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意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的ALT水平均较同组                       毒方案、保肝药联合抗病毒方案降酶效果更优的原因。
          治疗前均显著降低（P＜0.05），且 PPC+DGC+抗病毒组                         既往真实世界研究结果也对 PPC 等保肝药辅助治
          显著低于同期 DGC+抗病毒组（Z＝－2.399，P＝0.016）。                  疗CHB的有效性进行了评价，肯定了PPC的保肝作用：
                                                                   [20]
          治疗后，DGC+抗病毒组、PPC+DGC+抗病毒组分别有                        Fan 等 使用真实世界研究的方法评价了 PPC、还原型
          17、30例患者ALT复常，后者的ALT复常率显著高于前                        谷胱甘肽、异甘草酸镁单独或联合使用等治疗方案在各
               2
          者（χ ＝5.269，P＝0.022）。结果见表6、表7。                       种肝病治疗中的效果，结果显示，PPC 可降低病毒性肝
                                                                                    [4]
          表6 DGC+抗病毒组和 PPC+DGC+抗病毒组患者治                        炎患者的 ALT 水平；Xu 等 评价了 PPC、还原型谷胱甘
               疗前后的ALT变化情况比较[M（P25，P75 ），U/L]                 肽、异甘草酸镁单独用于CHB的疗效，结果显示，3种药
           组别         n      治疗前        治疗后      Z     P      物均可降低患者的ALT、AST等肝功能指标水平。与现
           DGC+抗病毒组   74  158.00（116.00，213.75）  66.50（41.00，90.25） a  －7.300  ＜0.001  有文献相比，本研究在平衡患者CHB病程进展、用药情
           PPC+DGC+抗病毒组  74  131.00（80.00，225.00）  45.00（33.50，76.75） a  －6.765  ＜0.001
                                                              况等混杂因素的前提下，进一步为保肝药物的辅助治疗
             a：与同期DGC+抗病毒组比较，P＜0.05。
                                                              提供了相关的证据支持；此外，本研究还对比了双保肝
          表7 DGC+抗病毒组和 PPC+DGC+抗病毒组患者的
               ALT复常情况比较[例（%%）]                               药物联合抗病毒方案与单一保肝药物联合抗病毒方案
                                                              的疗效，提供了更为全面的保肝药物疗效证据。
           组别              n          未复常          复常
           DGC+抗病毒组       74         57（77.03）   17（22.97）        本研究利用真实世界医疗数据，针对PPC辅助抗病
           PPC+DGC+抗病毒组   74         44（59.46）   30（40.54） a  毒药物在降低ALT方面的疗效进行了评估，具有以下创
             a：与DGC+抗病毒组比较，P＜0.05。
                                                              新性：（1）为 PPC 联合抗病毒方案在真实医疗环境中是
          3 讨论
                                                              否具有降酶效果提供了相关证据；（2）开展了双保肝药
              ALT水平是划分CHB分期、判断肝损伤严重程度的                        联合抗病毒方案对比单一保肝药联合抗病毒方案的研
          重要指标 ，基于其临床价值，本研究选取ALT变化情况                          究，为临床补充了相关证据。但本研究尚存在一定局限
                  [5]
          和ALT复常率作为有效性判定指标。在试验设计方面，                           性：（1）本研究回顾性分析了门诊医疗数据，安全性数据
          本研究在筛选协变量时，考虑了可能影响 CHB 进展及                          尚不足，故未能对保肝药物联合抗病毒辅助治疗 CHB
                                         [8]
                                               [9]
          肝损伤严重程度的多种因素，如年龄 、性别 、合并代谢                          的安全性进行评价；（2）保肝药物种类繁多，不同地区、
          性疾病   [10―11] 可能会对 CHB 的发生、进展造成重要影响，                不同医院所用品种存在差异，本研究仅有单家医院数
          而肝功能检查、HBV DNA病毒载量和HBeAg标志物检                        据，尚无法对其他保肝药物进行分析；（3）由于本研究纳
          测结果则可反映患者的肝功能水平及HBV在体内的活                            入、排除标准的限定，部分患者被排除在外，加之单家医
          跃程度 。同时，CHB患者使用抗病毒药物种类、疗程和                          院样本量有限，故可能存在匹配对数损失。未来本课题
                [5]
          是否使用保肝中成药这 3 个关键的药物因素也在 PSM                         组拟收集相关安全性数据，开展大样本的多中心研究，
          后得以平衡，保证了组间基线资料的可比性。                                以充分评价保肝药物联合抗病毒治疗在CHB中的应用
              PSM后的组间比较结果显示，与单纯抗病毒方案相                         价值。
          比，联用 PPC 可显著降低患者的 ALT 水平，但两种方案                          综上所述，在使用抗病毒药物治疗CHB 的基础上，
          在ALT复常方面的作用相当；与保肝药物联合抗病毒方                           联合 PPC 辅助治疗具有明显的降酶优势；此外，与 DGC
          案相比，联用 PPC 可进一步降低患者的 ALT 水平，且在                      联合抗病毒方案相比，DGC与PPC的双保肝药物联合抗
          ALT复常方面的效果更优。既往研究结果显示，CHB相                          病毒方案在保肝和降酶方面的效果更优。
                                                     [13]
          关肝脏炎症损伤与机体免疫应答 、炎症因子释放 、胞                           参考文献
                                      [12]
                    [14]
          内氧化应激 等多种机制存在关联。PPC含有大量的不                           [ 1 ]  睢淑莹，周一康，杨男，等. 中成药治疗慢性乙型肝炎的
          饱和脂肪酸基团，可通过维持生物膜的完整性和功能来                                 临床综合评价[J]. 中国药房，2023，34（5）：513-519.
          修复肝细胞膜，加速其再生，从而维持肝细胞膜的稳定                                 SUI S Y，ZHOU Y K，YANG N，et al. Clinical comprehen‐
            [15]
          性 ；同时，该药可抑制炎症因子和核因子κB信号通路，                               sive  evaluation  of  Chinese  patent  medicine  for  the  treat‐
                                                                   ment of chronic hepatitis B[J]. China Pharm，2023，34（5）：
          减少白细胞介素1β和肿瘤坏死因子α的表达，抑制转化
                                                                   513-519.
          生长因子 β1和还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化
                                                              [ 2 ]  PATMORE L A，KATWAROE W K，VAN DER SPEK D，
          酶的表达，从而调节氧化平衡             [16―17] 。此外，包含 DGC 在
                                                                   et  al.  Association  between  the  presence  of  metabolic
          内的甘草酸制剂也被证实可通过减少白细胞介素、肿瘤                                 comorbidities  and  liver-related  events  in  patients  with
                                         [18]
          坏死因子 α 等炎症趋化因子的表达 ，提高超氧化物歧                               chronic hepatitis B[J]. Clin Gastroenterol Hepatol，2023，
          化酶、谷胱甘肽过氧化物酶的活性 来发挥抗炎、抗氧                                 21（12）：3089-3096.e1.
                                        [19]
          化作用，从而缓解肝损伤。这可能是联用 PPC 后，抗病                         [ 3 ]  陈梅，谢志红 . 果糖注射液滴注对 2 型糖尿病合并慢性


          · 2510 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 20                            中国药房  2024年第35卷第20期
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