Page 83 - 《中国药房》2024年17期
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1.5.3 临床疗效及复发情况                                            表1 两组患者一般资料比较(x±s)
              比较两组患者治疗后 1、3、6、12 个月的有效率。根                     组别   n   年龄/岁   病程/月   生育次数  子宫内膜厚度/mm  血红蛋白/(g/L)
                                                              对照组  73  47.66±3.97  13.16±14.05  2.32±1.18  11.20±3.68  92.93±21.19
          据文献[8]对围绝经期 AUB 的临床疗效进行评估,具体
                                                              联合组  73  47.54±4.06  13.22±12.95  2.28±1.14  11.13±3.71  92.70±20.84
          标准为——显效:月经周期为 21~35 d,经期持续 3~7                      t         0.181  0.027  0.208   0.114    0.066
          d,月经量为 30~80 mL,经血颜色为暗红且无血块;有                       P         0.857  0.979  0.835   0.909    0.947
          效:月经周期逐渐规律,月经量较治疗前减少;无效:月
                                                             2.2 两组患者止血情况比较
          经周期不规律,月经量增多。按下式计算总有效率:总
                                                                 联合组患者的出血控制时间、完全止血时间均显著
          有效率=(显效患者例数+有效患者例数)/患者总例
                                                             短于对照组(P<0.05)。结果见表2。
          数×100%。同时,记录随访 12 个月内两组患者复发的
                                                                    表2 两组患者出血情况比较(x±s,d)
          例数,“复发”定义为停药后再度或者反复出现不规则阴
                                                              组别           n         出血控制时间        完全止血时间
          道出血或经期延长、月经量等于或大于治疗前,复发
                                                              对照组         73          2.71±0.58     3.86±0.52
          率=复发患者例数/患者总例数×100%。                                联合组         73          2.24±0.51     2.79±0.46
          1.5.4 中医证候评分                                        t                           5.199        13.168
                                                              P                       <0.001         <0.001
              依据文献[9]比较两组患者治疗前与 2 个治疗周期
          结束后的中医证候评分,评分内容包括经血色淡或有                            2.3 两组患者治疗前后子宫内膜厚度比较
          块、小腹疼痛、面色萎黄、神疲气短,每项评为0~5分,评                            两组患者治疗后的子宫内膜厚度均显著小于同组
          分越高表示患者症状越严重。                                      治疗前(P<0.05)。联合组患者治疗后的子宫内膜厚度
          1.5.5 性激素和炎症因子                                     显著小于对照组(P<0.05)。结果见表3。
              分别于治疗前与2个治疗周期结束后抽取两组患者                         表3 两组患者治疗前后子宫内膜厚度比较(x±s,mm)
          的空腹静脉血,离心(3 000 r/min,15 min),提取上清,采                组别       n      治疗前       治疗后      t      P
          用美国Beckman Coulter公司的Dxi 800型全自动化学发                 对照组      73    11.20±3.68  7.87±2.03  6.770  <0.001
                                                              联合组      73    11.13±3.71  3.15±1.12  17.593  <0.001
          光免疫分析仪检测血清中卵泡刺激素(follicle stimulating
                                                              t                0.114      17.394
          hormone,FSH)、雌 二 醇(estradiol,E2)和 黄 体 生 成 素         P                0.909    <0.001
         (luteinizing hormone,LH)水平。同法采集、分离两组患
                                                             2.4 两组患者总有效率及复发率比较
          者血清,采用美国 Thermo Fisher Scientific 公司的 MK3
                                                                 治疗后1、3、6、12个月,联合组患者的总有效率均显
          型酶标仪以酶联免疫吸附测定(ELISA)法测定血清中
                                                             著高于对照组(P<0.05),12 个月内总体复发率显著低
          白细胞介素 6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子 α(tu‐
                                                             于对照组(P<0.05)。结果见表4。
          mor necrosis factor-α,TNF-α)水平。
          1.5.6 不良反应发生情况                                         表4 两组患者总有效率及复发率比较[例(%%)]
              在随访 12 个月内记录两组患者乳房胀痛、恶心、头                       组别    n               总有效率                复发率
                                                                       治疗后1个月  治疗后3个月  治疗后6个月  治疗后12个月
          晕、腹痛、嗜睡等不良反应的发生情况。                                  对照组  73   48(65.75)  50(68.49)  54(73.97)  68(93.15)  8(10.96)
          1.6 统计学分析                                           联合组  73   30(41.10)  36(49.32)  42(57.53)  47(64.38)  2(2.74)
              采用SPSS 25.0软件对数据进行统计分析。计量资                      χ 2        8.919   5.546   4.438   8.910  3.865
                                                              P          0.003   0.019   0.036   0.003  0.049
          料经Shapiro-Wilk检验确定是否符合正态分布,正态分布
          和非正态分布的计量资料分别表示为x±s和M(P25,P75 ),                   2.5 两组患者治疗前后中医证候评分比较
          组内比较分别采用配对样本 t 检验和 Mann-Whitney U                      治疗后,两组患者的经血色淡或有块、小腹疼痛、面
          检 验 ,组 间 比 较 分 别 采 用 独 立 样 本 t 检 验 和 Mann-         色萎黄及神疲气短评分均显著少于治疗前(P<0.05),
          Whitney U检验;计数资料表示为例数(百分比),组间比                     且联合组评分显著少于对照组(P<0.05)。结果见表5。
          较采用χ 检验。检验水准α=0.05。                                2.6 两组患者血清性激素和炎症因子水平比较
                 2
          2 结果                                                   与治疗前相比,两组患者治疗后血清性激素(FSH、
          2.1 两组患者一般资料比较                                     E2、LH)和炎症因子(IL-6、TNF-α)水平显著降低(P<
              本研究初步纳入患者189例,其中13例患者符合排                       0.05),且联合组上述指标均显著低于对照组(P<0.05)。
          除标准,16例患者拒绝签署知情同意书,14例患者伴有                         结果见表6。
          其他基础疾病,最终纳入146例患者。两组患者的年龄、                         2.7 两组患者不良反应发生情况比较
          病程、生育次数、子宫内膜厚度以及血红蛋白水平比较,                              两组患者的不良反应发生率(8.22% vs. 6.85%)比
          差异均无统计学意义(P>0.05)。结果见表1。                           较,差异无统计学意义(P=0.754)。结果见表7。


          中国药房  2024年第35卷第17期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 17    · 2133 ·
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