Page 106 - 《中国药房》2024年21期

2.4 敏感性分析
敏感性分析结果发现，依次剔除一项研究后合并的
结果与本研究结果相近（以PR率为例，敏感性分析图见
图7，其余图略），提示本研究结果稳健。

图5 RTX治疗SDNS/FRNS患儿复发率的森林图 图7 PR率敏感性分析结果

2.3.4 停药率 2.5 发表偏倚分析
共有 6 项研究 [24―25，27，32，34―35] 报道了在 RNS 患儿中使 本研究仅基于CR率和轻微输液反应发生率这2项
2
用 RTX 治疗后的停药率，各研究间异质性较低（I ＝ 结局指标对纳入的文献进行了发表偏倚分析。结果显
示，CR 率的漏斗图基本对称（见图 8A），Egger 检验的 P
7.24%，P＝0.37），采用固定效应模型进行分析。Meta分
值为 0.996 4，提示不存在发表偏倚；轻微输液反应发生
析结果（图6）显示，合并后患儿的停药率为35%（95%CI
率的漏斗图显示不对称（图 8B），Egger 检验的 P 值为
为 25%～44%）。根据不同临床类型进行的亚组分析结
0.005 1，提示存在发表偏倚。
果（图6）显示，SDNS/FRNS患儿使用RTX治疗后的停药
0 0
率为 41%（95%CI 为 29%～52%），SRNS 患儿使用 RTX
0.2
治疗后的停药率为21%（95%CI为4%～38%）。 0.05
0.4
0.6
0.10
0.8
0.15
1.0
0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 －4 －3 －2 －1 0
proportion proportion
A. CR率 B.轻微输液反应发生率
图8 CR率、轻微输液反应发生率的漏斗图

3 讨论
RNS是儿童时期一种棘手的肾脏疾病，临床治疗难
[47]
度大，容易反复且预后较差 。而以RTX为代表的生物
图6 RTX 治疗 SDNS/FRNS 或 SRNS 患儿停药率的森 制剂以其精准靶向治疗和良好的安全性，逐渐成为临床
林图 治疗RNS的新途径 。
[48]
2.3.5 不良反应发生率 本研究对来自真实世界的 26 篇文献进行 Meta 分
共有 23 项 [16，22―23，25―29，31―40，42―46] 研究报道了 RTX 治疗 析，结果显示，RTX治疗RNS患儿的CR率为46%，PR率

RNS 患儿的不良反应发生率。纳入研究报道的不良反 为 22%，有 35% 的 RNS 患儿可在 RTX 治疗后停用激素
和免疫抑制剂。亚组分析结果显示，使用 RTX 治疗
应主要包括以发热、皮疹、胸闷、胃肠道不适等为主要表
SDNS/FRNS 患儿的 CR 率、PR 率、停药率分别为 49%、
现的输液反应、感染、中性粒细胞减少和低丙种球蛋白
25%、41%，SRNS 患儿分别为 42%、22%、21%。目前，国
血症，具体Meta分析结果见表3。
内外指南已经推荐将RTX应用于儿童SDNS/FRNS的治
表3 不良反应Meta分析结果 [3，19]
疗 ，临床应用较为广泛，但 RTX 治疗 SRNS 的效果尚
研究 发生例数/ 研究间异质性 效应
不良反应 发生率（95%CI） 无确切结论。迄今为止，除了一项阴性结果的 RCT 外，
项数 总例数 I /% P 模型
2
轻微输液反应 [16，22―23，25―27，29，31―33，36―37，39―40，42，44―46] 18 92/1 030 87.85 ＜0.01 随机 13%（8%～22%） 大多数关于RTX治疗SRNS的报道都是回顾性、观察性
严重输液反应 [16，27―29，32] 5 11/606 59.11 0.04 随机 4%（0～9%） 研究；2018年发表的一项Meta分析纳入了7篇病例系列
上呼吸道感染 [23，35，39，46] 4 13/131 0 0.71 固定 11%（6%～18%） 和1篇RCT，结果显示，使用RTX治疗的SRNS患儿的缓
肺部感染 [16，26，29，39，42，46] 6 11/682 79.22 ＜0.01 随机 4%（1%～14%） [49]
中性粒细胞减少 [28，33，35] 3 6/94 0 0.99 固定 6%（1%～11%） 解率为46.4%，与本研究合并得到的结果（42%）接近 。
低丙种球蛋白血症 [27，34，42] 3 3/74 0 0.73 固定 3%（0～7%） 本研究基于病理类型的亚组分析结果显示，MCD

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