Page 133 - 《中国药房》2024年20期

奥马环素的抗菌活性、耐药性、药动学特性和临床疗效研究进展
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王乐莹 ，王义俊 ，张 莉（南京医科大学第二附属医院药学部，南京 210011）
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中图分类号 R978.1；R969.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）20-2571-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.22

摘 要 由于病原体耐药形势日益严峻，经典抗菌药物疗效下降，使得社区获得性肺炎（CAP）的治疗难度逐渐增加。奥马环素于
2021年12月在我国获批上市，批准用于成人社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的治疗。本文在介绍CAP
致病源耐药情况的基础上，系统综述了奥马环素的抗菌活性、耐药性、药动学特性以及临床疗效，发现其抗菌谱广、生物利用率高、
安全性好，且药动学参数不受患者年龄、性别、肝肾功能、药物相互作用的影响，对多种耐药菌、产超广谱β-内酰胺酶革兰氏阴性
菌、非典型病原体等均有效，可作为治疗CAP的治疗选择之一。但由于该药临床研究数据有限、临床实际应用时间较短，仍需更
多临床研究综合评估奥马环素治疗肺部感染的有效性和安全性。
关键词 奥马环素；社区获得性肺炎；抗菌活性；药动学特性；临床疗效

Research progress on antibacterial activity， resistance， pharmacokinetics characteristics and clinical
efficacy of omadacycline
WANG Leying，WANG Yijun，ZHANG Li（Dept. of Pharmacy， the Second Affiliated Hospital of Nanjing
Medical University， Nanjing 210011， China）

ABSTRACT Due to the increasingly severe situation of pathogen resistance， the efficacy of classical antibiotics has declined， and
the difficulty of treating community-acquired pneumonia （CAP） has gradually increased. Omadacycline was approved for marketing
in China in December 2021 and has been approved for treating community-acquired bacterial pneumonia and acute bacterial skin
and skin structure infection in adults. Based on introducing the pathogen resistance of CAP， this article systematically reviews the
antibacterial activity and resistance， pharmacokinetic characteristics， and clinical efficacy of omadacycline. It is found that its
antibacterial spectrum is wide， its bioavailability is high， and its safety is good. Its pharmacokinetic parameters are not affected by
the patients’ age， gender， liver and kidney function， or drug interactions， and it is effective against multiple drug-resistant
bacteria， Gram-negative bacteria producing extended-spectrum β -lactases， atypical pathogens， etc. It can be used as one of the
treatment options for CAP. However， due to limited clinical research data and the short clinical application time of the drug， more clinical
studies are still needed to verify its efficacy as a monotherapy or in combination with other antibiotics for severe pneumonia patients.
KEYWORDS omadacycline； community-acquired pneumonia； antibacterial activity； pharmacokinetic characteristics； clinical
efficacy

由于抗菌药物的过度和不合理使用，病原体耐药形 （community-acquired bacterial pneumonia，CABP）、急性
势日益严峻，经典抗菌药物疗效下降，使得社区获得性 细菌性皮肤及皮肤结构感染（acute bacterial skin and
肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）的治疗难度 skin structure infection，ABSSSI）的治疗。本文在介绍
逐渐增加。一项为期3年的前瞻性、多中心病例对照研 CAP 致病源耐药情况的基础上，对奥马环素的抗菌活
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究结果显示，我国CAP的平均年发病率为万分之18.7 。 性、耐药性、药动学特性以及临床疗效进行综述，以期为
抗感染是 CAP 治疗的关键，近年来，一些新型抗菌药物 CAP抗感染治疗方案的选择提供参考。
的使用为 CAP 经验性治疗提供了新的选择，如 2021 年 1 CAP致病源的耐药情况
12 月在我国获批上市的奥马环素。该药是在米诺环素 我国成人CAP的致病源主要为肺炎支原体、肺炎链
球菌，此外还包括流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷
结构的基础上进行了 C9 位氨甲基修饰，在一定程度上
伯菌、金黄色葡萄球菌[尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄
克服了细菌耐药问题，扩大了抗菌谱，改善了药动学特
球菌（methicillin-resistant Staphylococcus aureus，MRSA）]
性 ，已 被 批 准 用 于 成 人 社 区 获 得 性 细 菌 性 肺 炎
[2]
等，以及一些少见致病原如奴卡菌、鹦鹉热衣原体、嗜肺
Δ 基金项目“南京药学会——常州四药医院药学科研基金”资助 军团菌等。目前，临床多采用 β-内酰胺类抗菌药物、第
项目（No.2023YX002） 二代四环素类抗菌药物（如多西环素、米诺环素）、喹诺
＊第一作者 主管药师，硕士研究生。研究方向：临床药学（呼吸专
酮类抗菌药物（如莫西沙星、左氧氟沙星）单药或联合方
业）。E-mail：763484026@qq.com
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# 通信作者 主任药师，硕士生导师。研究方向：药事管理、临床药 案进行抗感染治疗 。然而，2023 年全国细菌耐药监测
学。E-mail：efywyj@163.com 数据显示，我国总体细菌耐药形势严峻，MRSA 检出率

中国药房 2024年第35卷第20期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 20 · 2571 ·