Page 107 - 《中国药房》2024年24期

1.4 纳入研究的质量评价 中文数据库（n＝988）： 英文数据库（n＝4 143）：
中国知网（n＝345） PubMed（n＝1 371）
采用 Cochrane 系统评价手册 5.1.0 对纳入文献的质 万方数据（n＝67） Web of Science（n＝1 094）
维普网（n＝330） Embase（n＝1 285）
中国生物医学文献服务系统（n＝246） the Cochrane Library（n＝393）
量进行评价，采用 Review Manager 5.4 软件对骨密度相
关指标、骨折发生率、不良反应发生率进行偏倚风险评 删除重复文献（n＝1 397）
估，总体偏倚风险根据以下 7 类进行评估：随机序列生
成、分配隐藏、参与者和研究人员盲法、结果评估者盲 初筛获得文献（n＝3 734）
法、不完全结局资料、选择性结局报告、其他偏倚来源。 阅读标题与摘要后剔除文献（n＝3 681）
使用“低风险”“高风险”“不确定”进行偏倚风险评定。
1.5 统计学处理 复筛获得文献（n＝53）
采用 Review Manager 5.4 软件对数据进行 Meta 分 阅读全文后排除文献（n＝46）：
非“序贯治疗”文献（n＝11）
析。骨密度变化百分比以标准化平均差（standard confi‐ 无目标结局指标及无法获得全文（n＝8）
综述、会议摘要或评论（n＝16）
dence interval，SMD）及 95% 置信区间（confidence inter‐ 重复发表的研究（n＝11）
val，CI）表示；二分类变量以比值比（odds ratio，OR）和 最终纳入文献（n＝7）
2
95%CI表示。异质性分析中，若有明显异质性（I ＞50% 图1 文献的筛选流程图
且P≤0.10），选择随机效应模型；反之，则采用固定效应 2.2 纳入文献的质量评价
模型。针对可能的异质性来源根据试验组不同给药顺 纳入的7项研究 [14―20] 选择偏倚均为低风险；7项研究
序进行亚组分析及敏感性分析。检验水准α＝0.05。 中有5项研究 [14―17，19] 对结局进行了盲法和独立评价，另2
2 结果 项研究 [18，20] 未明确说明是否使用盲法对结局进行评价；7
2.1 文献筛选结果及纳入文献基本特征 项研究的信息均相对完整，均未发现选择性报道结果。
初检共获得相关文献5 131篇，剔除重复文献1 397 纳入文献的质量评价结果见图2、图3。
篇，通过阅读标题、摘要后排除 3 681 篇文献，再阅读全 2.3 Meta分析结果
文并根据纳入与排除标准筛选后，最终纳入 7 篇文 2.3.1 腰椎骨密度变化百分比
献 [14―20] ，均为 RCT，共 2 461 例患者，其中试验组 1 215 6 项 RCT [14―16，18―20] （n＝1 423）报道了腰椎骨密度变
例，对照组 1 246 例。7 篇文献中 6 篇为外文文献 [14―19] ，1 化百分比，各研究间有统计学异质性（I ＝84%，P＜
2
[20]
篇为中文文献 。文献筛选流程见图 1，纳入文献的基 0.001），采用随机效应模型合并效应量进行分析。Meta
本特征见表 1。关于文献中失访率的数据，Greenspan 分析结果显示，试验组腰椎骨密度的改善效果显著优于
[16]
等 在 2020 年的研究中报告了 17.86% 的失访率，其中 对照组[SMD＝0.90，95%CI（0.44，1.35），P＜0.001]。
试验组失访率为 17.24%，对照组为 18.52%。值得注意 根据试验组不同给药顺序进行亚组分析，结果显
的是，该研究中有 1 名受试者不幸去世。Hagino 等 在 示，双膦酸盐转换为甲状旁腺激素类似物组[SMD＝
[17]
2021 年的研究中报告了 38.27% 的失访率，其中试验组 0.56，95%CI（0.09，1.03），P＝0.02]或甲状旁腺激素类似
[19]
为 48.67%，对照组为 28.02%。Rittmaster 等 在 2000 年 物转换为双膦酸盐组[SMD＝0.97，95%CI（0.49，1.46），
的研究中报告，治疗结束后有20例受试者未进行骨密度 P＜0.001]腰椎骨密度的改善效果均优于对照组。详
测定，试验组与对照组各有10例。 见图4。
表1 纳入文献的基本特征
患者例数 干预措施
第一作者及发表年份 国家 年龄/岁 基础治疗 结局指标
试验组 对照组 试验组 对照组
Black 2005 [14] 美国 55～85 59 60 500 mg钙+400 IU维生素D 甲状旁腺激素（100 µg/d，12个月）转换为阿仑膦酸钠（10 阿仑膦酸钠（10 mg/d，24个月） ①②③
mg/d，12个月）
Cosman 2017 [15] 阿根廷、巴西、丹麦等 49～96 558 581 500～1 000 mg钙+400～800 IU维生素D 阿巴帕肽（80 μg/d，18 个月）转换为阿仑膦酸钠（70 安慰剂（18个月）转换为阿仑膦酸 ①②③④⑤
mg/周，6个月） 钠（70 mg/周，6个月）
Greenspan 2020 [16] 美国、巴西、阿根廷等 ≥80 29 27 无 阿巴帕肽（80 µg/d，18个月）转换为阿仑膦酸钠（70 mg，安慰剂（18个月）转换为阿仑膦酸 ①②③④⑤
56.5 µg/周，24个月） 钠（70 mg/周，24个月）
Hagino 2021 [17] 日本 ≥75 489 496 无 特立帕肽（56.5 µg/周，72周）转换为阿仑膦酸钠（48周） 阿仑膦酸钠（120周） ④⑤
Nanki 2022 [18] 日本 36～87 15 15 活性维生素D+钙 特立帕肽（56.5 µg/周，72周）转换为双膦酸盐（72周） 双膦酸盐（144周） ①③④
Rittmaster 2000 [19] 加拿大 50～75 18 19 活性维生素D 甲状旁腺激素（100 µg/d，12个月）转换为阿仑膦酸钠（10 安慰剂（12个月）转换为阿仑膦酸 ①④
mg/d，12个月） 钠（10 mg/d，12个月）
包呼和2021 [20] 中国 81～96 36 36 碳酸钙D 3片 唑来膦酸钠（5 mg/年，6个月）转换为特立帕肽（20 µg/d，6 唑来膦酸钠（5 mg/年，12个月） ①②③④⑤
个月）
①：腰椎骨密度变化百分比；②：全髋关节骨密度变化百分比；③：股骨颈骨密度变化百分比；④：骨折发生率；⑤：不良反应发生率。

中国药房 2024年第35卷第24期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 24 · 3061 ·