Page 82 - 《中国药房》2024年17期

AUB （yin deficiency and blood heat syndrome）. They can quickly stop bleeding， inhibit endometrial hyperplasia， and regulate the
levels of serum sex hormones and inflammatory factors. They also have a low recurrence rate and high safety.
KEYWORDS abnormal uterine bleeding； Baogong zhixue granules； medroxyprogesterone acetate； yin deficiency and blood heat
syndrome； perimenopausal period； therapeutic effect； endometrial thickness； sex hormones； inflammatory factors

异常子宫出血（abnormal uterine bleeding，AUB）是 断符合《中医妇科常见病诊疗指南》 中阴虚血热证的辨
[7]
指与正常月经的出血量、持续时间、规律性或周期频率 证标准，即月经周期不规则，经期阴道流血量多或淋漓
任何一项不符的出血情况，是妇科常见的一种疾病。该 不止，潮热盗汗，面颊潮红，五心烦热，心烦失眠，大便干
病在围绝经期多发，主要与机体内分泌功能失调、卵巢 结，舌红、少苔，脉象细数；（3）无生育要求；（4）精神状态
[1]
功能障碍等因素相关 。围绝经期 AUB 导致的出血量 良好，沟通交流能力正常；（5）依从性良好，能积极配合
大、出血时间长，容易造成严重贫血、继发性感染、精神 完成相关检查和用药治疗；（6）对本研究知情同意并签
抑郁等并发症，严重影响患者的身心健康。目前，临床 署知情同意书。
治疗围绝经期AUB的原则是止血、调整月经周期、减少 本研究的排除标准包括：（1）育龄期或绝经后期出
[2]
月经量、防止子宫内膜病变 ，治疗方式包括药物治疗、 血者；（2）近期服用激素类药物者；（3）合并影响AUB的
诊断性刮宫手术、使用释放孕激素的宫内节育系统、子 其他疾病（如宫颈病变出血、阴道破裂出血、妊娠相关出
宫内膜切除术、子宫切除术等，一线治疗首选药物治疗。
血、凝血功能障碍等）者；（4）近期有子宫穿孔史或子宫
醋酸甲羟孕酮（medroxyprogesterone acetate，MPA）
手术史者；（5）存在生殖系统疾病或全身感染性疾病者；
为围绝经期 AUB 的常用治疗药物之一，可通过负反馈
（6）对研究药物过敏者。
调节患者激素水平从而发挥止血、缓解 AUB 临床症状
1.3 研究对象
[3]
等作用 。但单一采用该药治疗起效较慢，效果不佳。
本研究将海南现代妇女儿童医院 2022 年 3 月－
此外，MPA 的用药周期长，可能引起患者内分泌系统异
2023 年 2 月收治的 146 例围绝经期 AUB（阴虚血热证）
常，产生乳房胀痛、乳腺增生、体重增加等不良反应，还
患者，采用随机数字表法分为对照组（73 例）和联合组
易使患者出现药物依赖性，导致药物不耐受或治疗失
（73 例）。本研究通过海南现代妇女儿童医院医学伦理
败。因此，临床多主张联合治疗，以增强临床疗效、减少
委员会审查批准，批件号为 2022[伦理]第〔28〕号：XD-
不良反应。中医认为，围绝经期AUB由气血亏虚、冲任
YJ-0580/4.0。
损伤，不能制约经血所致，治则应以补气养血、调经止
1.4 治疗方法
[4]
痛、固摄冲任为要 。葆宫止血颗粒是一种中成药，具有
两组患者均于月经第5天开始服用醋酸甲羟孕酮片
滋阴清热、固经止血之效，常用于治疗冲任不固、阴虚血
（西南药业股份有限公司，国药准字H50020042，规格为
[5]
热所致的经期延长、经量过多等症 。本研究以围绝经
10 mg），每次 10 mg，每天 2 次，连用 22 d 后停药（为 1 个
期AUB（阴虚血热证）患者作为研究对象，探讨了葆宫止
治疗周期）。在此基础上，联合组患者在月经第5天起加
血颗粒联合 MPA 的疗效，并考察了二药联用对患者止
服葆宫止血颗粒（天津中盛海天制药有限公司，国药准
血情况、子宫内膜厚度、复发情况、中医证候积分、性激
素和炎症因子等的影响，以期为临床治疗该类疾病提供 字Z20103059，规格为每袋装15 g），每次15 g，每天3次，
连用22 d后停药（为1个治疗周期）。两组患者均连续治
参考。
1 资料与方法 疗2个周期，服药期间均保持适当运动量，合理饮食，注
1.1 样本量估算 意适当保暖。全部治疗结束后随访12个月。
1.5 观察指标
样本量估算采用 PASS 15 软件进行，以患者出血控
制时间（d）为研究终点进行计算。假设α＝0.05（双侧）， 1.5.1 止血情况
1－β＝0.8，根据预试验结果中对照组和联合组患者的出 记录两组患者的出血控制时间（第 1 次用药至出血
血控制时间分别为（2.94±0.75） d 和（2.32±0.63） d，计 量减少为治疗前2/3的时间）和完全止血时间（第1次用
算得每组病例数为 12 例；又考虑到可能有 20% 的脱落 药至完全止血时间）。
率，故每组设置15例患者就可以有足够的统计功效。 1.5.2 子宫内膜厚度
1.2 纳入与排除标准 分别在治疗前和2个治疗周期结束后测量两组患者
本研究的纳入标准包括：（1）西医诊断符合《围绝经 的子宫内膜厚度。患者在月经结束后7 d，采用美国GE
[6]
期异常子宫出血诊断和治疗专家共识》 中相关标准，并 公司的 Voluson S8 型彩色多普勒超声诊断仪于纵切面
经影像学及刮宫检查确诊为围绝经期 AUB；（2）中医诊 测定子宫内膜厚度。

· 2132 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 17 中国药房 2024年第35卷第17期