Page 64 - 《中国药房》2024年20期
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ultimately  included.  After  propensity  score  matching，  there  were  47  patients  each  in  the  PPC+antiviral  group  and  the  antiviral
          group，  respectively；  after  treatment，  the  alanine  transaminase （ALT）  levels  in  the  PPC+antiviral  group  were  significantly  reduced
          compared  to  before  treatment  and  the  antiviral  group  at  the  same  time （P＜0.05），  while  there  was  no  statistically  significant
          difference in the ALT normalization rate between the two groups （P＞0.05）. There were 74 patients each in the PPC+DGC+antiviral
          group  and  the  DGC+antiviral  group，  respectively；  after  treatment，  the  ALT  levels  of  patients  in  both  groups  were  significantly
          reduced  compared  to  before  treatment，  the  ALT  levels  of  PPC+DGC+antiviral  group  were  significantly  lower  than  those  in  the
          DGC+antiviral  group  at  the  same  time，  and  the ALT  normalization  rate  was  significantly  higher  in  the  PPC+DGC+antiviral  group
          than  that  in  the  DGC+antiviral  group （P＜0.05）.  CONCLUSIONS  Based  on  using  antiviral  drugs  to  treat  CHB，  adjuvant  therapy
          combined with PPC has a significant advantage in reducing liver enzymes； in addition， compared with the DGC combined antiviral
          regimen， the dual hepatoprotective drug of DGC and PPC combined with an antiviral regimen has better effects on liver protection
          and reduction of liver enzymes.
          KEYWORDS     Polyene phosphatidylcholine capsule； hepatoprotective drug； chronic hepatitis B； alanine transaminase； propensity
          score matching； real-world study


              慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）是指乙型             毒组对比DGC+抗病毒组）治疗CHB的疗效。本研究方
          肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）检测为阳性、病程超过               案经该院医学伦理委员会批准，编号为伦审（研）2023年
                                              [1]
          6 个月且伴有慢性肝炎表现的临床综合征 。作为传播                           第522号。
          广泛、致病率高的重要病原体之一，HBV 可侵袭人体肝                           表1 该院2017－2022年门诊保肝药物使用情况分析
          脏，引发一系列肝脏疾病（包括肝纤维化、肝硬化等），甚                          保肝药物种类数    保肝药物使用方案          处方数（n＝3 679）  占比/%
                                         [2]
          至可增加肝细胞癌恶性进展的风险 。临床实践表明，                            1种         复方甘草酸苷胶囊              280      7.61
                                                                         DGC                  1 552     42.19
          当处于活动性状态时，CHB患者可表现为丙氨酸转氨酶
                                                                         PPC                  1 048     28.49
         （alanine transaminase，ALT）反复升高，提示其肝脏正不                          水飞蓟素片                 126      3.42
                          [3]
          断受到病原体攻击 。                                          2种         复方甘草酸苷胶囊+PPC          39       1.06
                                                                         复方甘草酸苷胶囊+水飞蓟素片         7       0.19
              多烯磷脂酰胆碱胶囊（Polyene phosphatidylcholine
                                                                         DGC+PPC               584      15.87
          capsules，PPC）是肝细胞膜修复保护类保肝药物的代表，                                DGC+水飞蓟素片             33       0.90
          可加速肝细胞再生、维持肝细胞膜稳定性，具有辅助降                                       PPC+水飞蓟素片              7       0.19
                                                              3种         PPC+水飞蓟素片+复方甘草酸苷胶囊     1       0.03
                   [4]
          酶的作用 。在我国，含 PPC 的辅助抗病毒方案和含
                                                                         PPC+DGC+复方甘草酸苷胶囊       2       0.05
          PPC 的保肝药物联合辅助抗病毒方案已成为 CHB 临床
                                                              1.2 纳入与排除标准
          辅助治疗的重要选择之一。尽管上述方案已应用多年，
                                                              1.2.1 纳入标准
          但仍缺乏基于真实医疗环境的疗效证据。开展真实世
                                                                  本研究的纳入标准如下：（1）确诊为CHB，且ALT水
          界研究，可进一步评估药物方案在实际诊疗中的疗效，
                                                              平高于40 U/L；（2）在治疗期间，抗病毒组患者仅接受抗
          有助于CHB临床辅助治疗方案的选择及合理应用。基
                                                              病毒药物治疗，DGC+抗病毒组、PPC+抗病毒组、PPC+
          于此，本研究借助真实世界研究的方法，评估了两种含
                                                              DGC+抗病毒组患者在抗病毒组的基础上分别联用
          PPC用药方案[PPC+抗病毒治疗方案、PPC+甘草酸二铵
                                                              DGC、PPC、DGC+PPC，用法用量不限；（3）在使用保肝
          肠 溶 胶 囊（Diammonium  glycyrrhizinate  enteric-coated
                                                              药物和（或）抗病毒药物时进行肝功能检查，同时在疗程
          capsules，DGC）+抗病毒治疗方案]治疗 CHB 的有效性，
                                                              结束半个月内来院复查并再次进行肝功能检查，疗程根
          以期为CHB的临床用药选择提供参考。                                  据药物规格、用法用量及随访就诊方案计算而得；（4）年
          1 资料与方法                                             龄≥18岁。
          1.1 数据来源                                            1.2.2 排除标准
              本研究回顾性收集 2017 年 1 月 1 日－2022 年 12 月                 本研究的排除标准如下：（1）合并有肿瘤、肝硬化、
          31日于四川省医学科学院·四川省人民医院门诊就诊并                           其他病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、药物性肝损伤、人类
          诊断为CHB，使用保肝药物联合抗病毒药物治疗或单独                           免疫缺陷病毒感染、精神障碍、认知障碍疾病、严重心脑
          使用抗病毒药物治疗，且在门诊进行长期随访的患者资                            血管疾病者；（2）妊娠期妇女。
          料。根据该院上述时间段门诊处方的分析结果（表1）发                           1.3 治疗方法
          现，PPC 和 DGC 的使用量较大，故本研究比较了在真实                           抗病毒组患者只接受抗病毒药物（包括恩替卡韦、
          医疗条件下 PPC 联合抗病毒方案对比单纯抗病毒方案                          富马酸丙酚替诺福韦、替诺福韦二吡呋酯、阿德福韦酯、
         （即PPC+抗病毒组对比抗病毒组）、PPC+DGC联合抗病                        替比夫定、聚乙二醇干扰素，下同）治疗，DGC+抗病毒
          毒方案对比 DGC 联合抗病毒方案（即 PPC+DGC+抗病                      组、PPC+抗病毒组、PPC+DGC+抗病毒组患者在抗病毒


          · 2506 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 20                            中国药房  2024年第35卷第20期
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