Page 103 - 《中国药房》2024年17期
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疼痛是备受关注的重要健康问题之一，已被现代医                         县、咸阳市的秦都区和乾县、铜川市的耀州区和宜君县、
          学列为继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体                           延安市的宝塔区和甘泉县、榆林市的榆阳区和横山区、
            [1]
          征 。我国疼痛患病形势不容乐观，存在患病基数大、增                          安康市的汉滨区和紫阳县、商洛市的商州区和丹凤县、
          长速度快的现象。研究发现，我国仅慢性疼痛发病率就                           汉中市的汉台区和城固县的基层医疗机构。

          已超过30%，患者人数超3亿，且以每年1 000万～2 000                    2 方法
                          [2]
          万的速度快速增长 。药物治疗是缓解疼痛最常用的方                           2.1 临床诊断归类
          式，规范、有效的药物治疗能够极大地缓解患者的疼痛                           2.1.1 处方诊断信息的标准化处理
                             [3]
          症状，减少患者的痛苦 。                                           对于现有处方中的临床诊断信息，由于不同医生对
              氨酚待因是我国上市的第一个复方阿片类药物，为                         临床诊断描述的思路不一致，即不同医生填写门诊诊断
          中等强度镇痛药，适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌                          时标准不统一、随意性较大，若仅根据处方上的临床诊
          症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组                         断，存在疾病种类过多、过杂的问题，不能全面反映氨酚
          织损伤及痛经等；口服吸收迅速、完全，在体液中分布均                          待因的临床应用情况。因此，本研究首先使用国际疾病
          匀，代谢速度快，且肾功能不全时其吸收、分布及代谢不                          分类（International Classification of Diseases，ICD）编码
          受影响。但自其上市以来，1995年我国首次报道了氨酚                         对现有临床诊断进行归类，以全面展示氨酚待因处方中
                                  [4]
          待因引起过敏性休克的案例 ；随后，又相继发现该药品                          相应的疾病大类，而后根据氨酚待因说明书、文献及其
          使用不当出现肝衰竭、肾衰竭等严重不良反应的案                             他复方阿片类镇痛药的药品说明书规定的药品适应证
          例 [5―7] 。此外，也有氨酚待因与其他多种镇痛药同时使                      对其临床诊断进行归类。
          用导致死亡的相关报道          [8―9] 。因此，有必要探究氨酚待             2.1.2 处方诊断的确定
          因的使用合理性问题。                                             对于同一处方含多个诊断的情况，参考《住院病案

              基于百万人口日剂量数这一指标，本课题组前期调                         首页数据填写质量规范（暂行）》（国卫办医发〔2016〕24
          研发现陕西省氨酚待因的使用量远高于全国平均水平：                           号）确定相关诊断的选择原则。判断多个临床诊断之间
          2019年9月至2020年8月，全国氨酚待因的百万人口日                       是否存在关系。若多个诊断可以使用合并编码的，将合
          剂量数为5.14，而陕西省氨酚待因的百万人口日剂量数                         并编码作为主要诊断。若多个诊断间无关系的，按如下
          则高达59.04。且基于陕西省药械集中采购平台的复方                         方式处理：（1）多种疾病中有且仅有1个临床诊断具有明
          阿片类镇痛药的使用情况分析结果表明，基层医疗机构                           显疼痛特征的，则选择该疾病作为分析的主要诊断；（2）
          主要使用的复方阿片类镇痛药为氨酚待因，其使用量超                           若多个诊断的临床表现均与疼痛相关或均无关，参照
          过了基层医疗机构所有复方阿片类镇痛药使用量的                            《住院病案首页数据填写质量规范（暂行）》，按第一诊断
          90%；而在三级医疗机构中，该药品的使用量明显较低，                         选择法，急性病、传染病、中毒损伤法和相对重病选择法
          其使用量在三级医疗机构所有使用的复方阿片类镇痛                            等方法确定主要临床诊断。
                          [10]
          药中的占比低于7% 。因此，本研究抽取了陕西省基层                          2.2 处方评价指标分析
          医疗机构的处方对该药的用药合理性进行分析，期待以                           2.2.1 处方变量的描述性统计
          氨酚待因为代表，评估陕西省基层医疗机构的复方阿片                               对处方中的患者性别、年龄构成、疾病诊断分布、药
          类镇痛药临床使用情况，为下一步制定相应的基层医疗                           品用法用量、给药频次及疗程等信息进行描述性统计分
          机构合理用药指导原则及管理政策提供参考。                               析。由于患者年龄≤18 岁的处方只有 200 张且大多数
          1 资料来源                                             处方用药信息不全，故不将其药品用法用量和给药频次

              本研究基于陕西省卫生健康委组织的基层医疗机                          信息纳入分析。
          构基本药物制度实施效果评估调研活动，在评估过程中                           2.2.2 长处方数据提取
          完成了处方的收集。按照整群分层随机抽样的方法，在                               我国《处方管理办法》要求：“处方一般不得超过7 d
          陕西省全部10个省辖市中随机各选取1个区、1个县（或                         用量”。《中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和
          2个区），抽取该区（县）2020－2023年所有基层医疗机构                     生物制品卷（2015年版）》明确了对乙酰氨基酚镇痛的使
         （包括乡镇卫生院和社区卫生服务中心）开具的氨酚待                            用时间不宜超过10 d。为进一步探究导致长处方（用药
          因处方进行分析。具体选取了西安市的雁塔区和高陵                            疗程＞10 d）发生的相关影响因素，本研究提取了氨酚待
          区、宝鸡市的渭滨区和凤翔县、渭南市的临渭区和富平                           因用药疗程＞10 d 的处方进行分析。在数据提取过程


          中国药房  2024年第35卷第17期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 17    · 2153 ·
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