Page 106 - 《中国药房》2024年24期
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0.56，  95%CI （0.09，  1.03），  P＝0.02]  or  switching  from  parathyroid  hormone  analogues  to  bisphosphonates  [SMD＝0.97，  95%CI
         （0.49， 1.46）， P＜0.001] both significantly potentiated lumbar spine bone mineral density compared to the control group. Switching
          from bisphosphonates to parathyroid hormone analogues also significantly promoted total hip bone mineral density compared to the
          control  group  [SMD＝0.66，  95%CI （0.18，  1.13），  P＝0.007].  Sensitivity  analysis  indicated  that  the  results  of  this  study  were
          robust.  CONCLUSIONS  Sequential  therapy  with  parathyroid  hormone  analogues  and  bisphosphonates  can  be  recommended  as  an
          effective  treatment  for  patients  with  osteoporosis，  with  good  safety  profiles.  The  medication  sequences  should  be  individually
          adjusted based on the patient’s particular situation and the different responses of various skeletal sites.
          KEYWORDS     parathyroid hormone analogues； diphosphonates； sequential therapy； osteoporosis； bone mineral density


              骨质疏松症是一种全球最常见的慢性骨骼疾病，以                          物不同顺序序贯治疗的疗效差异，本研究主要通过亚组
                                                  [1]
          骨矿物质密度降低和骨组织微结构恶化为特征 。脆性                            分析，探讨不同治疗顺序对骨密度变化的影响，以期为
          骨折是骨质疏松症的毁灭性后果，以髋部和脊柱骨折最                            骨质疏松症的临床治疗提供循证医学证据。本研究方
                                         [2]
          常见，占所有骨质疏松性骨折的42% ，而髋部骨折患者                          案已在PROSPERO注册（注册号：CRD42023402425）。
                                  [3]
          有 21%～30% 在 1 年内死亡 。骨质疏松症不仅会导致                      1 材料与方法
          患者残疾，还可能引发致命后果，这给患者家庭和社会                            1.1 文献检索策略
          造成了沉重的负担。目前，抗骨质疏松症的药物包括骨                                计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、
          吸收抑制剂、骨形成促进剂及双重作用药物。双膦酸盐                            Web of Science、中国知网、维普网、万方数据、中国生物
          作为治疗骨质疏松症的常见一线药物，可通过诱导破骨                            医学文献服务系统等中英文数据库，检索时间自建库至
                                                     [4]
          细胞凋亡、抑制骨吸收，从而有效预防骨折的发生 。甲                           2024 年 3 月 25 日。采用主题词加自由词相结合的方式
          状旁腺激素类似物——特立帕肽、阿巴帕肽，是目前全                            进行检索，中文检索词包括“双膦酸盐类”“甲状旁腺激
          球范围内治疗骨质疏松症仅有的两种获批药物，分别于                            素类似物”“特立帕肽”“阿巴帕肽”“骨质疏松症”“随机
          2022年获得我国药品监督管理部门的批准、2017年获得                        对照试验”等；英文检索词包括“diphosphonates”“para‐
          美国食品药品监督管理局的批准。其中特立帕肽是甲                             thyroid hormone analogues”“teriparatide”“abaloparatide”
          状旁腺激素1型受体信号通路的选择性激活剂，阿巴帕                           “osteoporosis”“randomized controlled trial”等。
          肽是人甲状旁腺激素相关蛋白类似物，这两种药物主要                            1.2 纳入与排除标准
          通过刺激成骨细胞增殖、抑制细胞凋亡及增强其活性来                            1.2.1 纳入标准
          促进骨形成，发挥治疗骨质疏松症的作用                   [5―7] 。虽然阿        （1）研究类型：国内外公开发表的有关甲状旁腺激
          巴帕肽在我国尚未获批，但其在全球范围内已获得了一                            素类似物与双膦酸盐序贯治疗骨质疏松症的临床随机
          定的认可和市场接受度。                                         对照试验（randomized controlled trial，RCT）。（2）研究对
              骨质疏松症患者目前治疗选择多样 ，但现有的治                          象：根据世界卫生组织的标准明确诊断为骨质疏松症的
                                              [8]
                                                                    [1]
          疗方法，如联合治疗、单药治疗，在部分患者中的临床效                           受试者 。（3）治疗措施：试验组采用甲状旁腺激素类似
          果并不理想。有研究发现，与单一抗骨质疏松症药物治                            物与双膦酸盐序贯治疗；对照组采用以下治疗中的一
          疗方案比较，甲状旁腺激素类似物与双膦酸盐联合治疗                            种——安慰剂转换为甲状旁腺激素类似物、安慰剂转换
          方案不但无额外效益，反而可能减弱疗效                  [9―10] 。有研究     为双膦酸盐、甲状旁腺激素类似物单药治疗、双膦酸盐
          指出，与单独使用阿仑膦酸钠方案比较，特立帕肽与阿                            单药治疗。两组患者的基础治疗包括补充钙及维生素。
          仑膦酸钠序贯治疗方案可有效提高骨密度并降低骨折                            （4）结局指标：至少报道或可以计算出以下任一结局指
            [11]
          率 。《原发性骨质疏松症诊治指南（2022）》也建议，对                        标——骨密度相关指标（腰椎骨密度变化百分比、全髋
                                         [12]
          骨质疏松症患者考虑序贯治疗策略 。序贯治疗是指                             关节骨密度变化百分比、股骨颈骨密度变化百分比）、骨
          根据患者的病情发展和治疗反应逐步调整治疗方案，对                            折发生率、不良反应发生率。
          于提高治疗效果和预防骨折至关重要，且其在药物经济                            1.2.2 排除标准
          学方面也显示出优势         [12―13] 。尽管如此，当前的序贯治疗                 本研究的排除标准为：（1）重复文献；（2）无法获得
          建议主要基于有限的研究和专家共识，缺乏高质量的循                            全文的文献；（3）未含本研究结局指标的文献；（4）综述、
          证医学证据的支持，导致在临床应用中存在诸多不确定                            会议摘要或评论；（5）非“序贯治疗”文献。
          性。本研究通过系统回顾国内外关于甲状旁腺激素类                             1.3 文献筛选和资料提取
          似物与双膦酸盐序贯治疗（包括甲状旁腺激素类似物转                                将检索出的所有文献导入 EndNote X9.1，由 2 名研
          换为双膦酸盐、双膦酸盐转换为甲状旁腺激素类似物两                            究者根据纳入与排除标准独立筛选文献并提取数据，各
          种情况）骨质疏松症的相关文献，探讨这一治疗策略对                            自独立评价，交叉核对；若存在分歧，与第三方协商解
          骨质疏松症患者的有效性和安全性。由于目前尚无研                             决。提取的资料包括第一作者、发表年份、样本量、年
          究直接比较甲状旁腺激素类似物与双膦酸盐这两种药                             龄、干预措施、给药剂量、结局指标等。


          · 3060 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 24                            中国药房  2024年第35卷第24期
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