Page 15 - 《中国药房》2024年19期
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统计过程控制（statistical process control，SPC）是一      建，必须同时注重全面性与细致性。鉴于门诊和住院患
          类基于统计学理论的过程控制方法，是监测时间序列数                           者在群体特征和治疗需求上存在差异，所以除了对全院
                                            [6]
          据的有效工具，常以控制图的形式出现 。SPC 通过监                         药品使用情况进行宏观监测外，还应进一步细化监测工
          测过程的变异情况，可对特定过程的可靠性、受控性做                           作，对门诊患者和住院患者的药品消耗情况分别进行监
          出评估，并提供早期预警 。为提高医疗服务质量，SPC                         测。因此，在制定重点监控药品品种目录时，需针对全
                               [7]
          已被应用到临床研究         [8―9] 和医院管理 [10―11] 中。           院、门诊药房以及住院药房分别构建，从而为全面、细致
              医院各药品月度用量数据通常按时间顺序排列且                          地监管药品提供支撑。
          各数据点间存在相互关联，因而可被视为时间序列数                            1.3.1 全院重点监控药品品种目录
          据。由于 SPC 是监测时间序列是否处于受控状态的可                             重点监控药品是指存在不合理使用风险或在临床
          靠工具，因此本研究拟将其应用于药品用量监测。SPC                          使用中需要额外关注的药品。本研究将重点监控药品
          的使用前提是被监测过程必须展现出一定的稳定性，以                           聚焦于我院销售额排名靠前的关键品种，以及被列入国
          便通过统计手段有效地识别数据的异常波动。由于医                            家重点监控合理用药药品目录的在院品种。对于全院
          院内各药品的消耗并非孤立存在，而是存在错综复杂的                           重点监控药品品种目录的制定，首先从HIS中提取2022
          相互影响，因此，相较于具体的各个药品，药品品种的月                          年至 2023 年各药品销售数据，并进行必要的数据前处
          度用量更加稳定。基于上述考量，本研究拟以药品品种                           理，从而获得全院各药品品种目录及各品种销售额；随
          月度用量为监测对象，结合 SPC，建立药品用量动态监                         后，按照销售额对药品品种降序排序，并计算销售额的
          测（dynamic monitoring of drug consumption，DMDC）模    累计百分比；接着，在累计百分比恰好超过 80% 所对应
          型，以期提升药品使用过程的宏观监管水平，进而促进                           的药品品种中，筛选有监测价值的关键品种；最后，将选
          医疗质量的持续改善。                                         出的关键品种与列入国家重点监控合理用药药品目录
          1 资料与方法                                            的在院品种合并，形成供本研究使用的全院重点监控药
          1.1 资料来源                                           品品种目录。
              所有药品的使用数据均来源于我院的医院信息系                          1.3.2 门诊药房和住院药房重点监控药品品种目录
          统（hospital information system，HIS）。数据字段包括药             为确保医院重点监控药品品种目录的一致性，门诊
          品的唯一识别码、名称、规格、生产厂家、使用数量、计数                         药房和住院药房的重点监控药品品种目录均设定为全
          单位、金额和药房名称。数据采集频率为每月1次，采集                          院重点监控药品品种目录的子集。通过参照已制定的
          的时间段为2022年1月至2024年4月。                              全院重点监控药品品种目录以及核查门诊药房和住院
          1.2 数据前处理                                          药房的药品在库信息，即可制成门诊药房和住院药房的
              本研究选取药品的品种用量作为监测对象，以降低                         重点监控药品品种目录。
          一品多规药品的相互影响，以及确保在变更药品规格时                           1.4 DMDC模型的构建及分级预警策略
                                                             1.4.1 模型的构建
          所建模型依然有效。为便于合并同一品种下的药品用
          量，需将所有药品的计数单位转化为计量单位，即把片、                              将药品品种的月度用量记为 X（i 为时间序列的序
                                                                                            i
                                                             号，i＝1，2，…，n）。这是一组时间序列数据集，具有中
          粒、盒和瓶等单位转换为g、mg、mL等单位。转换时，同
                                                             心、变异和趋势3个重要特性。一般而言，药品品种用量
          一品种的药品计量单位应保持一致。在涉及复方制剂
                                                             总是围绕着一个特定值上下波动。这个特定值即为该
          时，若各药品的活性成分构成比例相同，则视为同一品
                                                                                      ˉ
                                                                                                          ˉ
                                                             时间序列的中心，可用均值 X 表示，其计算公式为 X＝
          种，并选择全部活性成分进行计量；反之，则需视为不同                            n
          品种。对于构成复杂的液体制剂，如中成药注射剂、复                           ∑ X  /n。药品品种的月度用量通常存在波动，变异是
                                                                   i
                                                               i = 1
          方氨基酸、肠内营养制剂和肠外营养制剂等，使用mL作                          衡量这种波动程度的重要指标，可用移动极差（moving
          为计量单位；对于组分多样的固体制剂，如注射用多种                           range， MR ）来量化。在本研究中， MR特指相邻2个月份
          维生素（12），则继续使用原计数单位。在完成上述单位                         药品用量差的绝对值，即MR ＝| X - X |。趋势是指药
                                                                                      i
                                                                                              i - 1
                                                                                          i
          转换后，即可依据药品的品种属性对所有药品进行归                            品品种用量时间序列所呈现的持续偏移态势，反映了药
          类。随后将同类药品的用量按月合并，从而得到各药品                           品用量随时间发展的总体方向。上述3个特性从不同侧
          品种的月度消耗量。                                          面展现了X 的行为特征。为确保监测的全面性，本研究
                                                                       i
          1.3 重点监控药品品种目录的制定                                  计划监测药品品种月度用量的单月值、 MR 变化以及是
              在全院范围内实施药品的动态监测，能够反映医院                         否存在持续偏移的趋势。采用的模型分别是 X 控制
                                                               [12]
                                                                            [13]
          整体的药品使用趋势和规律，有助于医院管理层从宏观                           图 、 MR 控制图 和指数加权移动平均值（exponen‐
                                                                                                      [14]
          角度把握药品使用的总体情况。然而，DMDC体系的构                          tially weighted moving-average， EWMA ）控制图 ，这 3
          中国药房  2024年第35卷第19期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 19    · 2329 ·
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