Page 87 - 《中国药房》2024年20期
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          质血小板衍生的细胞外囊泡来发挥抗血栓的作用 。                            限性包括：（1）本研究为单中心研究，且样本量较少；（2）
          研究认为，替格瑞洛联合阿司匹林可以有效改善PCI后                          随访结果可能存在偏倚；（3）未检测血小板功能。故所
          患者的血小板功能和凝血功能，减少支架内血栓的发生                           得结论尚需多中心、大样本研究进一步证实。
              [14]
          风险 。                                               参考文献
              虽然，目前国内已有替格瑞洛仿制药和原研药在生                         [ 1 ]  BYRNE  R  A，ROSSELLO  X，COUGHLAN  J  J，et  al.
          物等效性、疗效与安全性等方面的对比研究：谢秋芬                                 2023 ESC Guidelines for the management of acute coro‐
            [15]
          等 通过高效液质联用法测定了血浆中替格瑞洛及其                                 nary  syndromes[J].  Eur  Heart  J Acute  Cardiovasc  Care，
          代谢产物的浓度，结果表明，在我国健康志愿者空腹和                                2024，13（1）：55-161.
                                                             [ 2 ]  中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委
          进食条件下替格瑞洛仿制药和原研药均具有生物等效
                                                                  员会. 非ST段抬高型急性冠脉综合征诊断和治疗指南：
                    [16]
          性。宋锐等 开展的一项单中心、随机、对照研究比较
                                                                  2024[J]. 中华心血管病杂志，2024，52（6）：615-646.
          了同等剂量替格瑞洛仿制药和原研药对冠心病患者血
                                                                  Chinese Society of Cardiology，Chinese Medical Associa‐
          小板抑制率的影响，结果显示，两组患者单次用药负荷
                                                                  tion，Editorial  Board  of  Chinese  Journal  of  Cardiology.
          后2 h与服药第4次后8 h的血小板抑制率、临床起效率
                                                                  Guidelines for the management of non-ST elevation acute
         （血小板抑制率≥30%）比较，差异均无统计学意义，且                               coronary  syndromes：2024[J].  Chin  J  Cardiol，2024，52
          随访1个月均无严重出血、死亡、MI及支架内血栓发生。                             （6）：615-646.
          周洋等 回顾性研究了使用替格瑞洛原研药和仿制药                            [ 3 ]  KABIL  M  F，ABO  DENA  A  S，EL-SHERBINY  I  M.
                [17]
          的2 685例患者，结果显示，两组患者的血小板最大聚集                             Ticagrelor[M]//Profiles  of  Drug  Substances，Excipients
          率、血小板最大聚集率达标率比较，差异均无统计学意                                and  Related  Methodology.  Amsterdam：Elsevier，2022：

          义，原研药和仿制药患者的便潜血事件发生率分别为                                 91-111.
          1.1% 和 1.2%，仿制药日均费用较原研药有较大幅度下                      [ 4 ]  VALGIMIGLI  M，GRAGNANO  F，BRANCA  M，et  al.
          降。但这些研究均缺乏中长期随访数据，因此有必要开                                Ticagrelor or clopidogrel monotherapy vs dual antiplatelet
          展长期的随访研究以验证替格瑞洛仿制药的临床疗效                                 therapy  after  percutaneous  coronary  intervention：a  sys‐
                                                                  tematic  review  and  patient-level  meta-analysis[J].  JAMA
          与安全性。本研究结果显示，随访 1 年后，两组患者的
                                                                  Cardiol，2024，9（5）：437-448.
          NACE、MACCE、出血事件发生率、无MACCE及无出血
                                                             [ 5 ]  姜禹存，顾琳，陆赛花，等. 公众对药品价格与国产仿制
          事件生存率比较，差异均无统计学意义。这提示替格瑞
                                                                  药认可度的真实世界调查[J]. 上海医药，2021，42（15）：
          洛集采中标药和原研药的疗效与安全性相似。此外，集
                                                                  47-49.
          采组与原研组患者的出血事件发生率分别为17.95%和                              JIANG Y C，GU L，LU S H，et al. Real world survey of
          14.77%，患者的大多数出血事件症状轻微，不需要干预；                            the  public’s  recognition  on  drug  prices  and  domestic
          原研组有2例患者发生大出血，发生率较低，不影响替格                               generic drugs[J]. Edible Med Mushrooms，2021，42（15）：
                        [18]
          瑞洛的长期使用 。                                               47-49.
              既往研究多采用血小板聚集率等作为抗血小板药                          [ 6 ]  WESTPHAL E S，ALADEEN T，VANINI D，et al. Generic
          物疗效的评价指标 。由于本院未开展血小板聚集率                                 clopidogrel：has substitution for brand name plavix® been
                          [19]
          检测项目，仅有的血栓弹力图等血小板功能检测项目因                                effective?[J]. J Pharm Pract，2022，35（4）：536-540.
          收费昂贵，而致大部分患者未进行检测，因此本研究缺                           [ 7 ]  中国医师协会急诊医师分会，国家卫健委能力建设与继
                                                                  续教育中心急诊学专家委员会，中国医疗保健国际交流
          乏血小板功能的检测结果。国内外多项研究认为，替格
                                                                  促进会急诊急救分会. 急性冠脉综合征急诊快速诊治指
          瑞洛、氯吡格雷等 P2Y12 受体拮抗剂会影响血小板、白
                                                                  南：2019[J]. 中国急救医学，2019，39（4）：301-308.
          细胞及中性粒细胞等血细胞参数水平                 [20―21] 。而本研究
                                                                  Chinese  College  of  Emergency  Physicians，Expert  Com‐
          结果显示，两组患者治疗前及治疗1周后的白细胞计数、
                                                                  mittee on Emergency Medicine of National Health Com‐
          血小板计数、血小板压积等血液常规指标比较，差异均                                mission Capacity Building and Continuing Education Cen‐
          无统计学意义。这提示替格瑞洛集采中标药和原研药                                 ter，Emergency  Medicine  and  First Aid  Branch  of  China
          对血细胞参数的影响基本一致。                                          International  Exchange  and  Promotive  Association  for
              综上所述，PCI后随访1年，替格瑞洛集采中标药的                            Medical and Health Care. Guidelines for emergency rapid
          临床疗效和安全性与其原研药相当。本研究存在的局                                 diagnosis and treatment of acute coronary syndrome：2019


          中国药房  2024年第35卷第20期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 20    · 2525 ·
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