3025 ·
