Page 77 - 《中国药房》2024年17期
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KEYWORDS    persistent  cervical  cancer；  recurrent  cervical  cancer；  bevacizumab；  paclitaxel；  carboplatin；  therapeutic  efficacy；
          quality of life； tumor markers； safety


              宫颈癌，即发生于子宫颈部上皮组织的恶性肿瘤，                         1.3 治疗方法
                                            [1]
          是目前全球范围内女性第四大恶性肿瘤 。早期宫颈癌                               两组患者均予以 PTX+ CBP 化疗方案治疗——紫
          患者多无明显体征及症状，随着病情进展可出现阴道流                           杉 醇 注 射 液（上 海 创 诺 制 药 有 限 公 司 ，国 药 准 字
                                              [2]
          血、下腹疼痛、恶病质、尿急及尿频等症状 。得益于预                          H20103297，规格为 5 mL∶30 mg）135～175 mg/m ，静脉
                                                                                                       2
          防人乳头瘤病毒疫苗的普及和有效的筛查，多数宫颈癌                           滴注，d1；注射用卡铂（齐鲁制药有限公司，国药准字
                                                                                           2
          患者在早期能够得到确诊并获得长期治愈；但对于持                            H10920028，规格为 0.1 g）400 mg/m ，静脉滴注，d2；21 d
          续、复发或转移性宫颈癌患者，既往治疗手段有限且预                           为1个周期，总计6个周期。在化疗期间，患者还接受了
          后差。目前，化疗是持续性或复发性宫颈癌的有效治疗                           包括止吐、抗过敏、肝脏保护以及保持水和电解质平衡
          手段，尤其是紫杉醇（paclitaxel，PTX）与顺铂（cisplatin，            的常规治疗方案，旨在减少不良反应的发生。
          DDP）或卡铂（carboplatin，CBP）的联合方案        [3―4] ，可阻止        观察组患者在接受上述治疗方案的同时联用贝伐
          宫颈癌肿瘤细胞转移，减轻肿瘤负荷，延缓病情进展，但                          珠单抗治疗——贝伐珠单抗注射液（齐鲁制药有限公
          仍有部分患者存在病情持续进展的情况。                                 司 ，国 药 准 字 S20190040，规 格 为 100  mg∶4  mL）10
              近期，针对肿瘤细胞分子层面改变进行的分子靶向                         mg/kg+0.9% 氯化钠注射液 100 mL，于化疗周期开始前
          治疗已经成为研究焦点。在此领域内，贝伐珠单抗是被                           1 d静脉滴注，首个周期静脉滴注时间为90 min，若耐受
          广泛使用的一种靶向治疗药物，其可通过抑制肿瘤血管                           良好，则剩余化疗周期静脉滴注的时间可缩短至 60
                                 [5]
          生成，达到抵抗肿瘤的效果 。贝伐珠单抗具有作用靶                           min。连续治疗6个周期。
          点广谱、无需基因检测、毒性较低等特点，被广泛应用于                          1.4 观察指标
                            [6]
          多种恶性肿瘤的治疗 。基于此，本研究探讨了贝伐珠                           1.4.1 近期疗效
          单抗联合PTX+CBP化疗方案对持续性或复发性宫颈癌                             6 个周期治疗结束后，比较两组患者的近期疗效。
                                                                                            [8]
          患者近远期疗效、生存质量、肿瘤标志物和安全性的影                           依据实体肿瘤的治疗效果评价标准 ，近期疗效被划分
          响，以期为临床合理用药提供参考。                                   为 4 个级别：完全缓解、部分缓解、稳定以及疾病进展。
          1 资料与方法                                            其中，客观有效率＝（完全缓解患者例数+部分缓解患者
          1.1 一般资料                                           例数）/患者总例数×100%；疾病控制率＝（完全缓解患
              将我院 2020 年 1 月－2022 年 10 月收治的持续性或              者例数+部分缓解患者例数+稳定患者例数）/患者总例
          复发性宫颈癌患者80例作为研究对象，采用随机数字表                          数×100%。
          法分为对照组和观察组，各 40 例（按照“优效性临床试                        1.4.2 生存质量
                           [7]
          验”样本量计算公式 及 5% 失访率计算，可得本研究中                            分别在治疗前和 6 个周期治疗结束后，使用欧洲癌
          两组各需纳入至少39例样本）。本研究通过我院医学伦                          症研究与治疗组织生活质量核心问卷量表30（European
          理委员会审核[伦理号为 2020 年审（035）号]，患者及其                    Organization for Research and Treatment of Cancer Qua-
          家属均知情同意并签署知情同意书。                                   lity of Life Questionnaire Core 30，EORTC QLQ-C30）对
          1.2 纳入与排除标准                                        两组患者的生存质量进行评估，总分为 0～100 分，得分
                                                                                 [9]
              本研究的纳入标准为：（1）经既往病史、妇科检查、                       越高表示生存质量越好 。
          影像学及病理组织学检查明确为持续性或复发性宫颈                            1.4.3 肿瘤标志物水平
          癌；（2）Karnofsky功能状态评分不低于70分；（3）预计生                      在治疗前和 6 个周期治疗结束时，抽取两组患者的
          存期超过6个月；（4）存在至少一处可以测量和评估的肿                         晨起空腹静脉血，采用常规离心法分离血清。利用瑞士
          瘤病灶，且无根治性手术切除机会；（5）既往未使用过                          Roche公司的601型全自动化学发光分析仪测定患者血
          PTX或铂类药物；（6）实验室检查中血液学、肝肾功能等                        清中癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）、糖类抗
          指标水平均满足用药标准；（7）患者了解并接受本研究                          原 125（carbohydrate antigen 125，CA125）和鳞状细胞癌
          方案，依从性良好。                                          抗原（squamous cell carcinoma antigen，SCCA）的水平。
              本研究的排除标准为：（1）身体基础情况较差，有严                       1.4.4 毒副反应发生情况
                                                                                                     [10]
          重的心脑血管、肝、肾、造血或免疫系统疾病者；（2）合并                            根据美国国立癌症研究所通用毒性标准 对两组
          其他原发性恶性肿瘤或其他妇科疾病者；（3）对本研究                          患者在治疗期间发生的毒副反应进行评价和分级。患
          涉及药物过敏者；（4）患有神经、精神疾病及意识障碍                          者出院后，随访并记录其治疗结束后6个月内各项毒副
          者；（5）妊娠期或哺乳期女性。                                    反应的好转情况。


          中国药房  2024年第35卷第17期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 17    · 2127 ·
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